- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03426475
Effet des stratégies visant à améliorer la collaboration et la communication omnipraticien-infirmière (interprof ACT)
13 juillet 2022 mis à jour par: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Effets des stratégies visant à améliorer la collaboration et la communication omnipraticien-infirmière en ce qui concerne les admissions à l'hôpital des résidents des foyers de soins.
Auparavant, six mesures ont été développées pour une meilleure collaboration des médecins généralistes et des infirmiers en EHPAD dans un processus ascendant qualitatif en plusieurs étapes.
Ces mesures, résumées sous le nom d'intervention interprof ACT, doivent améliorer le flux d'informations et la communication entre les parties concernées et conduire à plus de transparence et d'efficacité concernant les décisions de traitement des résidents des maisons de retraite. L'objectif principal de cet essai est d'examiner l'efficacité clinique de l'interprof ACT.
L'hypothèse principale est que la mise en place de l'interprof ACT réduit l'incidence cumulée des hospitalisations des résidents en EHPAD en 12 mois de 50% à 35% (réduction absolue de 15%).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
680
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Göttingen, Allemagne
- Department of General Practice, University Medical Center Göttingen
-
Göttingen, Allemagne
- Organization and Corporate Development, Georg August University Göttingen
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Hamburg, Allemagne
- Department of General Practice/Primary Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Lübeck, Allemagne
- Institute for Social Medicine and Epidemiology, Nursing Research Group,University of Lübeck
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion Résidents :
- au moins une visite chez le médecin généraliste au cours des trois derniers mois ou
- deux visites chez le généraliste au cours des 6 derniers mois ou
- admission à la maison de retraite au cours des 6 mois précédents indépendamment des contacts documentés avec le médecin généraliste
- avoir au moins 18 ans
- consentement éclairé écrit du résident ou de son tuteur légal
Critères d'inclusion des foyers de soins :
- taille minimum de 40 résidents
- consentement écrit fourni par le responsable de la maison de retraite Avant la randomisation
Critères d'exclusion Résidents :
- admission pour soins de courte durée seulement
Critères d'exclusion des foyers de soins :
- participation à d'autres projets sur la collaboration interprofessionnelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Prise en charge des résidents de la maison de repos comme d'habitude.
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Expérimental: Groupe interventionnel
Mise en place des mesures interprof ACT pour améliorer la collaboration et la communication entre les médecins généralistes et le personnel infirmier.
Les mesures sont sélectionnées et adaptées par la direction de l'Ehpad/les infirmiers, les médecins généralistes et les proches ou représentants des résidents.
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Définition d'objectifs communs entre médecin généraliste et personnel soignant, désignation d'un interlocuteur, aide à l'attribution des médicaments, utilisation des badges nominatifs portés par les médecins généralistes et les infirmiers lors des visites, disponibilité obligatoire de l'interlocuteur, procédures standardisées pour les visites à domicile des médecins généralistes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre cumulé d'hospitalisations
Délai: dans les 12 mois
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Incidence cumulée des hospitalisations des résidents des foyers de soins au cours des 12 mois
|
dans les 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre absolu d'hospitalisations
Délai: dans les 12 mois
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nombre d'hospitalisations en 12 mois
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dans les 12 mois
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jours d'hospitalisation
Délai: dans les 12 mois
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Jours d'hospitalisation dans les 12 mois
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dans les 12 mois
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mortalité
Délai: dans les 12 mois
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mortalité dans les 12 mois
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dans les 12 mois
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médicaments potentiellement inadéquats
Délai: de base et après 6 et 12 mois
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médicaments potentiellement inadéquats au départ et pour les suivis à 6 et 12 mois
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de base et après 6 et 12 mois
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Événements indésirables
Délai: dans les 12 mois
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Événements indésirables dans les 12 mois
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dans les 12 mois
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Échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer - version maison de retraite (QoL-AD-NH)
Délai: de base et après 12 mois
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Qualité de vie des résidents au départ et à 12 mois.
La plage d'échelle est de 15 à 60, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie plus élevée.
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de base et après 12 mois
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|
Qualité de vie liée à la santé (QVLS) des résidents mesurée par EQ-5D-5L
Délai: de base et après 12 mois
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L'EQ-5D-5L se compose de deux composants d'auto-évaluation : le système descriptif EQ-5D et une échelle visuelle analogique (EQ VAS).
Le système descriptif EQ-5D mesure la QVLS sur les cinq dimensions « mobilité », « soins personnels », « activités habituelles », « douleur/inconfort » et « anxiété/dépression ».
Sur chaque dimension, les participants peuvent noter soit « aucun problème » (0), « problèmes légers » (1), « problèmes modérés » (2), « problèmes graves » (3) ou « problèmes extrêmes » (4), ce qui entraîne un score allant de 0 (meilleur) à 4 (pire).
Les scores des dimensions individuelles peuvent être combinés en un score total allant de 0 (le meilleur) à 20 (le pire).
De plus, des "pondérations d'utilité" peuvent être attachées à toute combinaison possible de réponses sur le système descriptif EQ-5D, ce qui donne un score d'utilité allant de 0 (décès) à 1 (QVLS complète), qui est ensuite utilisé pour calculer années de vie pondérées par la qualité (QALY).
L'EQ VAS va de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
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de base et après 12 mois
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services médicaux
Délai: dans les 12 mois
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utilisation d'autres services médicaux dans les 12 mois
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dans les 12 mois
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évaluation économique : efficacité
Délai: après 12 mois
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évaluation économique : efficacité (rapport coût-efficacité incrémentiel) et économies de coûts du point de vue du payeur et de la société
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après 12 mois
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Qualité de la collaboration interprofessionnelle selon le score du Partnership Self-Assessment Tool (PSAT)
Délai: après 12 mois
|
Des valeurs de score plus élevées indiquent une meilleure collaboration.
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après 12 mois
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Attitudes envers la collaboration interprofessionnelle selon le score Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaboration (JSAPNC)
Délai: après 12 mois
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Des valeurs de score plus élevées indiquent des attitudes plus favorables.
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après 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Hummers, Prof. Dr. med., Department of General Practice, University Medical Center Goettingen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Steyer L, Kortkamp C, Muller C, Tetzlaff B, Fleischmann N, Weber CE, Scherer M, Kuhn A, Jarchow AM, Luth F, Kopke S, Friede T, Konig HH, Hummers E, Maurer I, Balzer K. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package. Trials. 2022 Jul 8;23(1):561. doi: 10.1186/s13063-022-06476-6.
- Muller C, Hesjedal-Streller B, Fleischmann N, Tetzlaff B, Mallon T, Scherer M, Kopke S, Balzer K, Gartner L, Maurer I, Friede T, Konig HH, Hummers E. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Nov 5;21(1):913. doi: 10.1186/s13063-020-04736-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Première publication (Réel)
8 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 01811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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