Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení panelů ClearLLab pro leukémii a lymfomy

11. července 2018 aktualizováno: Beckman Coulter, Inc.
Multicentrické studium vzorků od subjektů přicházejících do laboratoře průtokové cytometrie v rámci standardní péče o hematologická onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická studie vzorků od subjektů prezentujících se na imunofenotypizaci průtokovou cytometrií v rámci standardní péče o zpracování hematologických onemocnění. Zbytkové vzorky budou testovány pomocí panelů ClearLLab, aby se určila přítomnost nebo nepřítomnost abnormálního fenotypu a výsledky se porovnaly s klinickým dojmem (hematologická malignita nebo nemalignita).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

482

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Calgary Laboratory Services
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center
  • Německo
      • Munich, Německo, 81377
        • Munich Leukemia Laboratory
  • Spojené státy
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33913
        • NeoGenomics Laboratories, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky z nových případů nebo sledovaných pacientů s podezřením na hematologickou malignitu a vykazující příznaky podle pokynů společnosti Bethesda.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zbytkové vzorky od pacientů s hematologickými abnormalitami vyhodnocované průtokovou cytometrií na přítomnost nebo nepřítomnost abnormální populace spojené s hematologickou malignitou. Zahrnuty budou všechny subjekty jakéhokoli etnika, věku a rasového původu.

Kritéria vyloučení:

  • Vzorky a/nebo vyčerpané vzorky, které jsou viditelně hemolyzované
  • Vzorky a/nebo použité vzorky, které jsou viditelně sražené
  • Vzorky a/nebo použité vzorky odebrané do antikoagulantu K2EDTA starší než 24 hodin od doby odběru
  • Vzorky a/nebo použité vzorky odebrané do heparinu nebo antikoagulantu ACD starší než 48 hodin od doby odběru
  • Vzorky s nedostatečným objemem pro dokončení protokolových testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematologicky maligní nebo nezhoubné
Časové okno: Zbytkové vzorky musí být testovány do 24 hodin od odběru v K2EDTA nebo do 48 hodin od odběru v heparinu nebo ACD antikoagulantech
Přítomnost nebo nepřítomnost abnormálního fenotypu detekovaného pomocí panelů ClearLLab vs. klinický výsledek „Hematologicky maligní“ nebo „Hematologicky nezhoubný“ u stejného subjektu
Zbytkové vzorky musí být testovány do 24 hodin od odběru v K2EDTA nebo do 48 hodin od odběru v heparinu nebo ACD antikoagulantech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beckman Coulter, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian Padurean, MD, NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mike Keeney, London Health Sciences Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne Luider, Calgary Laboratory Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Kern, Munich Leukemia Laboratory

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B88558

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtoková cytometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit