Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ClearLLab leukemi- og lymfompaneler

11. juli 2018 oppdatert av: Beckman Coulter, Inc.
Multisenterstudie av prøver fra forsøkspersoner som presenteres for flowcytometrilaboratoriet som en del av deres standardbehandling for hematologiske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multisenterstudie av prøver fra forsøkspersoner som presenterer for flowcytometri immunfenotyping som en del av deres standardbehandling for hematologiske sykdommer. Restprøver vil bli testet ved hjelp av ClearLLab-panelene for å bestemme tilstedeværelse eller fravær av en unormal fenotype og sammenligne resultater med klinisk inntrykk (hematologisk malignitet eller ikke-malignitet).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

482

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Calgary Laboratory Services
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center
  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33913
        • NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Munich Leukemia Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver fra nye tilfeller eller oppfølgingspasienter som mistenkes for å ha en hematologisk malignitet og har symptomer basert på Bethesdas retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Restprøver fra pasienter med hematologiske abnormiteter blir evaluert med flowcytometri for tilstedeværelse eller fravær av en unormal populasjon assosiert med en hematologisk malignitet. Alle fag uansett etnisitet, alder og rasebakgrunn vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver og/eller brukte prøver som er synlig hemolysert
  • Prøver og/eller brukte prøver som er synlig koagulert
  • Prøver og/eller brukte prøver samlet i K2EDTA antikoagulant eldre enn 24 timer fra innsamlingstidspunktet
  • Prøver og/eller brukte prøver tatt i heparin eller ACD antikoagulant som er eldre enn 48 timer fra innsamlingstidspunktet
  • Prøver med utilstrekkelig volum til å fullføre protokolltestene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematologisk ondartet eller ikke-ondartet
Tidsramme: Restprøver må testes innen 24 timer etter innsamling i K2EDTA eller innen 48 timer etter innsamling i heparin eller ACD-antikoagulanter
Tilstedeværelse eller fravær av en unormal fenotype oppdaget ved hjelp av ClearLLab-panelene vs. det kliniske resultatet av "hematologisk ondartet" eller "hematologisk ikke-ondartet" fra samme individ
Restprøver må testes innen 24 timer etter innsamling i K2EDTA eller innen 48 timer etter innsamling i heparin eller ACD-antikoagulanter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrian Padurean, MD, NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Hovedetterforsker: Mike Keeney, London Health Sciences Center
  • Hovedetterforsker: Joanne Luider, Calgary Laboratory Services
  • Hovedetterforsker: Wolfgang Kern, Munich Leukemia Laboratory

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B88558

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi-lymfom

Kliniske studier på Flowcytometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere