Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ClearLLab leukæmi- og lymfompaneler

11. juli 2018 opdateret af: Beckman Coulter, Inc.
Multicenterundersøgelse af prøver fra forsøgspersoner, der præsenteres for flowcytometrilaboratoriet som en del af deres standardbehandling for hæmatologiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicenterundersøgelse af prøver fra forsøgspersoner, der præsenterer for flowcytometri immunfænotyping som en del af deres standardbehandling for hæmatologiske sygdomme. Resterende prøver vil blive testet ved hjælp af ClearLLab-panelerne for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af en unormal fænotype og sammenligne resultaterne med klinisk indtryk (hæmatologisk malignitet eller ikke-malignitet).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

482

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Calgary Laboratory Services
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33913
        • NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Munich Leukemia Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra nye tilfælde eller opfølgningspatienter, der mistænkes for at have en hæmatologisk malignitet og har symptomer baseret på Bethesda-retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Restprøver fra patienter med hæmatologiske abnormiteter, der evalueres med flowcytometri for tilstedeværelse eller fravær af en unormal population forbundet med en hæmatologisk malignitet. Alle emner af enhver etnicitet, alder og racemæssig baggrund vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver og/eller brugte prøver, der er synligt hæmolyseret
  • Prøver og/eller brugte prøver, der er synligt størknet
  • Prøver og/eller brugte prøver indsamlet i K2EDTA antikoagulant ældre end 24 timer fra indsamlingstidspunktet
  • Prøver og/eller brugte prøver indsamlet i heparin eller ACD antikoagulant ældre end 48 timer fra tidspunktet for indsamling
  • Prøver med utilstrækkelig volumen til at fuldføre protokoltestene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatologisk maligne eller ikke-maligne
Tidsramme: Restprøver skal testes inden for 24 timer efter indsamling i K2EDTA eller inden for 48 timer efter indsamling i heparin eller ACD antikoagulantia
Tilstedeværelse eller fravær af en unormal fænotype detekteret ved hjælp af ClearLLab-panelerne vs. det kliniske resultat af "hæmatologisk ondartet" eller "hæmatologisk ikke-malign" fra samme forsøgsperson
Restprøver skal testes inden for 24 timer efter indsamling i K2EDTA eller inden for 48 timer efter indsamling i heparin eller ACD antikoagulantia

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beckman Coulter, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Padurean, MD, NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Ledende efterforsker: Mike Keeney, London Health Sciences Center
  • Ledende efterforsker: Joanne Luider, Calgary Laboratory Services
  • Ledende efterforsker: Wolfgang Kern, Munich Leukemia Laboratory

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B88558

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flowcytometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner