Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка панелей ClearLLab по лейкемии и лимфоме

11 июля 2018 г. обновлено: Beckman Coulter, Inc.
Многоцентровое исследование образцов от субъектов, поступающих в лабораторию проточной цитометрии в рамках их стандарта лечения гематологических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоцентровое исследование образцов от субъектов, представленных для иммунофенотипирования проточной цитометрией, как часть их стандарта лечения гематологических заболеваний. Остаточные образцы будут протестированы с использованием панелей ClearLLab для определения наличия или отсутствия аномального фенотипа и сравнения результатов с клиническим впечатлением (гематологическая злокачественность или незлокачественность).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

482

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Munich, Германия, 81377
        • Munich Leukemia Laboratory
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Calgary Laboratory Services
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33913
        • NeoGenomics Laboratories, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы из новых случаев или наблюдаемых пациентов с подозрением на гематологическое злокачественное новообразование и наличием симптомов в соответствии с рекомендациями Bethesda.

Описание

Критерии включения:

  • Остаточные образцы от пациентов с гематологическими аномалиями оцениваются с помощью проточной цитометрии на наличие или отсутствие аномальной популяции, связанной с гематологическим злокачественным новообразованием. Будут включены все субъекты любой этнической принадлежности, возраста и расы.

Критерий исключения:

  • Образцы и/или отработанные образцы с видимым гемолизом
  • Образцы и/или отработанные образцы с видимым сгустком
  • Образцы и/или отработанные образцы, собранные в антикоагулянте K2EDTA старше 24 часов с момента сбора
  • Образцы и/или отработанные образцы, собранные в гепарине или антикоагулянте ACD старше 48 часов с момента сбора
  • Образцы с недостаточным объемом для завершения испытаний протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гематологически злокачественный или незлокачественный
Временное ограничение: Остаточные образцы должны быть протестированы в течение 24 часов после сбора в K2EDTA или в течение 48 часов после сбора в гепарине или антикоагулянтах ACD.
Наличие или отсутствие аномального фенотипа, обнаруженного с помощью панелей ClearLLab, по сравнению с клиническим исходом «гематологически злокачественный» или «гематологически незлокачественный» у одного и того же субъекта
Остаточные образцы должны быть протестированы в течение 24 часов после сбора в K2EDTA или в течение 48 часов после сбора в гепарине или антикоагулянтах ACD.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beckman Coulter, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Adrian Padurean, MD, NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Главный следователь: Mike Keeney, London Health Sciences Center
  • Главный следователь: Joanne Luider, Calgary Laboratory Services
  • Главный следователь: Wolfgang Kern, Munich Leukemia Laboratory

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B88558

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проточной цитометрии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться