Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van ClearLLab leukemie- en lymfoompanels

11 juli 2018 bijgewerkt door: Beckman Coulter, Inc.
Onderzoek in meerdere centra van specimens van proefpersonen die zich presenteren aan het flowcytometrielaboratorium als onderdeel van hun standaardbehandeling voor hematologische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek in meerdere centra van specimens van proefpersonen die zich presenteren voor immunofenotypering met flowcytometrie als onderdeel van hun standaardbehandeling voor hematologische aandoeningen. Restmonsters worden getest met behulp van de ClearLLab Panels om de aan- of afwezigheid van een abnormaal fenotype te bepalen en de resultaten te vergelijken met de klinische indruk (hematologische maligniteit of niet-maligniteit).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

482

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Calgary Laboratory Services
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center
  • Duitsland
      • Munich, Duitsland, 81377
        • Munich Leukemia Laboratory
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33913
        • NeoGenomics Laboratories, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Specimens van nieuwe gevallen of follow-uppatiënten waarvan wordt vermoed dat ze een hematologische maligniteit hebben en symptomen vertonen op basis van Bethesda-richtlijnen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Restmonsters van patiënten met hematologische afwijkingen die door middel van flowcytometrie worden beoordeeld op de aanwezigheid of afwezigheid van een abnormale populatie geassocieerd met een hematologische maligniteit. Alle onderwerpen van elke etniciteit, leeftijd en raciale achtergrond zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Monsters en/of gebruikte monsters die zichtbaar gehemolyseerd zijn
  • Monsters en/of gebruikte monsters die zichtbaar zijn geklonterd
  • Monsters en/of gebruikte monsters die ouder zijn dan 24 uur na afname in K2EDTA-antistollingsmiddel zijn afgenomen
  • Specimens en/of gebruikte monsters die ouder zijn dan 48 uur na afname in heparine- of ACD-anticoagulantia zijn afgenomen
  • Monsters met onvoldoende volume om de protocoltests te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematologisch kwaadaardig of niet-kwaadaardig
Tijdsspanne: Restmonsters moeten binnen 24 uur na verzameling worden getest in K2EDTA of binnen 48 uur na verzameling in heparine- of ACD-anticoagulantia
Aanwezigheid of afwezigheid van een abnormaal fenotype gedetecteerd met behulp van de ClearLLab Panels vs. de klinische uitkomst van "Hematologisch maligne" of "Hematologisch niet-maligne" van dezelfde patiënt
Restmonsters moeten binnen 24 uur na verzameling worden getest in K2EDTA of binnen 48 uur na verzameling in heparine- of ACD-anticoagulantia

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian Padurean, MD, NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Mike Keeney, London Health Sciences Center
  • Hoofdonderzoeker: Joanne Luider, Calgary Laboratory Services
  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Kern, Munich Leukemia Laboratory

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B88558

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flowcytometrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren