- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03426475
Strategioiden vaikutus yleislääkärin ja sairaanhoitajan yhteistyön ja viestinnän parantamiseksi (interprof ACT)
keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Strategioiden vaikutukset yleislääkäreiden ja sairaanhoitajien välisen yhteistyön ja viestinnän parantamiseksi hoitokodin asukkaiden sairaalahoidossa.
Aikaisemmin kehitettiin kuusi toimenpidettä yleislääkäreiden ja sairaanhoitajien parempaan yhteistyöhön hoitokodeissa kvalitatiivisessa monivaiheisessa alhaalta ylös -prosessissa.
Nämä toimenpiteet, tiivistettynä interprof ACT-interventioksi, parantavat tiedonkulkua ja kommunikaatiota osapuolten välillä sekä lisäävät avoimuutta ja tehokkuutta hoitokodin asukkaiden hoitopäätöksissä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kliinistä tehokkuutta. interprof ACT.
Päähypoteesi on, että interprof ACT:n käyttöönotto vähentää hoitokodin asukkaiden kumulatiivista sairaalahoitoa 12 kuukauden sisällä 50 %:sta 35 %:iin (15 % absoluuttinen vähennys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
680
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Göttingen, Saksa
- Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
-
Göttingen, Saksa
- Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
-
Hamburg, Saksa
- Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Lübeck, Saksa
- Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerien asukkaat:
- vähintään yksi yleislääkärikäynti viimeisen kolmen kuukauden aikana tai
- kaksi yleislääkärikäyntiä viimeisen 6 kuukauden aikana tai
- hoitokotiin edellisen 6 kuukauden aikana riippumatta dokumentoiduista yleislääkärikontakteista
- vähintään 18-vuotias
- asukkaan tai hänen laillisen huoltajansa kirjallinen tietoinen suostumus
Sisällytämiskriteerit hoitokodit:
- vähintään 40 asukasta
- hoitokodin johtajan kirjallinen suostumus Ennen satunnaistamista
Poissulkemiskriteerien asukkaat:
- pääsy vain lyhytaikaiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit hoitokodit:
- osallistuminen muihin ammatillisen yhteistyön hankkeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hoitokodin asukkaiden hoito tuttuun tapaan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Toteutetaan interprof ACT -toimenpiteitä yleislääkäreiden ja hoitohenkilökunnan välisen yhteistyön ja kommunikoinnin parantamiseksi.
Toimenpiteet valitsevat ja sovittavat hoitokodin johto/sairaanhoitajat, yleislääkärit ja asukkaiden omaiset tai edustajat.
|
Yleislääkärin ja hoitohenkilökunnan yhteisten tavoitteiden määrittely, yhteyshenkilön nimittäminen, tuki lääkkeiden määräyksessä, yleislääkäreiden ja sairaanhoitajien käyntien aikana käyttämien nimimerkkien käyttö, yhteyshenkilön pakollinen saatavuus, yleislääkärin kotikäyntien standardoidut menettelyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoitojen kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
Hoitokodin asukkaiden sairaalahoitojen kumulatiivinen ilmaantuvuus 12 kuukauden sisällä
|
12 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoitojen absoluuttinen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
sairaalahoitojen määrä 12 kuukauden sisällä
|
12 kuukauden sisällä
|
|
sairaalapäiviä
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
Sairaalapäiviä 12 kuukauden sisällä
|
12 kuukauden sisällä
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
kuolleisuus 12 kuukauden sisällä
|
12 kuukauden sisällä
|
|
mahdollisesti riittämättömät lääkkeet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
mahdollisesti riittämättömät lääkkeet lähtötilanteessa ja seurannassa 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
Haittatapahtumat 12 kuukauden sisällä
|
12 kuukauden sisällä
|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla - Hoitokodin versio (QoL-AD-NH)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Asukkaiden elämänlaatu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä.
Asteikkoalue on 15 - 60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Asukkaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) mitattuna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
EQ-5D-5L koostuu kahdesta itseluokituskomponentista: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS).
EQ-5D kuvaava järjestelmä mittaa HRQL:tä viidellä ulottuvuudella "liikkuvuus", "itsehoito", "tavalliset toiminnot", "kipu / epämukavuus" ja "ahdistus / masennus".
Jokaiselle ulottuvuudelle osallistujat voivat arvioida joko "ei ongelmia" (0), "pieniä ongelmia" (1), "keskivaikeita ongelmia" (2), "vakavia ongelmia" (3) tai "äärimmäisiä ongelmia" (4), mikä johtaa pisteet vaihtelevat 0:sta (paras) 4:ään (huonoin).
Yksittäisten ulottuvuuksien pisteet voidaan yhdistää summapisteeksi, joka vaihtelee välillä 0 (paras) - 20 (huonoin).
Lisäksi ns. "hyötypainot" voidaan liittää mihin tahansa mahdolliseen vastausyhdistelmään EQ-5D-kuvausjärjestelmässä, mikä johtaa hyödyllisyyspisteisiin, jotka vaihtelevat 0:sta (kuolema) 1:een (täysi HRQL), jota sitten käytetään laskennassa. laatusovitetut elinvuodet (QALY).
EQ VAS vaihtelee 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
|
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
lääkäripalvelut
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
muiden lääketieteellisten palvelujen käyttö 12 kuukauden kuluessa
|
12 kuukauden sisällä
|
|
taloudellinen arviointi: tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
taloudellinen arviointi: tehokkuus (inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde) ja kustannussäästöt maksajan ja yhteiskunnan näkökulmasta
|
12 kuukauden jälkeen
|
|
Ammattilaisten välisen yhteistyön laatu kumppanuusselvitystyökalun (PSAT) pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Korkeammat arvot osoittavat parempaa yhteistyötä.
|
12 kuukauden jälkeen
|
|
Asenteet ammattilaisten väliseen yhteistyöhön Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC) -pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Korkeammat arvot osoittavat suotuisampia asenteita.
|
12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Steyer L, Kortkamp C, Muller C, Tetzlaff B, Fleischmann N, Weber CE, Scherer M, Kuhn A, Jarchow AM, Luth F, Kopke S, Friede T, Konig HH, Hummers E, Maurer I, Balzer K. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package. Trials. 2022 Jul 8;23(1):561. doi: 10.1186/s13063-022-06476-6.
- Muller C, Hesjedal-Streller B, Fleischmann N, Tetzlaff B, Mallon T, Scherer M, Kopke S, Balzer K, Gartner L, Maurer I, Friede T, Konig HH, Hummers E. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 5;21(1):913. doi: 10.1186/s13063-020-04736-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interprof ACT -toimenpiteitä
-
Osservatorio Epidemiologico GISEATuntematon
-
Azusa Pacific UniversityPeruutettuAhdistuneisuushäiriöt | Stressihäiriöt, traumaattiset | AhdistusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaValmisPsykologinen stressiYhdysvallat
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ValmisTerveet aiheetAlankomaat
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi, psykologinen | Henkinen vamma | Ahdistus | Neurokehityshäiriöt | Traumaattinen aivovamma | Autismispektrihäiriö | Vanhemmat | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Fyysinen vammaRuotsi
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaTuntematon
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Lopetettu
-
University of NottinghamTuntematonOmaishoitajan stressioireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Region SkanePeruutettuSyöpä | Psykologinen ahdistusRuotsi