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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03426475
일반의-간호사 협업 및 의사소통 개선을 위한 전략의 효과 (interprof ACT)
2022년 7월 13일 업데이트: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
요양원 거주자의 병원입원에 있어 일반의-간호사 협업 및 의사소통 개선 전략의 효과.
이전에는 질적 다단계 상향식 프로세스에서 요양원의 일반의와 간호사의 더 나은 협력을 위해 6가지 조치가 개발되었습니다.
interprof ACT 개입으로 요약되는 이러한 조치는 관련 당사자 간의 정보 흐름과 의사 소통을 개선하고 요양원 거주자의 치료 결정에 대한 투명성과 효율성을 높일 것입니다. 이 시험의 주요 목표는 임상 효과를 조사하는 것입니다. 인터프로프 ACT.
주요 가설은 interprof ACT의 구현이 12개월 이내에 요양원 거주자의 누적 입원 발생률을 50%에서 35%로 감소시킨다는 것입니다(15% 절대 감소).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
680
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göttingen, 독일
- Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
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Göttingen, 독일
- Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
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Hamburg, 독일
- Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Lübeck, 독일
- Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 거주자:
- 최근 3개월 동안 최소 1회 GP 방문 또는
- 최근 6개월 동안 2번의 GP 방문 또는
- 기록된 GP 접촉과 독립적으로 이전 6개월 동안 요양원에 입원
- 만 18세 이상
- 거주자 또는 법적 보호자의 서면 동의서
포함 기준 요양원:
- 최소인원 40명
- 요양원 관리자가 제공한 서면 동의서 무작위 배정 전
제외 기준 거주자:
- 단기보호만 가능
제외 기준 요양원:
- 전문가 간 협력에 관한 다른 프로젝트에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소와 같이 요양원 거주자를 돌봅니다.
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실험적: 중재 그룹
일반의와 간호 직원 간의 협업 및 의사 소통을 개선하기 위한 interprof ACT 조치의 구현.
조치는 요양원 관리/간호사, GP 및 거주자의 친척 또는 대리인이 선택하고 조정합니다.
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일반의와 간호 직원 사이의 공통 목표 정의, 연락 담당자 지정, 투약 지정 지원, 방문 중 GP와 간호사가 착용하는 명찰 사용, 담당자의 의무적 가용성, GP 가정 방문을 위한 표준화된 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 입원 수
기간: 12개월 이내
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12개월 이내 요양원 거주자의 누적 입원 발생률
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12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절대 입원 수
기간: 12개월 이내
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12개월 이내 입원 횟수
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12개월 이내
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병원 일
기간: 12개월 이내
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12개월 이내의 입원일
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12개월 이내
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인류
기간: 12개월 이내
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12개월 이내 사망
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12개월 이내
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잠재적으로 부적절한 약물
기간: 기준선 및 6개월 및 12개월 후
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베이스라인과 6개월 및 12개월의 후속 조치에서 잠재적으로 부적절한 약물
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기준선 및 6개월 및 12개월 후
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부작용
기간: 12개월 이내
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12개월 이내 부작용
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12개월 이내
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알츠하이머병의 삶의 질 척도 - 요양원 버전(QoL-AD-NH)
기간: 기준선과 12개월 후
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기준선 및 12개월 시점에서 거주자의 삶의 질.
척도 범위는 15 - 60이며 점수가 높을수록 QoL이 높음을 나타냅니다.
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기준선과 12개월 후
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EQ-5D-5L로 측정한 주민의 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 기준선과 12개월 후
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EQ-5D-5L은 EQ-5D 설명 시스템과 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)의 두 가지 자체 등급 구성 요소로 구성됩니다.
EQ-5D 기술 시스템은 "이동성", "자기 관리", "평소 활동", "통증/불편" 및 "불안/우울"의 5가지 차원에서 HRQL을 측정합니다.
각 차원에서 참가자는 "문제 없음"(0), "약간 문제"(1), "보통 문제"(2), "심각한 문제"(3) 또는 "극단적인 문제"(4)를 평가할 수 있습니다. 0(최고)에서 4(최악)까지의 점수.
단일 차원의 점수는 0(최고)에서 20(최악) 범위의 합계 점수로 결합될 수 있습니다.
또한 소위 "유틸리티 가중치"는 EQ-5D 설명 시스템에서 가능한 답변 조합에 첨부할 수 있으며, 그 결과 0(사망)에서 1(전체 HRQL)까지의 효용 점수가 산출되며 이를 계산하는 데 사용됩니다. 품질 조정 수명(QALY).
EQ VAS의 범위는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지입니다.
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기준선과 12개월 후
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의료 서비스
기간: 12개월 이내
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12개월 이내에 다른 의료 서비스 이용
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12개월 이내
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경제성 평가: 효율성
기간: 12개월 후
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경제성 평가: 지불자 및 사회적 관점에서 효율성(증분 비용 효율성 비율) 및 비용 절감
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12개월 후
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파트너십 자체 평가 도구(PSAT) 점수에 따른 전문가 간 협업의 품질
기간: 12개월 후
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더 높은 점수 값은 더 나은 협업을 나타냅니다.
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12개월 후
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Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration(JSAPNC) 점수에 따른 전문가 간 협력에 대한 태도
기간: 12개월 후
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높은 점수 값은 더 호의적인 태도를 나타냅니다.
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12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Steyer L, Kortkamp C, Muller C, Tetzlaff B, Fleischmann N, Weber CE, Scherer M, Kuhn A, Jarchow AM, Luth F, Kopke S, Friede T, Konig HH, Hummers E, Maurer I, Balzer K. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package. Trials. 2022 Jul 8;23(1):561. doi: 10.1186/s13063-022-06476-6.
- Muller C, Hesjedal-Streller B, Fleischmann N, Tetzlaff B, Mallon T, Scherer M, Kopke S, Balzer K, Gartner L, Maurer I, Friede T, Konig HH, Hummers E. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 5;21(1):913. doi: 10.1186/s13063-020-04736-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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