エストロゲンと糖尿病
2025年1月27日 更新者：Ryan Harris、Augusta University
エストロゲンを介した糖尿病における血管の健康障害
糖尿病は最近「21世紀の疫病」とも言われています。
1 型糖尿病の女性が 1 型糖尿病の男性に比べて心血管疾患 (CVD) のリスクが 2 ～ 3 倍高い理由は不明です。この研究の目的は、エストロゲンが閉経前の血管機能不全に寄与しているかどうかを調査することです。糖尿病の女性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Georgia Prevention Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性も閉経前も
- 過去 3 回以上の正常な月経周期間隔が 25 ～ 35 日である
- すべての種族
- インスリン依存性 1 型糖尿病の臨床診断 (患者のみ)
除外基準:
- 肝臓、心血管、または腎臓の病気の臨床診断
- コントロールされていない糖尿病 (HbA1c>9%)
- 糖尿病の合併症（すなわち、 大血管、微小血管、または自律神経）
- タンパク尿
- コントロールされていない高血圧 (治療中 > 140/90 mmHg)
- ホルモン剤による避妊の使用（過去 3 か月）
- 妊娠
- 稀発月経
- 直接的な血管作動薬（つまり、 硝酸塩）
- 抗エストロゲン（つまり、SERM）
- 多嚢胞性卵巣症候群（NIHガイドラインで定義されている高アンドロゲン性無排卵）
- スクリーニング後に抗ミュラー管ホルモン (AMH) が検出されない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1型糖尿病の女性
1型糖尿病の女性は、3つの介入（抗酸化カクテル、レスベラトロール、またはプラセボ）のうちの1つにランダムに割り当てられます。
|
プラセボ
ビタミンC、ビタミンE、αリポ酸
トランスレスベラトロール1500mg
|
|
介入なし：健康管理女性
参加する健康な女性は介入を受けず、対照として機能します。
|
|
|
実験的：1型糖尿病の男性
1型糖尿病の男性は、3つの介入（AOXカクテル、レスベラトロール、またはプラセボ）のうちの1つにランダムに割り当てられます。
|
プラセボ
ビタミンC、ビタミンE、αリポ酸
トランスレスベラトロール1500mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FMD/せん断
時間枠：〜2週間。月経と後期濾胞相で買収。
|
せん断用に制御されたフロー媒介拡張（FMD）
|
〜2週間。月経と後期濾胞相で買収。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ryan Harris, PhD, CES、Augusta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月17日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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