- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03426475
Effekt av strategier för att förbättra samarbete och kommunikation mellan allmänläkare och sjuksköterska (interprof ACT)
13 juli 2022 uppdaterad av: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Effekter av strategier för att förbättra samarbete och kommunikation mellan allmänläkare och sjuksköterska när det gäller sjukhusinläggningar av boende på vårdhem.
Tidigare har sex åtgärder utvecklats för ett bättre samarbete mellan allmänläkare och sjuksköterskor på äldreboenden i en kvalitativ nedifrån-och-upp-process i flera steg.
Dessa åtgärder, sammanfattade som den interprofessionella ACT-interventionen, ska förbättra informationsflödet och kommunikationen mellan de inblandade parterna och leda till mer transparens och effektivitet när det gäller behandlingsbeslut för boende på äldreboende. Huvudsyftet med denna studie är att undersöka den kliniska effektiviteten av interprof ACT.
Huvudhypotesen är att implementering av interprof ACT minskar den kumulativa incidensen av sjukhusinläggningar av vårdboende inom 12 månader från 50 % till 35 % (15 % absolut minskning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
680
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Göttingen, Tyskland
- Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
-
Göttingen, Tyskland
- Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
-
Hamburg, Tyskland
- Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Lübeck, Tyskland
- Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier Invånare:
- minst ett husläkarebesök de senaste tre månaderna eller
- två husläkarbesök de senaste 6 månaderna eller
- intagning på äldreboendet under de föregående 6 månaderna oberoende av dokumenterade läkarkontakter
- minst 18 år
- skriftligt informerat samtycke från den boende eller hennes/hennes vårdnadshavare
Inklusionskriterier Sjukhem:
- minsta storlek på 40 invånare
- skriftligt medgivande från sjukhemschefen Inför randomisering
Uteslutningskriterier Invånare:
- endast intagning för korttidsvård
Uteslutningskriterier Sjukhem:
- deltagande i andra projekt om interprofessionell samverkan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vård av äldreboende som vanligt.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Genomförande av interprofessionella ACT-åtgärder för att förbättra samverkan och kommunikation mellan allmänläkare och vårdpersonal.
Åtgärder väljs ut och anpassas av äldreboendeledning/sköterskor, husläkare och boendes anhöriga eller ombud.
|
Definition av gemensamma mål mellan allmänläkare och vårdpersonal, utnämning av kontaktperson, stöd vid tilldelning av läkemedel, användning av namnbrickor som bärs av husläkare och sjuksköterskor vid besök, obligatorisk tillgänglighet av kontaktperson, standardiserade rutiner för husläkarbesök i hemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kumulativt antal sjukhusvistelser
Tidsram: inom 12 månader
|
Kumulativ incidens av sjukhusinläggningar från äldreboende inom 12 månader
|
inom 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
absolut antal sjukhusinläggningar
Tidsram: inom 12 månader
|
antal sjukhusinläggningar inom 12 månader
|
inom 12 månader
|
|
sjukhusdagar
Tidsram: inom 12 månader
|
Sjukhusdagar inom 12 månader
|
inom 12 månader
|
|
dödlighet
Tidsram: inom 12 månader
|
dödlighet inom 12 månader
|
inom 12 månader
|
|
potentiellt otillräckliga mediciner
Tidsram: baseline och efter 6 och 12 månader
|
potentiellt otillräckliga mediciner vid baslinjen och för uppföljningar efter 6 och 12 månader
|
baseline och efter 6 och 12 månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: inom 12 månader
|
Biverkningar inom 12 månader
|
inom 12 månader
|
|
Livskvalitet i Alzheimers sjukdomsskala - version för äldreboende (QoL-AD-NH)
Tidsram: baseline och efter 12 månader
|
Invånarnas livskvalitet vid baslinjen och vid 12 månader.
Skalområdet är 15 - 60, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
|
baseline och efter 12 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) för boende mätt med EQ-5D-5L
Tidsram: baseline och efter 12 månader
|
EQ-5D-5L består av två självklassande komponenter: det EQ-5D beskrivande systemet och en visuell analog skala (EQ VAS).
Det beskrivande systemet EQ-5D mäter HRQL på de fem dimensionerna "rörlighet", "egenvård", "vanliga aktiviteter", "smärta/obehag" och "ångest/depression".
På varje dimension kan deltagarna betygsätta antingen "inga problem" (0), "små problem" (1), "måttliga problem" (2), "svåra problem" (3) eller "extrema problem" (4), vilket resulterar i en poäng från 0 (bäst) till 4 (sämst).
Poängen för de enskilda dimensionerna kan kombineras till ett summapoäng som sträcker sig från 0 (bäst) till 20 (sämst).
Dessutom kan så kallade "nyttovikter" kopplas till alla möjliga kombinationer av svar på det beskrivande EQ-5D-systemet vilket resulterar i ett nyttopoäng som sträcker sig från 0 (död) till 1 (full HRQL), som sedan används för att beräkna kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs).
EQ VAS sträcker sig från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd).
|
baseline och efter 12 månader
|
|
medicinska tjänster
Tidsram: inom 12 månader
|
användning av andra medicinska tjänster inom 12 månader
|
inom 12 månader
|
|
ekonomisk utvärdering: effektivitet
Tidsram: efter 12 månader
|
ekonomisk utvärdering: effektivitet (inkrementell kostnadseffektivitetskvot) och kostnadsbesparingar ur betalar- och samhällsperspektiv
|
efter 12 månader
|
|
Kvaliteten på interprofessionellt samarbete enligt PSAT-poängen (Partnership Self-Assessment Tool).
Tidsram: efter 12 månader
|
Högre poängvärden indikerar bättre samarbete.
|
efter 12 månader
|
|
Attityder till interprofessionellt samarbete enligt Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC) poäng
Tidsram: efter 12 månader
|
Högre poängvärden indikerar mer gynnsamma attityder.
|
efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Steyer L, Kortkamp C, Muller C, Tetzlaff B, Fleischmann N, Weber CE, Scherer M, Kuhn A, Jarchow AM, Luth F, Kopke S, Friede T, Konig HH, Hummers E, Maurer I, Balzer K. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package. Trials. 2022 Jul 8;23(1):561. doi: 10.1186/s13063-022-06476-6.
- Muller C, Hesjedal-Streller B, Fleischmann N, Tetzlaff B, Mallon T, Scherer M, Kopke S, Balzer K, Gartner L, Maurer I, Friede T, Konig HH, Hummers E. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 5;21(1):913. doi: 10.1186/s13063-020-04736-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2018
Första postat (Faktisk)
8 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01811
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på interprofessionella ACT-åtgärder
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.AvslutadFriska ämnenNederländerna
-
Azusa Pacific UniversityIndragenÅngeststörningar | Stressstörningar, traumatiska | ÅngestFörenta staterna
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Avslutad
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiv, inte rekryterandeDepression | Stress, psykologisk | Intellektuell funktionsnedsättning | Ångest | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Traumatisk hjärnskada | Autismspektrumstörning | Föräldrar | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Fysisk nedsättningSverige
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaOkänd
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.AvslutadFarmakokinetik | Farmakodynamik | Tolerabilitet | SäkerhetNederländerna
-
Region SkaneIndragen
-
Georgia State UniversityAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandelFörenta staterna
-
Viatris Innovation GmbHAvslutadStabil kranskärlssjukdomDanmark, Nederländerna, Singapore, Kanada, Storbritannien, Förenta staterna, Tyskland, Sverige