Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ClearLLab leukémia és limfóma panelek értékelése

2018. július 11. frissítette: Beckman Coulter, Inc.
Az áramlási citometriai laboratóriumba érkező alanyok mintáinak többközpontú vizsgálata a hematológiai betegségekre vonatkozó standard ellátásuk részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Többközpontú vizsgálat az alanyoktól származó mintákon, akik áramlási citometriás immunfenotipizálásra jelentkeztek a hematológiai betegségek kezelésének standardja részeként. A visszamaradt mintákat a ClearLLab panelek segítségével tesztelik, hogy meghatározzák a kóros fenotípus jelenlétét vagy hiányát, és az eredményeket összehasonlítsák a klinikai lenyomattal (rosszindulatú hematológiai vagy nem rosszindulatú daganat).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

482

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33913
        • NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Calgary Laboratory Services
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center
  • Németország
      • Munich, Németország, 81377
        • Munich Leukemia Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Új esetekből származó minták vagy olyan betegek nyomon követése, akiknél hematológiai rosszindulatú daganatról van szó, és tünetekkel jelentkeznek a Bethesda irányelvei alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hematológiai rendellenességben szenvedő betegek maradékmintái, amelyeket áramlási citometriával értékelnek a hematológiai rosszindulatú daganathoz kapcsolódó kóros populáció jelenlétére vagy hiányára. Bármilyen etnikai, korú és faji származású minden tantárgy szerepelni fog.

Kizárási kritériumok:

  • Láthatóan hemolizált minták és/vagy kimerült minták
  • Láthatóan alvadt minták és/vagy kimerült minták
  • K2EDTA antikoagulánsban gyűjtött minták és/vagy elhasznált minták a gyűjtés időpontjától számított 24 óránál régebbi
  • Heparinban vagy ACD antikoagulánsban gyűjtött minták és/vagy elhasznált minták a gyűjtés időpontjától számított 48 óránál régebbi
  • A minták mennyisége nem elegendő a protokolltesztek elvégzéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematológiailag rosszindulatú vagy nem rosszindulatú
Időkeret: A maradék mintákat a gyűjtést követő 24 órán belül meg kell vizsgálni K2EDTA-ban vagy 48 órán belül heparinban vagy ACD antikoagulánsban.
A ClearLLab Panelek segítségével kimutatott kóros fenotípus jelenléte vagy hiánya, szemben a „hematológiailag rosszindulatú” vagy „hematológiailag nem rosszindulatú” klinikai kimenetelével, ugyanazon alanyból
A maradék mintákat a gyűjtést követő 24 órán belül meg kell vizsgálni K2EDTA-ban vagy 48 órán belül heparinban vagy ACD antikoagulánsban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beckman Coulter, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrian Padurean, MD, NeoGenomics Laboratories, Inc.
  • Kutatásvezető: Mike Keeney, London Health Sciences Center
  • Kutatásvezető: Joanne Luider, Calgary Laboratory Services
  • Kutatásvezető: Wolfgang Kern, Munich Leukemia Laboratory

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B88558

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áramlási citometria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel