- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03426475
A háziorvos-ápolónő együttműködést és kommunikációt javító stratégiák hatása (interprof ACT)
2022. július 13. frissítette: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
A háziorvos-ápolónő együttműködést és kommunikációt javító stratégiák hatásai az ápolóotthoni lakosok kórházi felvételére vonatkozóan.
Korábban hat intézkedést dolgoztak ki a háziorvosok és ápolónők jobb együttműködése érdekében az idősotthonokban egy kvalitatív, többlépcsős, alulról felfelé irányuló folyamatban.
Ezeknek az intézkedéseknek az interprof ACT beavatkozásként összefoglalva javítania kell az információáramlást és az érintett felek közötti kommunikációt, valamint átláthatóbbá és hatékonyabbá kell tenni az ápolási otthonban lakók kezelési döntéseit. A vizsgálat fő célja a klinikai hatékonyság vizsgálata. az interprof ACT.
A fő hipotézis az, hogy az interprof ACT bevezetése 50%-ról 35%-ra csökkenti az idősek otthonában élők 12 hónapon belüli kórházi kezelésének kumulatív incidenciáját (15%-os abszolút csökkenés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
680
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Göttingen, Németország
- Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
-
Göttingen, Németország
- Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
-
Hamburg, Németország
- Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Lübeck, Németország
- Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok lakói:
- legalább egy háziorvosi látogatás az elmúlt három hónapban vagy
- két háziorvosi látogatás az elmúlt 6 hónapban ill
- idősek otthonába történő felvétel az előző 6 hónap során, dokumentált háziorvosi kapcsolattartástól függetlenül
- legalább 18 éves
- a lakó vagy törvényes gyámja írásos beleegyezése
Bevonási kritériumok ápolási otthonok:
- minimális létszám 40 lakos
- az idősek otthona vezetőjének írásos hozzájárulása a véletlen besorolást megelőzően
Kizárási kritériumok lakói:
- csak rövid távú gondozásra való felvétel
Kizárási kritériumok ápolási otthonok:
- részvétel egyéb szakmaközi együttműködési projektekben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az idősotthon lakóinak ellátása a megszokott módon.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Interprof ACT intézkedések végrehajtása a háziorvosok és az ápolószemélyzet közötti együttműködés és kommunikáció javítása érdekében.
Az intézkedéseket az idősotthon vezetősége/ápolói, háziorvosai és a lakók hozzátartozói vagy képviselői választják ki és alkalmazzák.
|
A háziorvos és az ápolószemélyzet közös céljainak meghatározása, kapcsolattartó személy kijelölése, támogatás a gyógyszerkiosztásban, a háziorvosok és ápolónők által viselt névjegyek használata a látogatások során, a kapcsolattartó személy kötelező elérhetősége, a háziorvosok otthoni vizitjének egységes eljárásai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a kórházi kezelések összesített száma
Időkeret: 12 hónapon belül
|
Az idősek otthonában élők kórházi kezeléseinek összesített előfordulása 12 hónapon belül
|
12 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a kórházi kezelések abszolút száma
Időkeret: 12 hónapon belül
|
kórházi kezelések száma 12 hónapon belül
|
12 hónapon belül
|
kórházi napok
Időkeret: 12 hónapon belül
|
Kórházi napok 12 hónapon belül
|
12 hónapon belül
|
halálozás
Időkeret: 12 hónapon belül
|
halálozás 12 hónapon belül
|
12 hónapon belül
|
potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek
Időkeret: kiindulási, valamint 6 és 12 hónap után
|
potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek a kiinduláskor és a 6 és 12 hónapos utánkövetések során
|
kiindulási, valamint 6 és 12 hónap után
|
Mellékhatások
Időkeret: 12 hónapon belül
|
Nemkívánatos események 12 hónapon belül
|
12 hónapon belül
|
Életminőség az Alzheimer-kórban skála – Ápolási Otthoni verzió (QoL-AD-NH)
Időkeret: kiindulási és 12 hónap után
|
A lakosok életminősége kiinduláskor és 12 hónapos korban.
A skálatartomány 15-60, a magasabb pontszámok magasabb QoL-t jeleznek.
|
kiindulási és 12 hónap után
|
A lakosok egészséggel kapcsolatos életminősége (HRQL) az EQ-5D-5L-lel mérve
Időkeret: kiindulási és 12 hónap után
|
Az EQ-5D-5L két önbesoroló komponensből áll: az EQ-5D leíró rendszerből és egy vizuális analóg skálából (EQ VAS).
Az EQ-5D leíró rendszer a HRQL-t az öt dimenzióban méri: „mobilitás”, „öngondoskodás”, „szokásos tevékenységek”, „fájdalom / kényelmetlenség” és „szorongás/depresszió”.
A résztvevők mindegyik dimenzióra értékelhetik a "nincs probléma" (0), "enyhe problémák" (1), "közepes problémák" (2), "súlyos problémák" (3) vagy "extrém problémák" (4), ami egy 0 (legjobb) és 4 (legrosszabb) közötti pontszám.
Az egyes dimenziók pontszámai 0-tól (legjobb) 20-ig (legrosszabb) összevonhatók.
Ezen túlmenően az EQ-5D leíró rendszerben a válaszok bármilyen lehetséges kombinációjához úgynevezett "hasznossági súlyok" kapcsolhatók, ami 0 (halál) és 1 (teljes HRQL) közötti hasznossági pontszámot eredményez, amelyet azután a kiszámításhoz használnak. minőségileg kiigazított életévek (QALY).
Az EQ VAS 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjed.
|
kiindulási és 12 hónap után
|
egészségügyi szolgáltatások
Időkeret: 12 hónapon belül
|
egyéb egészségügyi szolgáltatások igénybevétele 12 hónapon belül
|
12 hónapon belül
|
gazdasági értékelés: hatékonyság
Időkeret: 12 hónap után
|
gazdasági értékelés: hatékonyság (növekményes költség-hatékonysági arány) és költségmegtakarítás a fizetők és a társadalmi szempontból
|
12 hónap után
|
A szakmaközi együttműködés minősége a partnerségi önértékelő eszköz (PSAT) pontszáma szerint
Időkeret: 12 hónap után
|
A magasabb pontszámok jobb együttműködést jeleznek.
|
12 hónap után
|
A szakmaközi együttműködéssel kapcsolatos attitűdök a Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC) pontszám szerint
Időkeret: 12 hónap után
|
A magasabb pontszámok kedvezőbb attitűdöket jeleznek.
|
12 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Steyer L, Kortkamp C, Muller C, Tetzlaff B, Fleischmann N, Weber CE, Scherer M, Kuhn A, Jarchow AM, Luth F, Kopke S, Friede T, Konig HH, Hummers E, Maurer I, Balzer K. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package. Trials. 2022 Jul 8;23(1):561. doi: 10.1186/s13063-022-06476-6.
- Muller C, Hesjedal-Streller B, Fleischmann N, Tetzlaff B, Mallon T, Scherer M, Kopke S, Balzer K, Gartner L, Maurer I, Friede T, Konig HH, Hummers E. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 5;21(1):913. doi: 10.1186/s13063-020-04736-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01811
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a interprof ACT intézkedések
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntDiabéteszes retinopátia | Stargardt-kór | Makula degeneráció (életkorral összefüggő)Egyesült Államok
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.Befejezve