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측두하악 기능 장애에 대한 건식 니들링 및 척추 조작 대 교합간 장치(부목), NSAID 및 관절 몹

2020년 12월 28일 업데이트: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

측두하악 기능 장애에 대한 건식 바늘 및 척추 도수치료 또는 교합간 장치(부목), NSAID 및 관절 몹

이 연구의 목적은 측두하악 기능 장애(TMD) 환자를 치료하기 위한 두 가지 다른 접근 방식인 건식 바늘 및 척추 도수치료 또는 교합간 장치(부목), NSAID 및 측두하악 관절 가동법을 비교하는 것입니다. 임상의는 일반적으로 TMD를 치료하기 위해 이러한 모든 기술을 사용합니다. 이 연구는 하나의 치료 전략이 다른 것보다 더 효과적인지 알아보려고 시도하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

스트레스 측두하악 기능 장애가 있는 환자는 무작위로 배정되어 최대 4주 동안 주당 1-2회의 치료 세션(총 8회 세션)을 받게 됩니다. NSAID, 측두하악 관절 동원.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloníki, 그리스
        • Physiomed-lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 개정된 TMD 그룹 1 근육 장애 진단 알고리즘과 일치하는 측두하악 기능 장애 진단으로 의사 또는 치과의사에게 물리 치료를 의뢰한 환자. (Dworkin et al.1992; Look et al., 2010]. Blanco-Hungria et al. (2015), 이 범주는 TMD 환자의 88.7%를 나타냅니다.
  3. 최소 3개월 동안 TMD와 관련된 증상의 병력
  4. Visual Analogue 척도당 100점 중 최소 30mm 이상의 TMD와 관련된 통증 강도(La Touche et al, 2009; Gonzalez-Ingesias et al., 2013)
  5. 환자는 다음을 나타냅니다: (Gonzalez Perez et al., 2015)

    1. 촉진시 LPM의 하복부 앞쪽 부분에 강한 통증
    2. TMJ 및/또는 상악동 부위의 깊은 통증(관련 통증)
    3. 상당한 운동 기능 장애(예: 제한된 턱 개방, 저항에 대한 턱의 고통스러운 돌출, 개방시 반대쪽으로 하악 측방).

제외 기준:

  1. 다음을 포함하는 수동 물리 치료에 대한 위험 신호 보고: 중증 고혈압, 감염, 강직성 척추염, 신생물, 조절되지 않는 당뇨병, 말초 신경병증, 심장병, 뇌졸중, 만성, 허혈, 부종, 중증 정맥류, 종양, 대사성 질환, 장기간 스테로이드 사용, 골절, RA, 골다공증, 심한 혈관질환, 악성종양 등
  2. 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준 범주 II 및 III에 따른 측두하악 관절의 디스크 변위, 관절증 또는 관절염의 징후 또는 증상
  3. 골절 또는 채찍질과 같은 외상성 부상의 역사
  4. 원발성 두통(즉, 긴장형 두통 또는 편두통)(경추성 두통 제외)
  5. TMD 관련 수술 이력
  6. 섬유 근육통의 진단
  7. RA, 홍반성 루푸스 또는 건선성 관절염과 같은 전신 질환
  8. 삼차신경통과 같은 신경학적 장애의 존재
  9. 연구 3개월 이내에 PT, 침술 또는 부목 치료의 역사
  10. 연구 3개월 이내에 처방 NSAID를 복용한 이력
  11. 연구 3개월 이내에 비처방 NSAID를 정기적으로 복용한 이력(즉, 간헐적 이상)
  12. 응고 장애 또는 궤양, 신장 또는 간 문제가 있는 아세틸살리실산에 대한 알려진 민감성.
  13. 심장 박동기, 금속 알레르기 또는 심각한 바늘 공포증
  14. 심각한 심혈관, 뇌 질환, 정신 장애 또는 인지 장애
  15. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마른 바늘과 척추 조작
저작근과 측두하악 관절낭에 건식 자침. 최대 4주 동안 주당 1-2회 치료 세션
상부 경추(C1-C2, C2-C3 또는 OA)를 대상으로 하는 척추 조작. 최대 4주 동안 주당 1-2회 치료합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: Interocclusal Appliance, NSAID 및 TMJ Mob
4주 동안 매일 밤 교합 장치를 착용했습니다.
다른 이름들:
  • 부목
diclofenac (Voltaren) 4주 동안 하루에 3 X 50mg. 환자의 TMJ 통증이 호전되면 복용량을 하루 2 X 50mg으로 줄일 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 볼타렌
  • 디클로페낙
측두하악 관절낭을 표적으로 하는 측두하악 관절 가동화. 최대 4주 동안 주당 1-2회 치료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월

기준선과 다음 시점 사이의 지난 24시간 및 지난 7일(VAS: 0-100mm) 동안 환자가 평가한 평균 턱 통증 강도의 변화: 2주, 6주 및 3개월.

환자가 4주 동안 주당 1-2회 치료를 받더라도(최대 총 8회 치료), 치료 2주 후, 치료 6주 후(치료 후 2주) 및 3개월(치료 후 2개월)에 시각적 아날로그 점수가 처리) 기준선(전처리)과 비교됩니다. 0에 가까운 점수는 통증이 적음을 나타냅니다.

기준선, 2주, 6주, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 변화의 글로벌 등급
기간: 2주, 6주, 3개월

-7에서 +7 척도에 따라 환자가 평가한 지각된 변화의 전체 등급. 보다 구체적으로, 지각된 변화의 글로벌 등급은 다음과 같이 평가됩니다.

  • 훨씬 더 나쁨(-7)
  • 훨씬 더 나쁨(-6)
  • 상당히 악화됨(-5)
  • 다소 나쁨(-4)
  • 다소 나쁨(-3)
  • 조금 더 나쁨(-2)
  • 조금 더 나쁨(거의 같음)(-1)
  • 거의 같은 (0)
  • 훨씬 더 나은 거래 (+7)
  • 훨씬 더 나은 (+6)
  • 조금 나아졌습니다(+5).
  • 약간 더 좋음(+4)
  • 약간 더 좋음(+3)
  • 조금 더 나은 (+2)
  • 조금 더 나은 (거의 동일) (+1)

환자는 치료 2주 후, 6주(치료 후 2주) 및 3개월(2 치료 후 개월).

2주, 6주, 3개월
활성 통증 무료 입 열기
기간: 기준선, 2주, 6주, 3개월

환자가 기준선과 다음 시점 사이에 통증을 유발하지 않고 "가능한 한 넓게" 입을 벌린 후 상부 및 하부 중절치 사이의 거리 변화: 2주, 6주 및 3개월. mm 단위로 측정됩니다. 거리가 멀수록 점수가 높아집니다.

환자는 4주 동안 주당 1-2회 치료를 받더라도(최대 총 8회 치료) 치료 2주 후, 6주(치료 후 2주) 및 3개월(2개월) 치료 후) 기준선(치료 전)과 비교됩니다.

점수가 높을수록 통증 없이 입을 벌릴 수 있음을 나타냅니다.

기준선, 2주, 6주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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드라이 니들링에 대한 임상 시험

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