アルコール使用障害患者における中枢グルタミン酸およびGABAのMRS測定値に対するGET73の効果

包含基準:

1. 男性参加者、または閉経後または不妊手術を受けた女性。
2. 年齢は21歳から40歳まで（両端を含む）。
3. DSM-5 の構造化臨床面接 (SCID-5-RV) によって示される、現在のアルコール使用障害、中等度の重症度 (4 つ以上の基準を満たす) については、精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) の基準を満たしています。 。
4. スクリーニング評価前の 90 日間およびスクリーニング前の最後の 1 週間に、平均して週に 20 杯以上の標準ドリンクを飲んだと報告します。
5. 各治験投薬期間の最初の投薬前の48時間以内に飲酒を報告しなければなりません。
6. スクリーニング時および各試験投薬期間の最初の投薬前に、尿中のエチルグルクロニド（EtG）が陽性（> 100 ng/ml）。
7. 現在、アルコール関連の問題に関与しておらず、その治療を希望していません。
8. アンケートやインフォームドコンセントを読んで理解できる。

除外基準:

1. 現在の DSM-5 による診断は、ニコチン使用障害を除く他の物質使用障害である。
2. 自己申告および/または尿中薬物スクリーニングによって示される、スクリーニング訪問前の過去30日以内の精神活性物質の使用（マリファナおよびニコチンを除く）。
3. 口頭報告および尿薬物検査陰性（< 50 ng/mL）により、スクリーニング訪問前の過去 7 日間にマリファナを使用していないこと。スクリーニングで陽性の場合は、2 回目の検査 (1 日目 A-1) で陰性であるか、尿中デルタ 9-テトラヒドロカンナビノール (THC) レベル (尿中クレアチニン レベルで補正) が低下している必要があります。
4. 現在の DSM-5 軸 I の診断には、大うつ病、パニック障害、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、双極性感情障害、統合失調症、解離性障害、摂食障害、またはその他の精神病性または器質性精神障害が含まれます。
5. 現在の自殺願望または殺人願望。
6. 抗てんかん薬を含む精神活性薬による維持療法または緊急治療の必要性。
7. アルコール摂取に影響を与えることが知られている薬剤（例、ジスルフィラム、ナルトレキソン、アカンプロサート、トピラメート）の現在使用、または過去30日間の使用。
8. 自己申告または臨床研究所のアルコール改訂版離脱評価（CIWA-Ar）スコア> 10によって証明される、重度のアルコール離脱歴（発作、振戦せん妄など）。
9. 参加を妨げたり、薬物摂取を制限したりする臨床的に重大な医学的問題（不安定な高血圧、神経、心血管、腎臓、胃腸、内分泌の問題など）。
10. 現在または過去の肝細胞疾患（口頭報告またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の正常範囲の上限の300％を超える、またはビリルビンの正常範囲の上限の150％を超える上昇によって示される）。
11. 安定した生活環境が得られない。
12. 金属スクリーニングおよび自己申告によって証明される、体内の鉄金属の存在。
13. 重度の閉所恐怖症または体重が 300 ポンドを超える場合、MRI スキャナーに設置できません。
14. 2分以上の意識不明を伴う頭部外傷の病歴。
15. 過去 30 日以内の行動および/または薬理学的研究への参加。
16. CYP2C19 基質の併用。 -投与前14日間のCYP2C19およびCYP3A4阻害剤または誘導剤の使用。