Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaus ja selkärangan manipulointi vs. interokklusaalinen laite (lastas), tulehduskipulääkkeet ja nivelmaiset temporomandibulaarisessa toimintahäiriössä

maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Kuivaneulaus ja selkärangan manipulointi tai interokklusaalinen laite (lastas), tulehduskipulääkkeet ja nivelmaiset temporomandibulaarisen toimintahäiriön hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista lähestymistapaa temporomandibulaarisen toimintahäiriön (TMD) hoitoon: kuivaneulausta ja selkärangan manipulaatiota tai interokklusaalista laitetta (Splint), tulehduskipulääkkeitä ja temporomandibulaarisen nivelen mobilisaatiota. Kliinikot käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita TMD:n hoitoon. Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on stressin temporomandibulaarinen toimintahäiriö, satunnaistetaan saamaan 1-2 hoitokertaa viikossa enintään 4 viikon ajan (yhteensä enintään 8 hoitokertaa) joko: (1) kuivaneulausta ja selkärangan manipulaatiota tai (2) interokklusaalista laitetta (lasta), Tulehduskipulääkkeet, temporomandibulaarisen nivelen mobilisaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloníki, Kreikka
        • Physiomed-lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotiaat potilaat
  2. Lääkärin tai hammaslääkärin lähettämä potilas fysioterapiaan, jolla on diagnosoitu temporomandibulaarinen toimintahäiriö, joka on yhdenmukainen tarkistetun TMD:n ryhmän 1 lihashäiriöiden diagnostiikkaalgoritmin kanssa. (Dworkin et ai. 1992; Look et ai., 2010]. Blanco-Hungria et al. (2015), tämä luokka edustaa 88,7 prosenttia TMD-potilaista.
  3. TMD:hen liittyvien oireiden historia vähintään 3 kuukauden ajan
  4. TMD:hen liittyvän kivun voimakkuus vähintään 30 mm 100:sta visuaalista analogista asteikkoa kohti (La Touche et al., 2009; Gonzalez-Ingesias et al., 2013)

  5. Potilaalla esiintyy seuraavia oireita: (Gonzalez Perez et al., 2015)

    1. Voimakas kipu LPM:n alavatsan etuosassa tunnustettaessa
    2. Syvä kipu TMJ:ssä ja/tai poskiontelon alueella (viitattu kipu)
    3. Merkittävä motorinen toimintahäiriö (esim. rajoitettu leuan avautuminen, kivulias leuan ulkoneminen vastusta vastaan, alaleuan lateralisaatio vastakkaiselle puolelle avattaessa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raportti manuaalisen fysioterapian punaisista lipuista, mukaan lukien: vaikea verenpaine, infektio, selkärankareuma, kasvain, hallitsematon diabetes, perifeerinen neuropatia, sydänsairaus, aivohalvaus, krooninen, iskemia, turvotus, vakavat suonikohjut, kasvain, aineenvaihduntasairaus, pitkittynyt steroidien käyttö, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, vakava verisuonisairaus, pahanlaatuinen kasvain jne.
  2. Välilevyn siirtymän, niveltulehduksen tai niveltulehduksen merkit tai oireet temporomandibulaaristen nivelten nivelluokkien kategorioiden II ja III mukaisesti.
  3. Aiempi traumaattinen vamma, kuten murtuma tai ruoskanisku
  4. Minkä tahansa primaarisen päänsäryn samanaikainen diagnoosi (esim. jännitystyyppinen päänsärky tai migreeni) lukuun ottamatta kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä
  5. TMD:hen liittyvä leikkaushistoria
  6. Fibromyalgian diagnoosi
  7. Systeeminen sairaus, kuten nivelreuma, lupus erythematosus tai psoriaattinen niveltulehdus
  8. Neurologisen häiriön, kuten kolmoishermon neuralgia, esiintyminen
  9. Aiemmat PT-, akupunktio- tai lastahoidot 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta
  10. Reseptilääkkeiden käytön historia kolmen kuukauden sisällä tutkimuksesta
  11. Säännöllinen ilman reseptiä myytävien tulehduskipulääkkeiden (eli useammin kuin ajoittainen) käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta
  12. Tunnettu herkkyys asetyylisalisyylihapolle, heikentynyt hyytymiskyky tai haavauma, munuais- tai maksavaivoja.
  13. Cadiac sydämentahdistin, metalliallergia tai vakava neulafobia
  14. Vakava sydän- ja verisuonisairaus, aivosairaus, psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen häiriö
  15. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuivaneulaus ja selkärangan manipulointi
Muut: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus puremislihakseen ja temporomandibulaariseen kapseliin. 1-2 hoitokertaa viikossa jopa 4 viikon ajan
Muut: Selkärangan manipulointi
Selkärangan manipulointi kohdunkaulan ylempään selkärangaan (C1-C2, C2-C3 tai OA). 1-2 hoitoa viikossa jopa 4 viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Interocclusal Appliance, tulehduskipulääkkeet ja TMJ Mobs
Muut: Interokklusaalinen laite
Interokklusaalinen laite, jota on käytetty joka ilta 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • lasta
Lääke: Tulehduskipulääkkeet
diklofenaakki (Voltaren) 3 x 50 mg päivässä 4 viikon ajan. Jos potilaan TMJ-kipu paranee, annosta voidaan pienentää 2 x 50 mg:aan päivässä.
Muut nimet:
  • Voltaren
  • diklofenaakki
Muut: TMJ Mobs
Temporomandibulaarinen nivelen mobilisaatio, joka kohdistuu temporomandibulaarisen nivelen kapseliin. 1-2 hoitoa viikossa jopa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Muutos potilaan arvioimassa keskimääräisessä leukakivun voimakkuudessa viimeisen 24 tunnin ja viimeisen 7 päivän aikana (VAS: 0-100 mm) lähtötilanteen ja seuraavien ajankohtien välillä: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta.

