- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03426475
Vliv strategií na zlepšení spolupráce a komunikace mezi praktickým lékařem a sestrou (interprof ACT)
13. července 2022 aktualizováno: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Účinky strategií na zlepšení spolupráce a komunikace mezi praktickým lékařem a sestrou v souvislosti s přijímáním rezidentů domů s pečovatelskou službou do nemocnic.
Dříve bylo vyvinuto šest opatření pro lepší spolupráci praktických lékařů a sester v domovech pro seniory v kvalitativním vícestupňovém procesu zdola nahoru.
Tato opatření, shrnutá jako interprof ACT intervence, zlepší tok informací a komunikaci mezi zúčastněnými stranami a povedou k větší transparentnosti a efektivnosti, pokud jde o rozhodnutí o léčbě klientů pečovatelských domů. Hlavním cílem této studie je prověřit klinickou účinnost interprof ACT.
Hlavní hypotézou je, že zavedení interprof ACT snižuje kumulativní incidenci hospitalizací obyvatel pečovatelských domů během 12 měsíců z 50 % na 35 % (absolutní snížení o 15 %).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
680
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Göttingen, Německo
- Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
-
Göttingen, Německo
- Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
-
Hamburg, Německo
- Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Lübeck, Německo
- Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Obyvatelé inkluzních kritérií:
- alespoň jedna návštěva praktického lékaře v posledních třech měsících nebo
- dvě návštěvy praktického lékaře za posledních 6 měsíců resp
- přijetí do pečovatelského domu během předchozích 6 měsíců nezávisle na doložených kontaktech praktického lékaře
- minimálně 18 let
- písemný informovaný souhlas ubytovaného nebo jeho zákonného zástupce
Kritéria pro zařazení do pečovatelských domů:
- minimální velikost 40 obyvatel
- písemný souhlas poskytnutý vedoucím pečovatelského domu Před randomizací
Kritéria vyloučení obyvatelé:
- přijetí pouze pro krátkodobou péči
Kritéria vyloučení Domovy s pečovatelskou službou:
- účast na dalších projektech mezioborové spolupráce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Péče o obyvatele domovů pro seniory jako obvykle.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Implementace interprof ACT opatření ke zlepšení spolupráce a komunikace mezi praktickými lékaři a ošetřovatelským personálem.
Opatření vybírá a upravuje vedení pečovatelského domu / sestry, praktičtí lékaři a příbuzní nebo zástupci obyvatel.
|
Definice společných cílů mezi praktickým lékařem a sesterským personálem, určení kontaktní osoby, podpora při přidělování léků, používání jmenovek, které nosí praktický lékař a sestry při návštěvách, povinná dostupnost kontaktní osoby, standardizované postupy při domácích návštěvách praktických lékařů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kumulativní počet hospitalizací
Časové okno: do 12 měsíců
|
Kumulativní výskyt hospitalizací od obyvatel pečovatelských domů během 12 měsíců
|
do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
absolutní počet hospitalizací
Časové okno: do 12 měsíců
|
počet hospitalizací za 12 měsíců
|
do 12 měsíců
|
|
nemocniční dny
Časové okno: do 12 měsíců
|
Nemocniční dny do 12 měsíců
|
do 12 měsíců
|
|
úmrtnost
Časové okno: do 12 měsíců
|
úmrtnost do 12 měsíců
|
do 12 měsíců
|
|
potenciálně nedostatečné léky
Časové okno: výchozí a po 6 a 12 měsících
|
potenciálně neadekvátní medikace na začátku a pro následné kontroly po 6 a 12 měsících
|
výchozí a po 6 a 12 měsících
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: do 12 měsíců
|
Nežádoucí účinky do 12 měsíců
|
do 12 měsíců
|
|
Kvalita života ve škále Alzheimerovy choroby – verze pro pečovatelský dům (QoL-AD-NH)
Časové okno: výchozí a po 12 měsících
|
Kvalita života rezidentů na začátku a po 12 měsících.
