Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos Painéis ClearLLab de Leucemia e Linfoma

11 de julho de 2018 atualizado por: Beckman Coulter, Inc.
Estudo multicêntrico de amostras de indivíduos que se apresentam ao laboratório de citometria de fluxo como parte de seu padrão de atendimento para exames de doenças hematológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo multicêntrico de espécimes de indivíduos que se apresentam para imunofenotipagem por citometria de fluxo como parte de seu padrão de tratamento para investigação de doenças hematológicas. As amostras residuais serão testadas usando os painéis ClearLLab para determinar a presença ou ausência de um fenótipo anormal e comparar os resultados com a impressão clínica (malignidade hematológica ou não maligna).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

482

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Munich, Alemanha, 81377
        • Munich Leukemia Laboratory
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Calgary Laboratory Services
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33913
        • NeoGenomics Laboratories, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amostras de novos casos ou acompanhamento de pacientes com suspeita de malignidade hematológica e sintomas com base nas diretrizes de Bethesda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Amostras residuais de pacientes com anormalidades hematológicas sendo avaliadas por Citometria de Fluxo quanto à presença ou ausência de uma população anormal associada a uma malignidade hematológica. Todos os indivíduos de qualquer etnia, idade e origem racial serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Amostras e/ou amostras gastas que estão visivelmente hemolisadas
  • Amostras e/ou amostras gastas que estão visivelmente coaguladas
  • Amostras e/ou amostras usadas coletadas em anticoagulante K2EDTA com mais de 24 horas a partir do momento da coleta
  • Amostras e/ou amostras usadas coletadas em heparina ou anticoagulante ACD com mais de 48 horas a partir do momento da coleta
  • Amostras com volume insuficiente para completar os testes do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hematologicamente Maligno ou Não Maligno
Prazo: As amostras residuais devem ser testadas dentro de 24 horas após a coleta em K2EDTA ou dentro de 48 horas após a coleta em heparina ou anticoagulantes ACD
Presença ou ausência de um fenótipo anormal detectado usando os painéis ClearLLab versus o resultado clínico de "Hematologicamente Maligno" ou "Hematologicamente Não Maligno" do mesmo indivíduo
As amostras residuais devem ser testadas dentro de 24 horas após a coleta em K2EDTA ou dentro de 48 horas após a coleta em heparina ou anticoagulantes ACD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beckman Coulter, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian Padurean, MD, NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Investigador principal: Mike Keeney, London Health Sciences Center
  • Investigador principal: Joanne Luider, Calgary Laboratory Services
  • Investigador principal: Wolfgang Kern, Munich Leukemia Laboratory

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B88558

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Citometria de Fluxo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Suriname

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever