ClearLLab 白血病およびリンパ腫パネルの評価
2018年7月11日 更新者：Beckman Coulter, Inc.
血液疾患の精密検査の標準治療の一環としてフローサイトメトリー検査室に提示された被験者からの標本の多施設研究。
調査の概要
詳細な説明
血液疾患の精密検査の標準治療の一環として、フローサイトメトリー免疫表現型検査を提示する被験者からの標本の多施設研究。
残った標本は、ClearLLab パネルを使用してテストされ、異常な表現型の有無を判断し、結果を臨床印象 (血液悪性または非悪性) と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
482
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血液悪性腫瘍の疑いがあり、Bethesda のガイドラインに基づいた症状を呈している、新規症例または経過観察中の患者からの検体。
説明
包含基準:
- 血液悪性腫瘍に関連する異常集団の有無について、フローサイトメトリーによって評価される血液学的異常を有する患者からの残留サンプル。 あらゆる民族、年齢、人種的背景のすべての被験者が含まれます。
除外基準:
- 目に見えて溶血している標本および/または使用済みサンプル
- 目に見えて凝固している標本および/または使用済みサンプル
- K2EDTA 抗凝固剤で採取され、採取から 24 時間以上経過した標本および/または使用済みサンプル
- ヘパリンまたは ACD 抗凝固剤で採取され、採取から 48 時間以上経過した標本および/または使用済みサンプル
- プロトコル テストを完了するには量が不十分なサンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液学的に悪性または非悪性
時間枠：残留サンプルは、K2EDTA で採取してから 24 時間以内、またはヘパリンまたは ACD 抗凝固剤で採取してから 48 時間以内に検査する必要があります。
|
ClearLLab パネルを使用して検出された異常な表現型の有無と、同じ被験者からの「血液学的に悪性」または「血液学的に悪性でない」の臨床結果
|
残留サンプルは、K2EDTA で採取してから 24 時間以内、またはヘパリンまたは ACD 抗凝固剤で採取してから 48 時間以内に検査する必要があります。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adrian Padurean, MD、NeoGenomics Laboratories, Inc.
- 主任研究者：Mike Keeney、London Health Sciences Center
- 主任研究者：Joanne Luider、Calgary Laboratory Services
- 主任研究者：Wolfgang Kern、Munich Leukemia Laboratory
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月14日
一次修了 (実際)
2018年4月27日
研究の完了 (実際)
2018年4月27日
試験登録日
最初に提出
2018年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月11日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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