Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztrogén és cukorbetegség

2025. január 27. frissítette: Ryan Harris, Augusta University

Az ösztrogén által közvetített érrendszeri egészségkárosodások cukorbetegségben

A cukorbetegséget a közelmúltban „a 21. század járványaként” emlegették. Nem ismert, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőkben miért 2-3-szor nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázata, mint az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfiaknál. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az ösztrogén hozzájárul-e a premenopauzális érrendszeri diszfunkcióhoz vagy sem. cukorbeteg nők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

143

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Georgia Prevention Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiaknál és premenopauzában egyaránt
  • A normál menstruációs ciklus intervalluma 25-35 nap legalább 3 előző ciklusban
  • Minden faj
  • Az inzulinfüggő 1-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa (csak betegek)

Kizárási kritériumok:

  • Máj-, szív- és érrendszeri vagy vesebetegségek klinikai diagnózisa
  • Nem kontrollált cukorbetegség (HbA1c>9%)
  • Diabéteszes szövődmények (pl. makrovaszkuláris, mikrovaszkuláris vagy autonóm)
  • Proteinuria
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (>140/90 Hgmm terápia alatt)
  • Hormonális fogamzásgátlók alkalmazása (az elmúlt 3 hónapban)
  • Terhesség
  • Oligomenorrhoea
  • Közvetlen vazoaktív gyógyszerek (pl. nitrátok)
  • Anti-ösztrogének (azaz SERM-ek)
  • Plycystás petefészek-szindróma (az NIH irányelvei szerint – hiperandrogén anovuláció)
  • Nem kimutatható anti-Muller-hormon (AMH) szűrést követően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőket véletlenszerűen beosztják a 3 beavatkozás közül az egyikbe (antioxidáns koktél, resveratrol vagy placebo).
Egyéb: Placebo
placebo
Étrend-kiegészítő: Antioxidáns koktél
C-vitamin, E-vitamin, alfa-liponsav
Étrend-kiegészítő: Resveratrol
1500 mg transz-resveratrol
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll nők
Az egészséges nők, akik részt vesznek, nem kapnak beavatkozást, és kontrollként szolgálnak.
Kísérleti: 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfiak
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfiakat véletlenszerűen besorolják a 3 beavatkozás egyikébe (AOX koktél, Resveratrol vagy placebo)
Egyéb: Placebo
placebo
Étrend-kiegészítő: Antioxidáns koktél
C-vitamin, E-vitamin, alfa-liponsav
Étrend-kiegészítő: Resveratrol
1500 mg transz-resveratrol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FMD/nyíró
Időkeret: ~ 2 hét. Menstruációban és késői follikuláris fázisban szerezve.
Áramlás-közvetített dilatáció (FMD) szabályozott nyíráshoz
~ 2 hét. Menstruációban és késői follikuláris fázisban szerezve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Augusta University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Harris, PhD, CES, Augusta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E2 and D
  • 1R01HL137087-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel