- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03426475
Wpływ strategii na poprawę współpracy i komunikacji między lekarzem rodzinnym a pielęgniarką (interprof ACT)
13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Efekty strategii poprawy współpracy i komunikacji między lekarzem rodzinnym a pielęgniarką w odniesieniu do przyjęć do szpitala pensjonariuszy domów opieki.
Wcześniej opracowano sześć środków służących lepszej współpracy lekarzy ogólnych i pielęgniarek w domach opieki w jakościowym, wieloetapowym procesie oddolnym.
Działania te, podsumowane jako interprof ACT, poprawią przepływ informacji i komunikację między zaangażowanymi stronami oraz doprowadzą do większej przejrzystości i skuteczności decyzji terapeutycznych pensjonariuszy domów opieki. Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności klinicznej firmy interprof ACT.
Główną hipotezą jest to, że wdrożenie interprof ACT zmniejsza skumulowaną częstość hospitalizacji pensjonariuszy domu pomocy społecznej w ciągu 12 miesięcy z 50% do 35% (bezwzględna redukcja o 15%).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
680
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göttingen, Niemcy
- Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
-
Göttingen, Niemcy
- Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
-
Hamburg, Niemcy
- Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Lübeck, Niemcy
- Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia Mieszkańcy:
- co najmniej jedna wizyta u lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub
- dwie wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub
- przyjęcie do domu pomocy społecznej w okresie poprzedzającym 6 miesięcy niezależnie od udokumentowanych kontaktów z lekarzem rodzinnym
- co najmniej 18 lat
- pisemna świadoma zgoda mieszkańca lub jego opiekuna prawnego
Kryteria włączenia Domy opieki:
- minimalna wielkość 40 mieszkańców
- pisemna zgoda kierownika domu opieki przed randomizacją
Mieszkańcy kryteriów wykluczenia:
- przyjęcie tylko na opiekę krótkoterminową
Kryteria wykluczenia Domy opieki:
- udział w innych projektach dotyczących współpracy międzybranżowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opieka nad mieszkańcami Domu Pomocy Społecznej jak zwykle.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wdrożenie środków interprof ACT w celu poprawy współpracy i komunikacji między lekarzami pierwszego kontaktu a personelem pielęgniarskim.
Środki są wybierane i dostosowywane przez kierownictwo domu opieki/pielęgniarki, lekarzy pierwszego kontaktu oraz krewnych lub przedstawicieli mieszkańców.
|
Określenie wspólnych celów pomiędzy lekarzem rodzinnym a personelem pielęgniarskim, wyznaczenie osoby kontaktowej, wsparcie przy przypisywaniu leków, stosowanie identyfikatorów noszonych przez lekarzy POZ i pielęgniarki podczas wizyt, obowiązkowa dyspozycyjność osoby kontaktowej, ujednolicenie procedur wizyt domowych lekarzy POZ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skumulowana liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
|
Skumulowana częstość hospitalizacji pensjonariuszy domu pomocy społecznej w ciągu 12 miesięcy
|
w ciągu 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
bezwzględna liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
|
liczba hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy
|
w ciągu 12 miesięcy
|
dni szpitalne
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
|
Dni hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy
|
w ciągu 12 miesięcy
|
śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
|
śmiertelność w ciągu 12 miesięcy
|
w ciągu 12 miesięcy
|
potencjalnie nieodpowiednie leki
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
potencjalnie nieodpowiednie leki na początku badania i w okresie kontrolnym po 6 i 12 miesiącach
|
na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane w ciągu 12 miesięcy
|
w ciągu 12 miesięcy
|
Skala Jakości Życia w Chorobie Alzheimera - wersja dla Domu Opieki (QoL-AD-NH)
Ramy czasowe: na początku i po 12 miesiącach
|
Jakość życia mieszkańców na początku badania i po 12 miesiącach.
Zakres skali wynosi od 15 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą QoL.
|
na początku i po 12 miesiącach
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) mieszkańców mierzona za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: na początku i po 12 miesiącach
|
EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów samooceny: systemu opisowego EQ-5D oraz wizualnej skali analogowej (EQ VAS).
Opisowy system EQ-5D mierzy HRQL w pięciu wymiarach: „mobilność”, „samoopieka”, „zwykłe czynności”, „ból/dyskomfort” oraz „lęk/depresja”.
W każdym wymiarze uczestnicy mogą ocenić „brak problemów” (0), „nieznaczne problemy” (1), „umiarkowane problemy” (2), „poważne problemy” (3) lub „skrajne problemy” (4), co skutkuje od 0 (najlepszy) do 4 (najgorszy).
Wyniki poszczególnych wymiarów można łączyć w sumaryczny wynik w zakresie od 0 (najlepszy) do 20 (najgorszy).
Ponadto, tak zwane „wagi użyteczności” mogą być dołączone do dowolnej możliwej kombinacji odpowiedzi w systemie opisowym EQ-5D, co skutkuje oceną użyteczności w zakresie od 0 (śmierć) do 1 (pełna HRQL), która jest następnie wykorzystywana do obliczenia lat życia skorygowanych o jakość (QALY).
EQ VAS waha się od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).
|
na początku i po 12 miesiącach
|
usługi medyczne
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
|
skorzystania z innych świadczeń medycznych w ciągu 12 miesięcy
|
w ciągu 12 miesięcy
|
ocena ekonomiczna: efektywność
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
|
ocena ekonomiczna: efektywność (inkrementalny stosunek kosztów do efektywności) i oszczędności kosztów z perspektywy płatnika i społeczeństwa
|
po 12 miesiącach
|
Jakość współpracy międzybranżowej według wyniku narzędzia samooceny partnerstwa (PSAT).
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
|
Wyższe wartości punktowe wskazują na lepszą współpracę.
|
po 12 miesiącach
|
Postawy wobec współpracy międzyprofesjonalnej według skali Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC)
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
|
Wyższe wartości punktowe wskazują na bardziej przychylne postawy.
|
po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Steyer L, Kortkamp C, Muller C, Tetzlaff B, Fleischmann N, Weber CE, Scherer M, Kuhn A, Jarchow AM, Luth F, Kopke S, Friede T, Konig HH, Hummers E, Maurer I, Balzer K. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package. Trials. 2022 Jul 8;23(1):561. doi: 10.1186/s13063-022-06476-6.
- Muller C, Hesjedal-Streller B, Fleischmann N, Tetzlaff B, Mallon T, Scherer M, Kopke S, Balzer K, Gartner L, Maurer I, Friede T, Konig HH, Hummers E. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 5;21(1):913. doi: 10.1186/s13063-020-04736-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na środki interprof ACT
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyZdrowe przedmiotyHolandia
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres, psychologiczny | Upośledzenie intelektualne | Lęk | Zaburzenia neurorozwojowe | Poważny uraz mózgu | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzice | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | NiepełnosprawnośćSzwecja
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNieznany
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Zakończony
-
Georgia State UniversityRekrutacyjnyPrzemoc wobec dzieciStany Zjednoczone
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyStabilna choroba wieńcowaDania, Holandia, Singapur, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy, Szwecja
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyFarmakokinetyka | Farmakodynamika | Tolerancja | BezpieczeństwoHolandia
-
University of NottinghamNieznanyZespół stresu opiekunaZjednoczone Królestwo
-
Aspire Health ScienceNieznanyCOVID-19 Zapalenie płuc