ClearLLab 白血病和淋巴瘤试剂盒的评估
2018年7月11日 更新者：Beckman Coulter, Inc.
对来自流式细胞术实验室的受试者标本进行多中心研究，作为血液病检查护理标准的一部分。
研究概览
详细说明
对来自接受流式细胞术免疫表型分析的受试者标本进行的多中心研究，作为血液病检查护理标准的一部分。
残留标本将使用 ClearLLab Panels 进行测试，以确定是否存在异常表型，并将结果与临床印象（血液恶性肿瘤或非恶性肿瘤）进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
482
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自新病例或疑似患有血液恶性肿瘤并根据贝塞斯达指南出现症状的随访患者的标本。
描述
纳入标准：
- 血液学异常患者的残留样本通过流式细胞术评估是否存在与血液学恶性肿瘤相关的异常群体。 任何种族、年龄和种族背景的所有受试者都将被包括在内。
排除标准：
- 明显溶血的样本和/或用过的样本
- 明显凝结的标本和/或用过的样本
- 在 K2EDTA 抗凝剂中收集的样本和/或用过的样本自收集之日起超过 24 小时
- 标本和/或用过的样本在肝素或 ACD 抗凝剂中收集超过 48 小时
- 样本量不足以完成协议测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液学恶性或非恶性
大体时间：残留样本必须在收集后 24 小时内用 K2EDTA 或肝素或 ACD 抗凝剂收集后 48 小时内进行检测
|
使用 ClearLLab Panel 检测到的异常表型的存在与否与来自同一受试者的“血液学恶性”或“血液学非恶性”的临床结果
|
残留样本必须在收集后 24 小时内用 K2EDTA 或肝素或 ACD 抗凝剂收集后 48 小时内进行检测
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrian Padurean, MD、NeoGenomics Laboratories, Inc.
- 首席研究员：Mike Keeney、London Health Sciences Center
- 首席研究员：Joanne Luider、Calgary Laboratory Services
- 首席研究员：Wolfgang Kern、Munich Leukemia Laboratory
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月14日
初级完成 (实际的)
2018年4月27日
研究完成 (实际的)
2018年4月27日
研究注册日期
首次提交
2018年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月11日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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