Vaikka potilaita hoidetaan 1-2 hoitoa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä enintään 8 hoitoa), visuaalinen analoginen pistemäärä 2 viikon hoidon jälkeen, 6 viikon (2 viikkoa hoidon jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (2 kuukautta hoidon jälkeen) hoitoa) verrataan lähtötilanteeseen (esihoito). Pisteet lähempänä nollaa tarkoittavat vähemmän kipua.
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun muutoksen maailmanlaajuinen luokitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Potilaan arvioima havaitun muutoksen globaali luokitus asteikolla -7 - +7. Tarkemmin sanottuna havaitun muutoksen globaali luokitus on seuraava:

  • Todella paljon huonompi (-7)
  • Paljon huonompi (-6)
  • Vähän huonompi (-5)
  • Kohtalaisen huonompi (-4)
  • Hieman huonompi (-3)
  • Hieman huonompi (-2)
  • Hieman huonompi (melkein sama) (-1)
  • Suunnilleen sama (0)
  • Paljon parempi (+7)
  • Paljon parempi (+6)
  • Vähän parempi (+5)
  • Kohtalaisen parempi (+4)
  • Hieman parempi (+3)
  • Vähän paremmin (+2)
  • Hieman parempi (melkein sama) (+1)

Potilas valitsee arvosanan (mitä lähempänä +7, sitä parempi pistemäärä / mitä lähempänä -7, sitä huonompi pistemäärä) 2 viikon hoidon jälkeen, 6 viikon (2 viikkoa hoidon jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (2 kuukautta hoidon jälkeen).
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Aktiivinen kivuton suun avaaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Muutos ylempien ja alempien keskeisten etuhampaiden välillä sen jälkeen, kun potilas on avannut suun "mahdollisimman leveäksi" aiheuttamatta kipua lähtötilanteen ja seuraavien aikapisteiden välillä: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta. Mitat otetaan mm. Mitä suurempi etäisyys, sitä parempi tulos.

Vaikka potilaita hoidetaan 1-2 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä enintään 8 hoitoa), suun aktiivinen kivuton avautuminen 2 viikon hoidon jälkeen, 6 viikon (2 viikkoa hoidon jälkeen) ja 3 kuukauden (2 kuukauden kuluttua) hoidon jälkeen) verrataan lähtötilanteeseen (esihoito)

Suuremmat pisteet edustavat suurempaa kivutonta suun avautumista.
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Yhteistyökumppanit

Universidad Rey Juan Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAMT16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa