GET73:n vaikutus keskusglutamaatin ja GABA:n MRS-mittauksiin henkilöillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat miespuoliset tai naiset, jotka ovat postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriileillä.
2. Ikä 21-40 vuotta (mukaan lukien).
3. Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos (DSM-5) kriteerit nykyiselle alkoholinkäyttöhäiriölle, kohtalainen vakavuus (vähintään neljä kriteeriä täyttyy), kuten DSM-5:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID-5-RV) on osoitettu. .
4. Raportoi juoneensa keskimäärin > 20 standardijuomaa viikossa seulontaarviointia edeltäneiden 90 päivän aikana ja seulontaa edeltävän viimeisen viikon aikana.
5. On raportoitava juomisesta 48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä lääkeannosta kullakin tutkimuslääkitysjaksolla.
6. Positiivinen etyyliglukuronidille (EtG) virtsassa (> 100 ng/ml) seulonnassa ja ennen ensimmäistä lääkeannosta kullakin tutkimuslääkitysjaksolla.
7. Tällä hetkellä ei ole mukana eikä halua hoitoa alkoholiin liittyviin ongelmiin.
8. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita ja tietoista suostumusta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Nykyinen DSM-5-diagnoosi kaikista muista päihteiden käyttöhäiriöistä paitsi nikotiinikäyttöhäiriöstä.
2. Kaikki psykoaktiivisten aineiden (paitsi marihuanan ja nikotiinin) käyttö viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä, kuten itseraportissa ja/tai virtsan huumetutkimuksessa on osoitettu.
3. Ei marihuanan käyttöä viimeisen seitsemän päivän aikana ennen seulontakäyntiä, suullisen raportin ja negatiivisen virtsan huumetestin perusteella (< 50 ng/ml); jos se on positiivinen seulonnassa, sen on oltava negatiivinen tai alentava virtsan Delta9-tetrahydrokannabinoli (THC) tasoa (korjattu virtsan kreatiniinitasolla) toisessa testissä (päivä 1 A-1).
4. Nykyinen DSM-5 Axis I -diagnoosi, mukaan lukien vakava masennus, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, dissosiatiiviset häiriöt, syömishäiriöt tai mikä tahansa muu psykoottinen tai orgaaninen mielenterveyshäiriö.
5. Nykyinen itsemurha- tai murha-ajatukset.
6. Ylläpito- tai akuutin hoidon tarve millä tahansa psykoaktiivisella lääkkeellä, mukaan lukien epilepsialääkkeet.
7. Sellaisten lääkkeiden nykyinen tai viimeisten 30 päivän käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan alkoholin nauttimiseen (esim. disulfiraami, naltreksoni, akamprosaatti, topiramaatti).
8. Aiempi vakava alkoholin vieroitusoireet (esim. kohtaukset, delirium tremens), joista on osoituksena oma raportti tai Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar) -pisteet > 10.
9. Kliinisesti merkittävät lääketieteelliset ongelmat (esim. epästabiili verenpainetauti, neurologiset, sydän- ja verisuoniongelmat, munuaisten, maha-suolikanavan tai endokriiniset ongelmat), jotka haittaisivat osallistumista tai rajoittaisivat lääkkeiden nauttimista.
10. Nykyinen tai mennyt maksasolusairaus, kuten suullisen raportin osoittaa, tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) nousu > 300 % normaalin alueen ylärajasta tai bilirubiini > 150 % normaalialueen ylärajasta.
11. Vakaan elintilan puute.
12. Rautametallin esiintyminen kehossa, kuten metalliseulonta ja omaraportti osoittavat.
13. Vaikea klaustrofobia tai paino > 300 puntaa, joka estää sijoittamisen MRI-skanneriin.
14. Aiempi päävamma yli 2 minuutin tajuttomuudella.
15. Osallistuminen käyttäytymis- ja/tai farmakologiseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana;
16. CYP2C19-substraattien samanaikainen käyttö; CYP2C19:n ja CYP3A4:n estäjien tai indusoijien käyttöä 14 päivän aikana ennen annostusta.