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Effetto delle strategie per migliorare la collaborazione e la comunicazione medico di base-infermiere (interprof ACT)

13 luglio 2022 aggiornato da: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen

Effetti delle strategie per migliorare la collaborazione e la comunicazione medico-infermiere in relazione ai ricoveri ospedalieri dei residenti nelle case di cura.

In precedenza, sono state sviluppate sei misure per una migliore collaborazione tra medici generici e infermieri nelle case di cura in un processo qualitativo a più fasi dal basso verso l'alto. Queste misure, riassunte come l'intervento interprof ACT, miglioreranno il flusso di informazioni e la comunicazione tra le parti coinvolte e porteranno a una maggiore trasparenza ed efficacia per quanto riguarda le decisioni terapeutiche dei residenti delle case di cura. Lo scopo principale di questo studio è esaminare l'efficacia clinica dell'interprof ACT. L'ipotesi principale è che l'implementazione di interprof ACT riduca l'incidenza cumulativa dei ricoveri dei residenti delle case di cura entro 12 mesi dal 50% al 35% (riduzione assoluta del 15%).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

680

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Göttingen, Germania
        • Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
      • Göttingen, Germania
        • Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
      • Hamburg, Germania
        • Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck, Germania
        • Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione Residenti:

  • almeno una visita del medico di famiglia negli ultimi tre mesi o
  • due visite mediche negli ultimi 6 mesi o
  • ricovero in casa di cura nei 6 mesi precedenti indipendentemente da documentati contatti con il medico di famiglia
  • almeno 18 anni di età
  • consenso informato scritto da parte del residente o del suo tutore legale

Criteri di inclusione Case di cura:

  • dimensione minima di 40 residenti
  • consenso scritto fornito dal responsabile della casa di cura Prima della randomizzazione

Criteri di esclusione Residenti:

- ricovero solo per cure di breve durata

Criteri di esclusione Case di cura:

- partecipazione ad altri progetti sulla collaborazione interprofessionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura dei residenti della casa di cura come di consueto.
Sperimentale: Gruppo interventista
Attuazione delle misure interprof ACT per migliorare la collaborazione e la comunicazione tra medici di medicina generale e personale infermieristico. Le misure sono selezionate e adattate dalla direzione/infermieri della casa di cura, dai medici generici e dai parenti o rappresentanti dei residenti.
Procedura: misure interprof ACT
Definizione di obiettivi comuni tra medico di base e personale infermieristico, nomina di un referente, supporto nell'assegnazione dei farmaci, utilizzo di badge nominativi indossati da MMG e infermieri durante le visite, disponibilità obbligatoria del referente, procedure standardizzate per le visite domiciliari dei MMG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero cumulativo di ricoveri
Lasso di tempo: entro 12 mesi
Incidenza cumulativa dei ricoveri dei residenti in RSA entro 12 mesi
entro 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero assoluto di ricoveri
Lasso di tempo: entro 12 mesi
numero di ricoveri entro 12 mesi
entro 12 mesi
giorni di ospedale
Lasso di tempo: entro 12 mesi
Giorni di ospedale entro 12 mesi
entro 12 mesi
mortalità
Lasso di tempo: entro 12 mesi
mortalità entro 12 mesi
entro 12 mesi
farmaci potenzialmente inadeguati
Lasso di tempo: basale e dopo 6 e 12 mesi
farmaci potenzialmente inadeguati al basale e per i follow-up a 6 e 12 mesi
basale e dopo 6 e 12 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: entro 12 mesi
Eventi avversi entro 12 mesi
entro 12 mesi
Scala Qualità della Vita nella Malattia di Alzheimer - versione Casa di Cura (QoL-AD-NH)
Lasso di tempo: basale e dopo 12 mesi
Qualità della vita dei residenti al basale ea 12 mesi. L'intervallo della scala è compreso tra 15 e 60, con punteggi più alti che indicano una QoL più elevata.
basale e dopo 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL) dei residenti misurata da EQ-5D-5L
Lasso di tempo: basale e dopo 12 mesi
L'EQ-5D-5L è costituito da due componenti di autovalutazione: il sistema descrittivo EQ-5D e una scala analogica visiva (EQ VAS). Il sistema descrittivo EQ-5D misura l'HRQL sulle cinque dimensioni "mobilità", "cura di sé", "attività abituali", "dolore/disagio" e "ansia/depressione". Su ciascuna dimensione i partecipanti possono valutare "nessun problema" (0), "problemi lievi" (1), "problemi moderati" (2), "problemi seri" (3) o "problemi estremi" (4), risultando in un punteggio compreso tra 0 (migliore) e 4 (peggiore). I punteggi delle singole dimensioni possono essere combinati in un punteggio somma che va da 0 (migliore) a 20 (peggiore). Inoltre, i cosiddetti "pesi di utilità" possono essere associati a qualsiasi possibile combinazione di risposte sul sistema descrittivo EQ-5D che si traduce in un punteggio di utilità che va da 0 (morte) a 1 (HRQL completo), che viene quindi utilizzato per calcolare anni di vita aggiustati per la qualità (QALY). L'EQ VAS varia da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (migliore stato di salute immaginabile).
basale e dopo 12 mesi
servizi medici
Lasso di tempo: entro 12 mesi
uso di altri servizi medici entro 12 mesi
entro 12 mesi
valutazione economica: efficienza
Lasso di tempo: dopo 12 mesi
valutazione economica: efficienza (rapporto costo-efficacia incrementale) e risparmi sui costi dal punto di vista del pagatore e della società
dopo 12 mesi
Qualità della collaborazione interprofessionale secondo il punteggio PSAT (Partnership Self-Assessment Tool).
Lasso di tempo: dopo 12 mesi
Valori di punteggio più alti indicano una migliore collaborazione.
dopo 12 mesi
Atteggiamenti verso la collaborazione interprofessionale secondo il punteggio Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC)
Lasso di tempo: dopo 12 mesi
Valori di punteggio più alti indicano atteggiamenti più favorevoli.
dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01811

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su misure interprof ACT

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