- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03426475
Влияние стратегий на улучшение сотрудничества и коммуникации врача общей практики и медсестры (interprof ACT)
13 июля 2022 г. обновлено: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Эффекты стратегий по улучшению сотрудничества и коммуникации врача общей практики и медсестры в отношении госпитализации резидентов домов престарелых.
Ранее были разработаны шесть мер для улучшения сотрудничества врачей общей практики и медсестер в домах престарелых в качественном многоэтапном восходящем процессе.
Эти меры, обобщенные как межпрофессиональное вмешательство ACT, должны улучшить поток информации и связь между вовлеченными сторонами и привести к большей прозрачности и эффективности в отношении решений о лечении жителей домов престарелых. Основная цель этого испытания - изучить клиническую эффективность. Интерпроф АСТ.
Основная гипотеза заключается в том, что внедрение интерпроф АКТ снижает кумулятивную частоту госпитализаций жителей домов престарелых в течение 12 месяцев с 50% до 35% (абсолютное снижение на 15%).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
680
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Göttingen, Германия
- Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
-
Göttingen, Германия
- Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
-
Hamburg, Германия
- Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Lübeck, Германия
- Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения Резиденты:
- как минимум одно посещение врача общей практики за последние три месяца или
- два посещения врача общей практики за последние 6 месяцев или
- госпитализация в дом престарелых в течение предшествующих 6 месяцев независимо от документально подтвержденных контактов с врачом общей практики
- не моложе 18 лет
- письменное информированное согласие резидента или его/ее законного опекуна
Критерии включения в дома престарелых:
- минимальный размер 40 жителей
- письменное согласие управляющего домом престарелых До рандомизации
Критерии исключения Резиденты:
- госпитализация только для краткосрочного ухода
Критерии исключения Дома престарелых:
- участие в других проектах по межпрофессиональной кооперации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Уход за жителями дома престарелых в обычном режиме.
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Внедрение межпрофессиональных мер ACT для улучшения сотрудничества и коммуникации между врачами общей практики и сестринским персоналом.
Меры выбираются и адаптируются администрацией домов престарелых/медсестрами, врачами общей практики и родственниками или представителями жильцов.
|
Определение общих целей между врачом общей практики и медсестринским персоналом, назначение контактного лица, помощь в назначении лекарств, использование бейджей с именами, которые носят врачи общей практики и медсестры во время посещений, обязательное присутствие контактного лица, стандартизированные процедуры визитов врачей общей практики на дом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее количество госпитализаций
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
Совокупная частота госпитализаций проживающих в домах престарелых в течение 12 месяцев
|
в течение 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
абсолютное количество госпитализаций
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
количество госпитализаций в течение 12 месяцев
|
в течение 12 месяцев
|
|
больничные дни
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
Госпитальные дни в течение 12 месяцев
|
в течение 12 месяцев
|
|
смертность
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
смертность в течение 12 месяцев
|
в течение 12 месяцев
|
|
потенциально неадекватные лекарства
Временное ограничение: исходно и через 6 и 12 мес.
|
потенциально неадекватные лекарства на исходном уровне и для последующего наблюдения через 6 и 12 месяцев
|
исходно и через 6 и 12 мес.
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
Нежелательные явления в течение 12 месяцев
|
в течение 12 месяцев
|
|
Шкала качества жизни при болезни Альцгеймера — версия для дома престарелых (QoL-AD-NH)
Временное ограничение: исходно и через 12 мес.
|
Качество жизни резидентов на исходном уровне и через 12 месяцев.
Диапазон шкалы составляет от 15 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
исходно и через 12 мес.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL) жителей, измеренное с помощью EQ-5D-5L
Временное ограничение: исходно и через 12 мес.
|
EQ-5D-5L состоит из двух компонентов самооценки: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы (EQ VAS).
Описательная система EQ-5D измеряет HRQL по пяти параметрам: «подвижность», «самообслуживание», «обычная деятельность», «боль/дискомфорт» и «тревога/депрессия».
По каждому параметру участники могут оценить «нет проблем» (0), «незначительные проблемы» (1), «умеренные проблемы» (2), «серьезные проблемы» (3) или «чрезвычайные проблемы» (4). оценка от 0 (лучший) до 4 (худший).
Баллы по отдельным параметрам можно объединить в суммарный балл от 0 (лучший) до 20 (худший).
Кроме того, так называемые «веса полезности» могут быть привязаны к любой возможной комбинации ответов в описательной системе EQ-5D, что приводит к оценке полезности в диапазоне от 0 (смерть) до 1 (полный HRQL), которая затем используется для расчета годы жизни с поправкой на качество (QALY).
EQ VAS варьируется от 0 (наихудшее вообразимое состояние здоровья) до 100 (наилучшее вообразимое состояние здоровья).
|
исходно и через 12 мес.
|
|
медицинские услуги
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
использование других медицинских услуг в течение 12 месяцев
|
в течение 12 месяцев
|
|
экономическая оценка: эффективность
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
экономическая оценка: эффективность (дополнительный коэффициент рентабельности) и экономия затрат с точки зрения плательщика и общества
|
через 12 месяцев
|
|
Качество межпрофессионального сотрудничества по шкале Инструмента самооценки партнерства (PSAT)
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
Более высокие значения баллов указывают на лучшее сотрудничество.
|
через 12 месяцев
|
|
Отношение к межпрофессиональному сотрудничеству согласно шкале отношения Джефферсона к сотрудничеству врачей и медсестер (JSAPNC)
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
Более высокие значения баллов указывают на более благоприятное отношение.
|
через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Steyer L, Kortkamp C, Muller C, Tetzlaff B, Fleischmann N, Weber CE, Scherer M, Kuhn A, Jarchow AM, Luth F, Kopke S, Friede T, Konig HH, Hummers E, Maurer I, Balzer K. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package. Trials. 2022 Jul 8;23(1):561. doi: 10.1186/s13063-022-06476-6.
- Muller C, Hesjedal-Streller B, Fleischmann N, Tetzlaff B, Mallon T, Scherer M, Kopke S, Balzer K, Gartner L, Maurer I, Friede T, Konig HH, Hummers E. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 5;21(1):913. doi: 10.1186/s13063-020-04736-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 01811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования меры межпроф АСТ
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ЗавершенныйЗдоровые субъектыНидерланды
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Прекращено
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaНеизвестный
-
University of NottinghamНеизвестныйСиндром стресса опекунаСоединенное Королевство
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Завершенный
-
Region SkaneLund UniversityАктивный, не рекрутирующийБеспокойство | Расстройство психики | Психический стресс | Психическая депрессия | Проблема психического здоровья | Руминация - МыслиШвеция
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Завершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaЗавершенныйПсихологический стрессСоединенные Штаты
-
University of South FloridaAmerican Occupational Therapy FoundationРекрутингДепрессия | Стресс | Родители | Дети с ограниченными возможностямиСоединенные Штаты