- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03426475
Effect van strategieën om de samenwerking en communicatie tussen huisarts en verpleegkundige te verbeteren (interprof ACT)
13 juli 2022 bijgewerkt door: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Effecten van strategieën om de samenwerking en communicatie tussen huisarts en verpleegkundige te verbeteren met betrekking tot ziekenhuisopnames van verpleeghuisbewoners.
Eerder werden zes maatregelen ontwikkeld voor een betere samenwerking van huisartsen en verpleegkundigen in verpleeghuizen in een kwalitatief meerstappen bottom-up proces.
Deze maatregelen, samengevat als de interprof ACT-interventie, zullen de informatiestroom en de communicatie tussen de betrokken partijen verbeteren en leiden tot meer transparantie en effectiviteit met betrekking tot behandelbeslissingen van verpleeghuisbewoners. Het belangrijkste doel van deze proef is het onderzoeken van de klinische effectiviteit van interprof ACT.
De belangrijkste hypothese is dat implementatie van interprof ACT de cumulatieve incidentie van ziekenhuisopnames van verpleeghuisbewoners binnen 12 maanden reduceert van 50% naar 35% (15% absolute reductie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
680
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Göttingen, Duitsland
- Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
-
Göttingen, Duitsland
- Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
-
Hamburg, Duitsland
- Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Lübeck, Duitsland
- Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria Inwoners:
- minimaal één huisartsbezoek in de afgelopen drie maanden of
- twee huisartsbezoeken in de afgelopen 6 maanden of
- opname in het verpleeghuis gedurende de voorgaande 6 maanden onafhankelijk van gedocumenteerde huisartscontacten
- ten minste 18 jaar oud
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van de bewoner of haar/zijn wettelijke voogd
Inclusiecriteria Verpleeghuizen:
- minimale grootte van 40 bewoners
- schriftelijke toestemming van de beheerder van het verpleeghuis Voorafgaand aan randomisatie
Uitsluitingscriteria Inwoners:
- opname alleen voor kortdurende zorg
Uitsluitingscriteria Verpleeghuizen:
- deelname aan andere projecten rond interprofessionele samenwerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Verzorging van verpleeghuisbewoners zoals gebruikelijk.
|
|
|
Experimenteel: Interventionele Groep
Implementatie van interprof ACT-maatregelen om de samenwerking en communicatie tussen huisartsen en verplegend personeel te verbeteren.
Maatregelen worden geselecteerd en aangepast door verpleeghuisdirectie / verpleegkundigen, huisartsen en familieleden of vertegenwoordigers van bewoners.
|
Afbakening gemeenschappelijke doelen huisarts en verplegend personeel, aanwijzen contactpersoon, ondersteuning medicatietoekenning, gebruik naambadges huisartsen en verpleegkundigen tijdens visites, verplichte aanwezigheid contactpersoon, gestandaardiseerde procedures huisartsenhuisbezoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cumulatief aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
Cumulatieve incidentie van ziekenhuisopnames van verpleeghuisbewoners binnen 12 maanden
|
binnen 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
absoluut aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
aantal ziekenhuisopnames binnen 12 maanden
|
binnen 12 maanden
|
|
ziekenhuis dagen
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
Ziekenhuisdagen binnen 12 maanden
|
binnen 12 maanden
|
|
sterfte
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
sterfte binnen 12 maanden
|
binnen 12 maanden
|
|
mogelijk ontoereikende medicijnen
Tijdsspanne: baseline en na 6 en 12 maanden
|
mogelijk ontoereikende medicatie bij baseline en voor follow-ups na 6 en 12 maanden
|
baseline en na 6 en 12 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
Bijwerkingen binnen 12 maanden
|
binnen 12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer schaal - Verpleeghuisversie (QoL-AD-NH)
Tijdsspanne: basislijn en na 12 maanden
|
De kwaliteit van leven van bewoners bij baseline en na 12 maanden.
Schaalbereik is 15 - 60, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
|
basislijn en na 12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) van bewoners gemeten met EQ-5D-5L
Tijdsspanne: basislijn en na 12 maanden
|
De EQ-5D-5L bestaat uit twee zelfbeoordelingscomponenten: het EQ-5D beschrijvende systeem en een visuele analoge schaal (EQ VAS).
Het EQ-5D beschrijvende systeem meet KvL op de vijf dimensies "mobiliteit", "zelfzorg", "gebruikelijke activiteiten", "pijn/ongemak" en "angst/depressie".
Op elke dimensie kunnen deelnemers ofwel "geen problemen" (0), "geringe problemen" (1), "matige problemen" (2), "ernstige problemen" (3) of "extreme problemen" (4) beoordelen, wat resulteert in een score variërend van 0 (beste) tot 4 (slechtste).
De scores van de afzonderlijke dimensies kunnen worden gecombineerd tot een somscore van 0 (beste) tot 20 (slechtste).
Bovendien kunnen zogenaamde "nutsgewichten" worden gekoppeld aan elke mogelijke combinatie van antwoorden op het EQ-5D beschrijvende systeem, wat resulteert in een utiliteitsscore variërend van 0 (dood) tot 1 (volledige HRQL), die vervolgens wordt gebruikt om te berekenen voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's).
De EQ VAS loopt van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
|
basislijn en na 12 maanden
|
|
medische diensten
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
gebruik van andere medische diensten binnen 12 maanden
|
binnen 12 maanden
|
|
economische evaluatie: efficiëntie
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
economische evaluatie: efficiëntie (incrementele kosteneffectiviteitsratio) en kostenbesparingen vanuit betaler- en maatschappelijk perspectief
|
na 12 maanden
|
|
Kwaliteit van interprofessionele samenwerking volgens de Partnership Self-Assessment Tool (PSAT) score
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
Hogere scorewaarden wijzen op een betere samenwerking.
|
na 12 maanden
|
|
Houding ten opzichte van interprofessionele samenwerking volgens de Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC)-score
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
Hogere scorewaarden wijzen op een gunstiger houding.
|
na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Steyer L, Kortkamp C, Muller C, Tetzlaff B, Fleischmann N, Weber CE, Scherer M, Kuhn A, Jarchow AM, Luth F, Kopke S, Friede T, Konig HH, Hummers E, Maurer I, Balzer K. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package. Trials. 2022 Jul 8;23(1):561. doi: 10.1186/s13063-022-06476-6.
- Muller C, Hesjedal-Streller B, Fleischmann N, Tetzlaff B, Mallon T, Scherer M, Kopke S, Balzer K, Gartner L, Maurer I, Friede T, Konig HH, Hummers E. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 5;21(1):913. doi: 10.1186/s13063-020-04736-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 01811
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op interprof ACT maatregelen
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.VoltooidGezonde onderwerpenNederland
-
Azusa Pacific UniversityIngetrokkenAngst stoornissen | Stressstoornissen, Traumatisch | OngerustheidVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetActief, niet wervendDepressie | Stress, psychisch | Verstandelijk gehandicapt | Ongerustheid | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | Traumatische hersenschade | Autisme Spectrum Stoornis | Ouders | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Fysieke handicapZweden
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaOnbekend
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.VoltooidFarmacokinetiek | Farmacodynamiek | Verdraagzaamheid | VeiligheidNederland
-
Georgia State UniversityActief, niet wervendKindermishandelingVerenigde Staten
-
Viatris Innovation GmbHVoltooidStabiele coronaire hartziekteDenemarken, Nederland, Singapore, Canada, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Duitsland, Zweden
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.VoltooidGezonde onderwerpenVerenigd Koninkrijk