Rozsah stupnice je 15 - 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší QoL.
|
výchozí a po 12 měsících
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQL) obyvatel měřená pomocí EQ-5D-5L
Časové okno: výchozí a po 12 měsících
|
EQ-5D-5L se skládá ze dvou komponentů s vlastním hodnocením: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice (EQ VAS).
Popisný systém EQ-5D měří HRQL v pěti dimenzích „mobilita“, „sebeobsluha“, „obvyklé aktivity“, „bolest / nepohodlí“ a „úzkost / deprese“.
V každé dimenzi mohou účastníci hodnotit buď „žádné problémy“ (0), „mírné problémy“ (1), „střední problémy“ (2), „závažné problémy“ (3) nebo „extrémní problémy“ (4), což vede k skóre v rozmezí od 0 (nejlepší) do 4 (nejhorší).
Skóre jednotlivých dimenzí lze kombinovat do součtu skóre v rozsahu od 0 (nejlepší) do 20 (nejhorší).
Kromě toho lze k jakékoli možné kombinaci odpovědí v popisném systému EQ-5D připojit takzvané „vahy užitku“, což má za následek skóre užitku v rozsahu od 0 (úmrtnost) do 1 (plná HRQL), které se pak použije k výpočtu roky života upravené podle kvality (QALY).
EQ VAS se pohybuje od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
|
výchozí a po 12 měsících
|
|
zdravotní služby
Časové okno: do 12 měsíců
|
využití jiných zdravotnických služeb do 12 měsíců
|
do 12 měsíců
|
|
ekonomické hodnocení: efektivnost
Časové okno: po 12 měsících
|
ekonomické hodnocení: efektivnost (inkrementální poměr nákladové efektivity) a úspora nákladů z pohledu plátce a společnosti
|
po 12 měsících
|
|
Kvalita meziprofesní spolupráce podle skóre Partnership Self-Assessment Tool (PSAT).
Časové okno: po 12 měsících
|
Vyšší hodnoty skóre ukazují na lepší spolupráci.
|
po 12 měsících
|
|
Postoje k meziprofesní spolupráci podle skóre Jeffersonovy škály postojů ke spolupráci mezi lékařem a sestrou (JSAPNC)
Časové okno: po 12 měsících
|
Vyšší hodnoty skóre ukazují na příznivější postoje.
|
po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Steyer L, Kortkamp C, Muller C, Tetzlaff B, Fleischmann N, Weber CE, Scherer M, Kuhn A, Jarchow AM, Luth F, Kopke S, Friede T, Konig HH, Hummers E, Maurer I, Balzer K. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package. Trials. 2022 Jul 8;23(1):561. doi: 10.1186/s13063-022-06476-6.
- Muller C, Hesjedal-Streller B, Fleischmann N, Tetzlaff B, Mallon T, Scherer M, Kopke S, Balzer K, Gartner L, Maurer I, Friede T, Konig HH, Hummers E. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 5;21(1):913. doi: 10.1186/s13063-020-04736-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01811
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na interprof ACT opatření
-
Azusa Pacific UniversityStaženoÚzkostné poruchy | Stresové poruchy, traumatické | ÚzkostSpojené státy
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětyHolandsko
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Ukončeno
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktivní, ne náborDeprese | Stres, psychologický | Intelektuální postižení | Úzkost | Neurologické vývojové poruchy | Traumatické zranění mozku | Poruchou autistického spektra | Rodiče | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Tělesné postiženíŠvédsko
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNeznámý
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětySpojené království
-
Georgia State UniversityAktivní, ne nábor
-
Viatris Innovation GmbHDokončenoLékařská výzkumná studie k vyhodnocení účinků ACT-246475 u dospělých s onemocněním koronárních tepenStabilní ischemická choroba srdečníDánsko, Holandsko, Singapur, Kanada, Spojené království, Spojené státy, Německo, Švédsko
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoFarmakokinetika | Farmakodynamika | Snášenlivost | BezpečnostHolandsko