- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03426475
Efeito das estratégias para melhorar a colaboração e a comunicação médico-enfermeiro (interprof ACT)
13 de julho de 2022 atualizado por: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Efeitos de estratégias para melhorar a colaboração e a comunicação médico-enfermeiro em relação às admissões hospitalares de residentes em casas de repouso.
Anteriormente, seis medidas foram desenvolvidas para uma melhor colaboração de clínicos gerais e enfermeiros em lares de idosos em um processo ascendente qualitativo de várias etapas.
Estas medidas, resumidas como a intervenção interprof ACT, irão melhorar o fluxo de informação e a comunicação entre as partes envolvidas e levar a uma maior transparência e eficácia nas decisões de tratamento de residentes de lares de idosos. O principal objetivo deste ensaio é examinar a eficácia clínica da interprof ACT.
A principal hipótese é que a implementação do interprof ACT reduz a incidência cumulativa de hospitalizações de residentes em asilos em 12 meses de 50% para 35% (redução absoluta de 15%).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
680
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Göttingen, Alemanha
- Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
-
Göttingen, Alemanha
- Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
-
Hamburg, Alemanha
- Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Lübeck, Alemanha
- Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão Residentes:
- pelo menos uma consulta de GP nos últimos três meses ou
- duas consultas de GP nos últimos 6 meses ou
- internação na casa de repouso durante os 6 meses anteriores, independentemente de contatos documentados do GP
- pelo menos 18 anos de idade
- consentimento informado por escrito do residente ou seu responsável legal
Critérios de inclusão Lares de idosos:
- tamanho mínimo de 40 residentes
- consentimento por escrito fornecido pelo gerente da casa de repouso Antes da randomização
Critérios de Exclusão Residentes:
- admissão apenas para cuidados de curta duração
Critérios de Exclusão Lares de Idosos:
- participação em outros projetos de colaboração interprofissional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidar de residentes do lar de idosos como de costume.
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Implementação de medidas interprof ACT para melhorar a colaboração e comunicação entre médicos de clínica geral e pessoal de enfermagem.
As medidas são selecionadas e adaptadas pela administração/enfermeiros do lar de idosos, GPs e parentes ou representantes dos residentes.
|
Definição de objetivos comuns entre clínico geral e equipe de enfermagem, nomeação de uma pessoa de contato, apoio na atribuição de medicamentos, uso de crachás usados por médicos de família e enfermeiras durante as visitas, disponibilidade obrigatória de pessoa de contato, procedimentos padronizados para visitas domiciliares de médicos de família
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número cumulativo de internações
Prazo: em 12 meses
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Incidência cumulativa de hospitalizações de residentes de casas de repouso em 12 meses
|
em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número absoluto de internações
Prazo: em 12 meses
|
Número de internações em 12 meses
|
em 12 meses
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dias de hospital
Prazo: em 12 meses
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Dias de hospitalização em 12 meses
|
em 12 meses
|
mortalidade
Prazo: em 12 meses
|
mortalidade em 12 meses
|
em 12 meses
|
medicamentos potencialmente inadequados
Prazo: basal e após 6 e 12 meses
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medicamentos potencialmente inadequados no início do estudo e para acompanhamento aos 6 e 12 meses
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basal e após 6 e 12 meses
|
Eventos adversos
Prazo: em 12 meses
|
Eventos adversos em 12 meses
|
em 12 meses
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Escala de Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer - Versão Lar de Idosos (QoL-AD-NH)
Prazo: basal e após 12 meses
|
Qualidade de vida dos residentes no início do estudo e aos 12 meses.
O intervalo da escala é de 15 a 60, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
|
basal e após 12 meses
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) de residentes medida por EQ-5D-5L
Prazo: basal e após 12 meses
|
O EQ-5D-5L consiste em dois componentes de autoavaliação: o sistema descritivo EQ-5D e uma escala analógica visual (EQ VAS).
O sistema descritivo EQ-5D mede QVRS nas cinco dimensões "mobilidade", "autocuidado", "atividades habituais", "dor/desconforto" e "ansiedade/depressão".
Em cada dimensão, os participantes podem classificar "sem problemas" (0), "problemas leves" (1), "problemas moderados" (2), "problemas graves" (3) ou "problemas extremos" (4), resultando em um pontuação variando de 0 (melhor) a 4 (pior).
As pontuações das dimensões individuais podem ser combinadas em uma pontuação de soma variando de 0 (melhor) a 20 (pior).
Além disso, os chamados "pesos de utilidade" podem ser anexados a qualquer combinação possível de respostas no sistema descritivo EQ-5D, que resulta em uma pontuação de utilidade variando de 0 (morte) a 1 (QVRS total), que é então usada para calcular anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs).
O EQ VAS varia de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável).
|
basal e após 12 meses
|
serviços médicos
Prazo: em 12 meses
|
uso de outros serviços médicos dentro de 12 meses
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em 12 meses
|
avaliação econômica: eficiência
Prazo: após 12 meses
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avaliação econômica: eficiência (taxa de custo-efetividade incremental) e economia de custos do pagador e da perspectiva da sociedade
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após 12 meses
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Qualidade da colaboração interprofissional de acordo com a pontuação da Partnership Self-Assessment Tool (PSAT)
Prazo: após 12 meses
|
Valores de pontuação mais altos indicam melhor colaboração.
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após 12 meses
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Atitudes em relação à colaboração interprofissional de acordo com a pontuação da Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC)
Prazo: após 12 meses
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Valores de pontuação mais altos indicam atitudes mais favoráveis.
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após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Steyer L, Kortkamp C, Muller C, Tetzlaff B, Fleischmann N, Weber CE, Scherer M, Kuhn A, Jarchow AM, Luth F, Kopke S, Friede T, Konig HH, Hummers E, Maurer I, Balzer K. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package. Trials. 2022 Jul 8;23(1):561. doi: 10.1186/s13063-022-06476-6.
- Muller C, Hesjedal-Streller B, Fleischmann N, Tetzlaff B, Mallon T, Scherer M, Kopke S, Balzer K, Gartner L, Maurer I, Friede T, Konig HH, Hummers E. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 5;21(1):913. doi: 10.1186/s13063-020-04736-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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