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改善全科医生-护士协作和沟通策略的效果 (interprof ACT)

2022年7月13日 更新者：Karsten Gavenis、University Medical Center Goettingen

改善全科医生护士协作和沟通的策略对疗养院居民入院的影响。

以前，制定了六项措施，以便在定性的多步骤自下而上过程中更好地协作养老院的全科医生和护士。 这些措施，概括为 interprof ACT 干预，将改善信息流动和相关方之间的沟通，并提高疗养院居民治疗决策的透明度和有效性。本试验的主要目的是检查临床有效性interprof ACT。 主要假设是 interprof ACT 的实施将疗养院居民在 12 个月内的累积住院发生率从 50% 降低到 35%（绝对降低 15%）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

680

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Göttingen、德国
        • Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
      • Göttingen、德国
        • Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
      • Hamburg、德国
        • Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck、德国
        • Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准居民：

  • 最近三个月至少看一次全科医生或
  • 最近 6 个月内两次看全科医生或
  • 在前 6 个月内入住疗养院，与有记录的 GP 接触无关
  • 至少18岁
  • 居民或其法定监护人的书面知情同意书

纳入标准疗养院：

  • 至少 40 名居民
  • 由疗养院经理提供的书面同意 在随机化之前

排除标准居民：

- 仅接受短期护理

排除标准疗养院：

- 参与其他跨专业合作项目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
像往常一样照顾疗养院居民。
实验性的：干预组
实施跨专业 ACT 措施，以改善全科医生和护理人员之间的协作和沟通。 措施由疗养院管理人员/护士、全科医生和居民的亲属或代表选择和调整。
程序：interprof ACT措施
定义全科医生和护理人员之间的共同目标、指定联系人、支持分配药物、使用全科医生和护士在就诊期间佩戴的名牌、强制提供联系人、全科医生家访的标准化程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
累计住院次数
大体时间：12个月内
疗养院居民在 12 个月内的累计住院发生率
12个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
绝对住院人数
大体时间：12个月内
12个月内住院次数
12个月内
住院日
大体时间：12个月内
12个月内的住院天数
12个月内
死亡
大体时间：12个月内
12个月内死亡率
12个月内
潜在的药物不足
大体时间：基线以及 6 个月和 12 个月后
在基线和 6 个月和 12 个月的随访中药物可能不足
基线以及 6 个月和 12 个月后
不良事件
大体时间：12个月内
12 个月内的不良事件
12个月内
阿尔茨海默病生活质量量表 - 疗养院版 (QoL-AD-NH)
大体时间：基线和 12 个月后
居民在基线和 12 个月时的生活质量。 量表范围为 15 - 60，分数越高表示 QoL 越高。
基线和 12 个月后
通过 EQ-5D-5L 测量的居民健康相关生活质量 (HRQL)
大体时间：基线和 12 个月后
EQ-5D-5L 由两个自评组件组成：EQ-5D 描述系统和视觉模拟量表 (EQ VAS)。 EQ-5D描述系统从“活动能力”、“自理”、“日常活动”、“疼痛/不适”和“焦虑/抑郁”五个维度衡量HRQL。 在每个维度上，参与者可以评价“没有问题”(0)、“轻微问题”(1)、“中等问题”(2)、“严重问题”(3) 或“极端问题”(4)，从而得出分数范围从 0（最好）到 4（最差）。 单个维度的分数可以组合成从 0（最好）到 20（最差）的总分。 此外，所谓的“效用权重”可以附加到 EQ-5D 描述系统上任何可能的答案组合，从而产生从 0（死亡）到 1（完全 HRQL）的效用分数，然后用于计算质量调整生命年 (QALY)。 EQ VAS 的范围从 0（可想象的最差健康状态）到 100（可想象的最佳健康状态）。
基线和 12 个月后
医疗服务
大体时间：12个月内
在 12 个月内使用其他医疗服务
12个月内
经济评价：效率
大体时间：12个月后
经济评价：从付款人和社会角度看效率（增量成本效益比）和成本节约
12个月后
根据伙伴关系自我评估工具 (PSAT) 评分的跨专业合作质量
大体时间：12个月后
较高的分值表示更好的协作。
12个月后
根据杰斐逊医护合作态度量表 (JSAPNC) 得分对跨专业合作的态度
大体时间：12个月后
较高的分值表示更有利的态度。
12个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Medical Center Goettingen

调查人员

  • 首席研究员：Eva Hummers, Prof. Dr. med.、Department of General Practice, University Medical Center Goettingen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月12日

初级完成 (实际的)

2020年6月12日

研究完成 (实际的)

2021年4月22日

研究注册日期

首次提交

2017年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月7日

首次发布 (实际的)

2018年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月13日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 01811

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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