オプションの6ヶ月の安全延長期間を伴う抗糖尿病薬物療法を必要としない過体重から肥満の被験者および2型真性糖尿病患者におけるSAR425899の安全性と忍容性に関する研究

包含基準:

• 男性または女性の過体重から肥満の被験者、および抗糖尿病薬物療法を必要としない2型糖尿病（T2DM）患者。
• 減量に意欲的な患者。

除外基準:

• 1型糖尿病。
• 体格指数 <27 kg/m2。
• -スクリーニングヘモグロビンA1c（HbA1c;グリコシル化ヘモグロビン）> 7.0％。
• -過去6か月以内のグルコース低下剤（例、インスリン、チアゾリジンジオン、メトホルミン、DPP-IV阻害剤（ジペプチジルペプチダーゼ4）、SGLT-2（ナトリウム依存性グルコース輸送体-2）阻害剤など）による以前の治療。
• -過去6か月以内のグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体アゴニストによる以前の治療。
• コントロールされていない高血圧。
• -スクリーニング時の検査所見：アミラーゼおよび/またはリパーゼが正常検査範囲（ULN）の上限の2倍以上、アラニンアミノトランスフェラーゼ>1.5 ULN、総ビリルビン>1.5 ULN、血清クレアチニンレベル≥1.5 mg / dL [男性]。 ≥1.4 mg/dL [女性]、スクリーニング カルシトニン ≥20 pmol/m、空腹時血清トリグリセリド >400 mg/dL。
• -甲状腺髄様がん（MTC）の個人的または直近の家族歴、またはMTCの素因となる遺伝的状態。
• 減量手術の歴史。
• -膵炎または膵臓切除術の病歴。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 非常に効果的な避妊法によって保護されていない出産の可能性がある女性 (WOCBP)、および/または妊娠検査を望まない、または検査できない女性。

上記の情報は、臨床試験への患者の潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。