Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ClearLLab-leukemia- ja lymfoomapaneelien arviointi

keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Beckman Coulter, Inc.
Monikeskustutkimus koehenkilöiden näytteistä, jotka saapuivat virtaussytometrialaboratorioon osana hematologisten sairauksien hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskustutkimus näytteistä henkilöiltä, ​​jotka esittivät virtaussytometrisen immunofenotyypin määrityksen osana hematologisten sairauksien hoitoa. Jäännösnäytteet testataan ClearLLab-paneeleilla epänormaalin fenotyypin olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi ja tuloksia verrataan kliiniseen vaikutelmaan (hematologinen pahanlaatuisuus tai ei-pahanlaatuisuus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

482

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Calgary Laboratory Services
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center
  • Saksa
      • Munich, Saksa, 81377
        • Munich Leukemia Laboratory
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33913
        • NeoGenomics Laboratories, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet uusista tapauksista tai seurantapotilaista, joilla epäillään hematologista maligniteettia ja joilla on oireita Bethesdan ohjeiden perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jäännösnäytteet potilailta, joilla on hematologisia poikkeavuuksia, jotka arvioidaan virtaussytometrillä hematologiseen maligniteettiin liittyvän epänormaalin populaation esiintymisen tai puuttumisen varalta. Mukaan otetaan kaikki aiheet mistä tahansa etnisestä, iästä ja rodustaustasta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näytteet ja/tai käytetyt näytteet, jotka ovat näkyvästi hemolysoituneita
  • Näytteet ja/tai käytetyt näytteet, joissa on näkyvästi hyytymistä
  • Näytteet ja/tai käytetyt näytteet, jotka on kerätty K2EDTA-antikoagulantilla yli 24 tuntia keräyshetkestä
  • Näytteet ja/tai käytetyt näytteet, jotka on kerätty hepariinilla tai ACD-antikoagulantilla yli 48 tuntia keräyshetkestä
  • Näytteet, joiden tilavuus ei riitä protokollatestien suorittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematologisesti pahanlaatuinen tai ei-pahanlaatuinen
Aikaikkuna: Jäännösnäytteet on testattava 24 tunnin kuluessa keräämisestä K2EDTA:ssa tai 48 tunnin kuluessa keräämisestä hepariinilla tai ACD-antikoagulantilla
ClearLLab-paneeleilla havaitun epänormaalin fenotyypin esiintyminen tai poissaolo verrattuna kliiniseen tulokseen "Hematologisesti pahanlaatuinen" tai "Hematologisesti ei-pahanlaatuinen" samasta henkilöstä
Jäännösnäytteet on testattava 24 tunnin kuluessa keräämisestä K2EDTA:ssa tai 48 tunnin kuluessa keräämisestä hepariinilla tai ACD-antikoagulantilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beckman Coulter, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Padurean, MD, NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Päätutkija: Mike Keeney, London Health Sciences Center
  • Päätutkija: Joanne Luider, Calgary Laboratory Services
  • Päätutkija: Wolfgang Kern, Munich Leukemia Laboratory

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B88558

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtaussytometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa