ClearLLab 백혈병 및 림프종 패널 평가
2018년 7월 11일 업데이트: Beckman Coulter, Inc.
혈액 질환 워크업에 대한 치료 표준의 일환으로 유세포 분석 실험실에 제시된 피험자의 표본에 대한 다기관 연구.
연구 개요
상세 설명
혈액 질환 워크업에 대한 치료 표준의 일환으로 유세포 분석 면역 표현형을 제시하는 피험자의 표본에 대한 다기관 연구.
잔류 검체는 ClearLLab 패널을 사용하여 검사하여 비정상 표현형의 존재 여부를 확인하고 결과를 임상 인상(혈액 악성 종양 또는 비악성 종양)과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
482
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로운 사례의 표본 또는 혈액학적 악성 종양이 의심되고 Bethesda 지침에 따라 증상이 있는 후속 환자.
설명
포함 기준:
- 혈액학적 악성종양과 관련된 비정상적인 집단의 존재 또는 부재에 대해 유동 세포측정법에 의해 평가되는 혈액학적 이상이 있는 환자의 잔류 샘플. 모든 민족, 연령 및 인종 배경의 모든 주제가 포함됩니다.
제외 기준:
- 육안으로 용혈된 검체 및/또는 사용한 검체
- 눈에 띄게 응고된 검체 및/또는 사용한 샘플
- 수집 시점으로부터 24시간이 지난 K2EDTA 항응고제에서 수집된 검체 및/또는 사용한 샘플
- 수집 시점으로부터 48시간이 지난 헤파린 또는 ACD 항응고제에서 수집된 검체 및/또는 사용한 샘플
- 프로토콜 테스트를 완료하기에 용량이 부족한 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액학적 악성 또는 비악성
기간: 잔류 검체는 K2EDTA 수집 후 24시간 이내에 또는 헤파린 또는 ACD 항응고제 수집 후 48시간 이내에 검사해야 합니다.
|
ClearLLab 패널을 사용하여 감지된 비정상적인 표현형의 존재 또는 부재 대 동일한 피험자의 "혈액학적 악성" 또는 "혈액학적 비악성"의 임상 결과
|
잔류 검체는 K2EDTA 수집 후 24시간 이내에 또는 헤파린 또는 ACD 항응고제 수집 후 48시간 이내에 검사해야 합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Padurean, MD, NeoGenomics Laboratories, Inc.
- 수석 연구원: Mike Keeney, London Health Sciences Center
- 수석 연구원: Joanne Luider, Calgary Laboratory Services
- 수석 연구원: Wolfgang Kern, Munich Leukemia Laboratory
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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