進行性腹膜癌患者における腫瘍溶解性ワクシニアウイルスであるGL-ONC1の研究

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に記録された、標準治療に難治性の進行期の腹膜癌腫症の診断。
2. 測定可能な疾患の証拠。
3. 年齢は18歳以上。
4. -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status）≤ 2。

5. 必要なベースライン検査データには以下が含まれます。

   • -絶対好中球数（ANC）≥1.5×109 / L。
   • 血小板≧75×109/L
   • ヘモグロビン≧9.5g/dL
   • 血清クレアチニン≤2×正常上限（ULN）
   • 総ビリルビン≤5×ULN
   • AST/ALT ≤ 7.5 × ULN
   • 妊娠可能な女性の陰性妊娠検査
   • 血清アルブミン≧2.5g/dL。
   • 血清アルブミン値が 2.5/dL 未満の場合、閾値が 2.5 g/dL 以上になるまでアルブミン置換を行う必要があります。
6. -予定された訪問、治療計画、臨床検査、留置腹腔カテーテルの移植、およびそれぞれのドレナージ手順を喜んで順守することができます。
7. すべての患者は、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 脳転移のベースラインで客観的な証拠を示す患者は、参加から除外されます。
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. 原発性腫瘍および組織/臓器への転移。臨床的判断の下で、少なくとも次の 4 か月の生存を妨げる可能性があります。
4. -発熱、アクティブな免疫抑制性全身感染症、または既知のHIVを含む抑制された免疫系を有する患者 研究登録前の14日以内に評価された。
5. -研究治療の28日前および研究治療中の同時ワクチン接種または免疫療法。
6. 免疫抑制療法を受けている患者、または自己免疫疾患を含む免疫系障害のある患者。 20 mg/日プレドニゾロン相当以下のステロイドの同時使用は許可されています。
7. 脾臓摘出術の前。
8. 以前の臓器移植。
9. 永久カテーテルの腹腔内挿入を許可しない完全治療凝固療法。
10. -臨床的に重大な皮膚障害（湿疹または乾癬など）、皮膚病変または潰瘍、アトピー性皮膚炎の病歴、またはダリエ病（毛包性角化症）の病歴のある患者。
11. -臨床的に重要な心臓病（ニューヨーク心臓協会、クラスIIIまたはIV：付録10を参照）
12. -オボアルブミンまたは他の卵製品に対する既知のアレルギー。
13. ワクシニアウイルスに対して有効な抗ウイルス剤の同時使用。
14. -以前の遺伝子治療による治療またはあらゆるタイプの細胞溶解性ウイルスによる以前の治療。