Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena paneli ClearLLab białaczka i chłoniak

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Beckman Coulter, Inc.
Wieloośrodkowe badanie próbek pobranych od pacjentów zgłaszających się do laboratorium cytometrii przepływowej w ramach standardowej opieki nad chorobami hematologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe badanie próbek od osób zgłaszających się do immunofenotypowania metodą cytometrii przepływowej w ramach standardowej opieki nad chorobami hematologicznymi. Próbki resztkowe zostaną przebadane przy użyciu paneli ClearLLab w celu określenia obecności lub braku nieprawidłowego fenotypu i porównania wyników z obrazem klinicznym (hematologiczny nowotwór złośliwy lub niezłośliwy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

482

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Calgary Laboratory Services
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center
  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 81377
        • Munich Leukemia Laboratory
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33913
        • NeoGenomics Laboratories, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki z nowych przypadków lub pacjentów z grupy kontrolnej z podejrzeniem nowotworu hematologicznego i obecnymi objawami w oparciu o wytyczne firmy Bethesda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbki resztkowe od pacjentów z nieprawidłowościami hematologicznymi oceniane za pomocą cytometrii przepływowej pod kątem obecności lub braku nieprawidłowej populacji związanej z nowotworem hematologicznym. Uwzględnione zostaną wszystkie osoby niezależnie od pochodzenia etnicznego, wieku i pochodzenia rasowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Próbki i/lub zużyte próbki, które są wyraźnie zhemolizowane
  • Próbki i/lub zużyte próbki, które są wyraźnie skrzepnięte
  • Próbki i/lub zużyte próbki pobrane na antykoagulant K2EDTA starsze niż 24 godziny od momentu pobrania
  • Próbki i/lub zużyte próbki pobrane na heparynę lub antykoagulant ACD starsze niż 48 godzin od momentu pobrania
  • Próbki o objętości niewystarczającej do ukończenia badań protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hematologicznie złośliwy lub niezłośliwy
Ramy czasowe: Próbki resztkowe należy zbadać w ciągu 24 godzin od pobrania w K2EDTA lub w ciągu 48 godzin od pobrania w heparynie lub antykoagulantach ACD
Obecność lub brak nieprawidłowego fenotypu wykrytego za pomocą paneli ClearLLab w porównaniu z wynikami klinicznymi „Hematologicznie złośliwy” lub „Hematologicznie niezłośliwy” u tego samego pacjenta
Próbki resztkowe należy zbadać w ciągu 24 godzin od pobrania w K2EDTA lub w ciągu 48 godzin od pobrania w heparynie lub antykoagulantach ACD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Padurean, MD, NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Główny śledczy: Mike Keeney, London Health Sciences Center
  • Główny śledczy: Joanne Luider, Calgary Laboratory Services
  • Główny śledczy: Wolfgang Kern, Munich Leukemia Laboratory

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B88558

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka-chłoniak

Badania kliniczne na Cytometrii przepływowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj