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一般開業医と看護師の協力とコミュニケーションを改善するための戦略の効果 (interprof ACT)

2022年7月13日 更新者:Karsten Gavenis、University Medical Center Goettingen

特別養護老人ホーム入居者の入院に関する一般開業医と看護師の協力とコミュニケーションを改善する戦略の効果。

これまでに、定性的な多段階のボトムアッププロセスで、老人ホームの一般開業医と看護師のより良い連携を図るための 6 つの対策が開発されました。 病院間の ACT 介入としてまとめられたこれらの措置は、関係者間の情報の流れとコミュニケーションを改善し、老人ホーム入居者の治療決定に関する透明性と有効性を高めることにつながります。この試験の主な目的は、臨床効果を調べることです。 interprof ACTの。 主な仮説は、interprof ACT の導入により、12 か月以内の介護施設入居者の累積入院発生率が 50% から 35% に減少する (絶対減少は 15%) というものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

680

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Göttingen、ドイツ
        • Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
      • Göttingen、ドイツ
        • Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
      • Hamburg、ドイツ
        • Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck、ドイツ
        • Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 居住者:

  • 最近 3 か月以内に少なくとも 1 回の GP 訪問、または
  • 最近6か月以内に2回のGP訪問、または
  • 文書化された一般医との連絡先に関係なく、過去6か月間に老人ホームに入院したこと
  • 18歳以上
  • 居住者またはその法的保護者による書面によるインフォームドコンセント

包含基準 老人ホーム:

  • 最小入居者数は40名
  • ランダム化の前に、老人ホームの管理者によって提供された書面による同意

除外基準 居住者:

- 短期ケアのみの入院

除外基準 老人ホーム:

- 専門職間の協力に関する他のプロジェクトへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
特別養護老人ホームの入居者様へのケアは通常通り行っております。
実験的:介入グループ
一般開業医と看護スタッフ間の協力とコミュニケーションを改善するための interprof ACT 対策を実施します。 対策は、老人ホームの管理者、看護師、一般医、入居者の親族や代表者によって選択され、適応されます。
一般開業医と看護スタッフの間の共通目標の定義、連絡担当者の任命、薬の割り当てのサポート、訪問中に一般開業医と看護師が着用する名札の使用、連絡担当者の必須の利用、一般開業医の在宅訪問の標準化された手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累計入院者数
時間枠:12ヶ月以内
12か月以内の特別養護老人ホーム入居者による入院の累積発生率
12ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院の絶対数
時間枠:12ヶ月以内
12か月以内の入院回数
12ヶ月以内
入院日数
時間枠:12ヶ月以内
12か月以内の入院日数
12ヶ月以内
死亡
時間枠:12ヶ月以内
12か月以内の死亡率
12ヶ月以内
潜在的に不適切な薬剤
時間枠:ベースラインと6か月後、12か月後
ベースラインおよび6か月および12か月後の追跡調査での投薬が不適切である可能性がある
ベースラインと6か月後、12か月後
有害事象
時間枠:12ヶ月以内
12か月以内の有害事象
12ヶ月以内
アルツハイマー病における生活の質スケール - 特別養護老人ホーム版 (QoL-AD-NH)
時間枠:ベースラインと12か月後
ベースラインおよび12か月時点での居住者の生活の質。 スケール範囲は 15 ~ 60 で、スコアが高いほど QoL が高いことを示します。
ベースラインと12か月後
EQ-5D-5L によって測定された居住者の健康関連の生活の質 (HRQL)
時間枠:ベースラインと12か月後
EQ-5D-5L は、EQ-5D 記述システムとビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) という 2 つの自己評価コンポーネントで構成されています。 EQ-5D記述システムは、「可動性」「セルフケア」「普段の活動」「痛み・不快感」「不安・うつ状態」の5つの次元でHRQLを測定します。 各側面について、参加者は「問題なし」(0)、「軽度の問題」(1)、「中程度の問題」(2)、「重大な問題」(3)、または「極度の問題」(4) のいずれかを評価できます。スコアの範囲は 0 (最高) から 4 (最悪) です。 単一の次元のスコアを組み合わせて、0 (最高) から 20 (最低) の範囲の合計スコアを得ることができます。 さらに、いわゆる「ユーティリティ ウェイト」を EQ-5D 記述システム上の回答のあらゆる組み合わせに付加することができ、結果として 0 (死亡) から 1 (完全な HRQL) までの範囲のユーティリティ スコアが得られ、そのスコアが計算に使用されます。質調整生存年(QALY)。 EQ VAS の範囲は 0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) です。
ベースラインと12か月後
医療サービス
時間枠:12ヶ月以内
12か月以内に他の医療サービスを利用した場合
12ヶ月以内
経済的評価: 効率
時間枠:12ヶ月後
経済的評価: 支払者および社会の観点から見た効率性 (増分費用対効果比) およびコスト削減
12ヶ月後
パートナーシップ自己評価ツール (PSAT) スコアに基づく専門職間のコラボレーションの質
時間枠:12ヶ月後
スコア値が高いほど、コラボレーションが優れていることを示します。
12ヶ月後
Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC) スコアに基づく専門職間のコラボレーションに対する態度
時間枠:12ヶ月後
スコア値が高いほど、より好意的な態度を示します。
12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eva Hummers, Prof. Dr. med.、Department of General Practice, University Medical Center Goettingen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月12日

一次修了 (実際)

2020年6月12日

研究の完了 (実際)

2021年4月22日

試験登録日

最初に提出

2017年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月7日

最初の投稿 (実際)

2018年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月13日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01811

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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