Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling och Spinal Manipulation vs Interocclusal Appliance (Splint), NSAID och Joint Mobs för temporomandibulär dysfunktion

28 december 2020 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Dry Needling och Spinal Manipulation eller Interocclusal Appliance (Splint), NSAID och Joint Mobs för temporomandibulär dysfunktion

Syftet med denna forskning är att jämföra två olika metoder för att behandla patienter med temporomandibulär dysfunktion (TMD): Dry needling och spinal manipulation eller Interocclusal Appliance (Splint), NSAID och Temporomandibular Joint Mobilization. Kliniker använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla TMD. Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med stress temporomandibulär dysfunktion kommer att randomiseras till att få 1-2 behandlingssessioner per vecka i upp till 4 veckor (upp till 8 sessioner totalt) av antingen: (1) dry needling och spinal manipulation eller (2) Interocclusal appliance (skena), NSAID, käkledsmobilisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Thessaloníki, Grekland
        • Physiomed-lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är minst 18 år gamla
  2. Patienten hänvisas till sjukgymnastik från en läkare eller tandläkare med diagnosen temporomandibulär dysfunktion som överensstämmer med Revised TMD Group 1 Muscle Disorders Diagnostic Algorithm. (Dworkin et al. 1992; Look et al., 2010]. Enligt Blanco-Hungria et al. (2015) representerar denna kategori 88,7 % av patienterna med TMD.
  3. Historik med symtom relaterade till TMD i minst 3 månader
  4. Intensiteten av smärta relaterad till TMD minst 30 mm ut 100 per visuell analog skala (La Touche et al, 2009; Gonzalez-Ingesias et al., 2013)
  5. Patient presenterar följande: (Gonzalez Perez et al., 2015)

    1. Stark smärta i den främre delen av nedre delen av magen av LPM vid palpation
    2. Djupliggande smärta i TMJ och/eller regionen av sinus maxillaris (refererad smärta)
    3. Betydande motorisk dysfunktion (t.ex. begränsad käköppning, smärtsamt utskjutande av hakan mot motstånd, mandibulär lateralisering till motsatt sida vid öppning).

Exklusions kriterier:

  1. Rapport om röda flaggor till manuell sjukgymnastik som inkluderar: allvarlig hypertoni, infektion, ankyloserande spondylit, neoplasm, okontrollerad diabetes, perifer neuropati, hjärtsjukdom, stroke, kronisk, ischemi, ödem, svåra åderbråck, tumör, metabol sjukdom, långvarig användning av steroider, fraktur, RA, osteoporos, svår kärlsjukdom, malignitet m.m.
  2. Tecken eller symtom på diskförskjutning, artros eller artrit i käkleden enligt kategori II och III i Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
  3. Historik av traumatisk skada som en fraktur eller whiplash
  4. Samtidig diagnos av primär huvudvärk (dvs. spänningshuvudvärk eller migrän) förutom cervikogen huvudvärk
  5. Historik av operation relaterad till TMD
  6. Diagnos av fibromyalgi
  7. Systemisk sjukdom som RA, lupus erythematosus eller psoriasisartrit
  8. Närvaro av neurologisk störning såsom trigeminusneuralgi
  9. Historik av PT, akupunktur eller skenabehandling inom 3 månader efter studien
  10. Historik med att ha tagit receptbelagda NSAID inom 3 månader efter studien
  11. Historik av att regelbundet tagit receptfria NSAID (dvs. mer än intermittent) inom 3 månader efter studien
  12. Känd känslighet för acetylsalicylsyra, med nedsatt koagulation eller med sår-, njur- eller leverproblem.
  13. Cadiac pacemaker, metallallergi eller svår nålfobi
  14. Allvarlig kardiovaskulär sjukdom, hjärnsjukdom, psykiatrisk störning eller kognitiv funktionsnedsättning
  15. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dry Needling och Spinal Manipulation
Torrnålning till tuggningsmuskeln och käkledskapseln. 1-2 behandlingstillfällen per vecka i upp till 4 veckor
Spinal manipulation, riktad mot den övre halsryggraden (C1-C2, C2-C3 eller OA). 1-2 behandlingar per vecka i upp till 4 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Interocclusal Appliance, NSAID och TMJ Mobs
Interocclusal apparat bärs varje kväll i 4 veckor.
Andra namn:
  • skena
diklofenak (Voltaren) 3 X 50 mg per dag i 4 veckor. Om patientens TMJ-smärta förbättras kan dosen minskas till 2 X 50 mg per dag.
Andra namn:
  • Voltaren
  • diklofenak
Mobilisering av temporomandibulär led riktad mot käkledskapseln. 1-2 behandlingar per vecka i upp till 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader

Förändring av den genomsnittliga käksmärtansintensitet som patienten bedömt under de senaste 24 timmarna och de senaste 7 dagarna (VAS: 0-100 mm) mellan baslinjen och följande tidpunkter: 2 veckor, 6 veckor och 3 månader.

Även om patienterna kommer att behandlas 1-2 behandlingar per vecka i 4 veckor (upp till 8 behandlingar totalt), den visuella analoga poängen efter 2 veckors behandling, 6 veckor (2 veckor efter behandling) och 3 månader (2 månader efter behandling) behandling) kommer att jämföras med baslinjen (förbehandling). Poäng närmare 0 representerar mindre smärta.

baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt betyg av upplevd förändring
Tidsram: 2 veckor, 6 veckor, 3 månader

Globalt betyg av upplevd förändring betygsatt av patienten enligt en -7 till +7 skala. Mer specifikt är Global Rating of Perceived Change betygsatt enligt följande:

  • Mycket värre (-7)
  • Mycket värre (-6)
  • Ganska lite sämre (-5)
  • Måttligt sämre (-4)
  • Något sämre (-3)
  • Lite sämre (-2)
  • Lite sämre (nästan samma) (-1)
  • Ungefär samma (0)
  • Mycket bättre (+7)
  • Mycket bättre (+6)
  • Ganska lite bättre (+5)
  • Måttligt bättre (+4)
  • Något bättre (+3)
  • Lite bättre (+2)
  • Lite bättre (nästan samma) (+1)

Patienten kommer att välja ett betyg (ju närmare +7, desto bättre poäng / ju närmare -7, desto sämre poäng) efter 2 veckors behandling, 6 veckor (2 veckor efter behandling) och 3 månader (2) månader efter behandling).

2 veckor, 6 veckor, 3 månader
Aktiv smärtfri munöppning
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader

Förändring i avståndet mellan övre och nedre centrala framtänder efter att patienten har öppnat munnen "så bred som möjligt" utan att orsaka smärta mellan baslinjen och följande tidpunkter: 2 veckor, 6 veckor och 3 månader. Måtten kommer att tas i mm. Ju större avstånd, desto bättre poäng.

Även om patienterna kommer att behandlas 1-2 behandlingar per vecka i 4 veckor (upp till 8 behandlingar totalt), aktiv smärtfri munöppning efter 2 veckors behandling, 6 veckor (2 veckor efter behandling) och 3 månader (2 månader) efter behandling) kommer att jämföras med baslinjen (förbehandling)

Större poäng representerar större smärtfri munöppning.

baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome

Kliniska prövningar på Torr nålning

Prenumerera