A GET73 hatása a központi glutamát és a GABA MRS mérésére alkoholfogyasztási zavarban szenvedő egyéneknél

Bevételi kritériumok:

1. Férfi résztvevők vagy nők, akik menopauza után vagy műtétileg sterilek.
2. Életkor 21 és 40 év között (beleértve).
3. Megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) kritériumainak a jelenlegi alkoholfogyasztási zavarra, közepes súlyosságú (4 vagy több kritérium teljesül), amint azt a DSM-5 strukturált klinikai interjúja (SCID-5-RV) jelzi. .
4. Átlagosan több mint 20 standard italt ivott hetente a szűrés értékelését megelőző 90 napon és a szűrést megelőző utolsó héten.
5. Jelenteni kell az ivást a gyógyszer első adagja előtti 48 órán belül minden vizsgálati gyógyszeres időszak alatt.
6. Pozitív az etil-glükuronidra (EtG) a vizeletben (> 100 ng/ml) a szűréskor és az első gyógyszeradag előtt minden vizsgálati gyógyszeres kezelési időszakban.
7. Jelenleg nem foglalkozik alkohollal kapcsolatos problémákkal, és nem kíván kezelést ezek miatt.
8. Képes a kérdőívek és a tájékozott beleegyezés elolvasására és megértésére.

Kizárási kritériumok:

1. A jelenlegi DSM-5 diagnózis bármely más szerhasználati rendellenességről, kivéve a nikotinhasználati rendellenességet.
2. Bármilyen pszichoaktív szer-használat (kivéve a marihuánát és a nikotint) a szűrővizsgálatot megelőző 30 napon belül, amit az önbevallás és/vagy a vizelet-kábítószer-szűrés jelez.
3. Nem használt marihuánát a szűrővizsgálat előtti utolsó hét napban, szóbeli jelentés és negatív vizelet drogteszt alapján (< 50 ng/ml); ha pozitív a szűréskor, akkor negatívnak kell lennie, vagy csökkentenie kell a vizelet Delta9-Tetrahidrokannabinol (THC) szintjét (a vizelet kreatinin szintjére korrigálva) a második tesztnél (1. nap A-1).
4. Jelenlegi DSM-5 I. tengely diagnózisa, beleértve a súlyos depressziót, pánikbetegséget, kényszeres-kényszeres rendellenességet, poszttraumás stressz zavart, bipoláris affektív zavart, skizofréniát, disszociatív rendellenességeket, étkezési zavarokat vagy bármilyen más pszichotikus vagy organikus mentális rendellenességet.
5. Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok.
6. Fenntartó vagy akut kezelés szükségessége bármilyen pszichoaktív gyógyszerrel, beleértve az antiepileptikumokat is.
7. Bármely olyan gyógyszer jelenlegi vagy az elmúlt 30 napban történő használata, amelyről ismert, hogy befolyásolja az alkoholfogyasztást (pl. diszulfiram, naltrexon, acamprosate, topiramát).
8. Súlyos alkoholmegvonás (pl. görcsroham, delírium tremens) anamnézisében, amelyet önbevallás vagy a Clinical Institute visszavonulási értékelése az alkohol-felülvizsgált (CIWA-Ar) pontszám > 10 bizonyít.
9. Klinikailag jelentős egészségügyi problémák (pl. instabil magas vérnyomás, neurológiai, szív- és érrendszeri, vese-, gasztrointesztinális vagy endokrin problémák), amelyek rontják a részvételt vagy korlátozzák a gyógyszerbevitelt.
10. Jelenlegi vagy múltbéli hepatocelluláris betegség, amelyet szóbeli jelentés jelez, vagy az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintje a normál tartomány felső határának 300%-ánál nagyobb, vagy a bilirubin szintje a normál tartomány felső határának 150%-ánál nagyobb.
11. A stabil élethelyzet hiánya.
12. Vasfém jelenléte a szervezetben, a fémszűrés és az önbejelentés tanúsága szerint.
13. Súlyos klausztrofóbia vagy 300 fontnál nagyobb súly, amely kizárja az MRI-be történő elhelyezést.
14. Fejsérülés az anamnézisben > 2 perc eszméletvesztéssel.
15. Részvétel bármilyen viselkedési és/vagy farmakológiai vizsgálatban az elmúlt 30 napban;
16. CYP2C19 szubsztrátok egyidejű alkalmazása; CYP2C19 és CYP3A4 inhibitorok vagy induktorok alkalmazása az adagolás előtti 14 napon belül.