- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03426475
Efecto de las estrategias para mejorar la colaboración y la comunicación entre médicos generales y enfermeras (interprof ACT)
13 de julio de 2022 actualizado por: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Efectos de las estrategias para mejorar la colaboración y la comunicación entre el médico general y la enfermera con respecto a los ingresos hospitalarios de los residentes de hogares de ancianos.
Previamente, se desarrollaron seis medidas para una mejor colaboración de los médicos generales y las enfermeras en los hogares de ancianos en un proceso ascendente cualitativo de varios pasos.
Estas medidas, resumidas como la intervención interprof ACT, mejorarán el flujo de información y la comunicación entre las partes implicadas y conducirán a una mayor transparencia y eficacia en las decisiones de tratamiento de los residentes de residencias de ancianos. El principal objetivo de este ensayo es examinar la eficacia clínica de interprof ACT.
La principal hipótesis es que la implementación de interprof ACT reduce la incidencia acumulada de hospitalizaciones de residentes de residencias de ancianos en 12 meses del 50% al 35% (reducción absoluta del 15%).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
680
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Göttingen, Alemania
- Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
-
Göttingen, Alemania
- Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
-
Hamburg, Alemania
- Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Lübeck, Alemania
- Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión Residentes:
- al menos una visita al médico de cabecera en los últimos tres meses o
- dos visitas al médico de cabecera en los últimos 6 meses o
- admisión al hogar de ancianos durante los 6 meses anteriores, independientemente de los contactos documentados del médico de cabecera
- al menos 18 años de edad
- consentimiento informado por escrito del residente o su tutor legal
Criterios de Inclusión Hogares de Ancianos:
- tamaño mínimo de 40 residentes
- consentimiento por escrito proporcionado por el administrador del hogar de ancianos antes de la aleatorización
Criterios de Exclusión Residentes:
- admisión solo para atención a corto plazo
Criterios de exclusión Hogares de ancianos:
- participación en otros proyectos de colaboración interprofesional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Cuidado de los residentes de hogares de ancianos como de costumbre.
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Experimental: Grupo Intervencionista
Implantación de medidas interprof ACT para mejorar la colaboración y comunicación entre los médicos generales y el personal de enfermería.
Las medidas son seleccionadas y adaptadas por la dirección/enfermeras de la residencia de ancianos, los médicos de cabecera y los familiares o representantes de los residentes.
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Definición de objetivos comunes entre el médico general y el personal de enfermería, designación de una persona de contacto, apoyo en la asignación de medicamentos, uso de distintivos con el nombre que llevan los médicos de cabecera y las enfermeras durante las visitas, disponibilidad obligatoria de la persona de contacto, procedimientos estandarizados para las visitas domiciliarias de los médicos de cabecera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número acumulado de hospitalización
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
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Incidencia acumulada de hospitalizaciones de residentes de hogares de ancianos dentro de los 12 meses
|
dentro de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número absoluto de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
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número de hospitalizaciones en 12 meses
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dentro de 12 meses
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días de hospital
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
|
Días de hospital en 12 meses
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dentro de 12 meses
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mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
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mortalidad en 12 meses
|
dentro de 12 meses
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medicamentos potencialmente inadecuados
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 y 12 meses
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medicamentos potencialmente inadecuados al inicio y para los seguimientos a los 6 y 12 meses
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al inicio y después de 6 y 12 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
|
Eventos adversos dentro de los 12 meses
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dentro de 12 meses
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Escala de Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer - versión Residencia de Ancianos (QoL-AD-NH)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 meses
|
Calidad de vida de los residentes al inicio y a los 12 meses.
El rango de la escala es de 15 a 60, y las puntuaciones más altas indican una calidad de vida más alta.
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al inicio y después de 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los residentes medida por EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 meses
|
El EQ-5D-5L consta de dos componentes de autoevaluación: el sistema descriptivo EQ-5D y una escala analógica visual (EQ VAS).
El sistema descriptivo EQ-5D mide la CVRS en las cinco dimensiones "movilidad", "autocuidado", "actividades habituales", "dolor/malestar" y "ansiedad/depresión".
En cada dimensión, los participantes pueden calificar "sin problemas" (0), "problemas leves" (1), "problemas moderados" (2), "problemas graves" (3) o "problemas extremos" (4), lo que da como resultado una puntuación que va de 0 (mejor) a 4 (peor).
Las puntuaciones de las dimensiones individuales se pueden combinar en una puntuación total que va de 0 (mejor) a 20 (peor).
Además, los llamados "pesos de utilidad" se pueden adjuntar a cualquier combinación posible de respuestas en el sistema descriptivo EQ-5D, lo que da como resultado una puntuación de utilidad que va de 0 (muerte) a 1 (CVRS completa), que luego se usa para calcular años de vida ajustados por calidad (AVAC).
El EQ VAS varía de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
|
al inicio y después de 12 meses
|
servicios médicos
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
|
uso de otros servicios médicos dentro de los 12 meses
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dentro de 12 meses
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evaluación económica: eficiencia
Periodo de tiempo: después de 12 meses
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evaluación económica: eficiencia (relación costo-efectividad incremental) y ahorro de costos desde la perspectiva del pagador y de la sociedad
|
después de 12 meses
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Calidad de la colaboración interprofesional según la puntuación de la herramienta de autoevaluación de la asociación (PSAT)
Periodo de tiempo: después de 12 meses
|
Los valores de puntuación más altos indican una mejor colaboración.
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después de 12 meses
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Actitudes hacia la colaboración interprofesional según la puntuación de la escala de actitudes hacia la colaboración entre médicos y enfermeras de Jefferson (JSAPNC)
Periodo de tiempo: después de 12 meses
|
Valores de puntuación más altos que indican actitudes más favorables.
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después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Steyer L, Kortkamp C, Muller C, Tetzlaff B, Fleischmann N, Weber CE, Scherer M, Kuhn A, Jarchow AM, Luth F, Kopke S, Friede T, Konig HH, Hummers E, Maurer I, Balzer K. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package. Trials. 2022 Jul 8;23(1):561. doi: 10.1186/s13063-022-06476-6.
- Muller C, Hesjedal-Streller B, Fleischmann N, Tetzlaff B, Mallon T, Scherer M, Kopke S, Balzer K, Gartner L, Maurer I, Friede T, Konig HH, Hummers E. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 5;21(1):913. doi: 10.1186/s13063-020-04736-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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