雌激素与糖尿病
2025年1月27日 更新者：Ryan Harris、Augusta University
雌激素介导的糖尿病血管健康损害
糖尿病最近被称为“21世纪的流行病”。
与患有 1 型糖尿病的男性相比，患有 1 型糖尿病的女性患心血管疾病 (CVD) 的风险高 2-3 倍的原因尚不清楚。本研究的目的是调查雌激素是否会导致绝经前女性的血管功能障碍患有糖尿病的妇女。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Augusta University
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Georgia Prevention Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和绝经前
- 至少前 3 个周期的正常月经周期间隔为 25-35 天
- 所有种族
- 胰岛素依赖型 1 型糖尿病的临床诊断（仅限患者）
排除标准：
- 肝脏、心血管或肾脏疾病的临床诊断
- 不受控制的糖尿病 (HbA1c>9%)
- 糖尿病并发症（即 大血管、微血管或自主神经）
- 蛋白尿
- 未控制的高血压（治疗时>140/90 mmHg）
- 使用激素避孕（过去 3 个月）
- 怀孕
- 月经稀发
- 直接血管活性药物（即 硝酸盐）
- 抗雌激素（即 SERM）
- 多囊卵巢综合征（由 NIH 指南定义 - 高雄激素性无排卵）
- 筛选后检测不到抗苗勒管激素 (AMH)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患有 1 型糖尿病的女性
患有 1 型糖尿病的女性将被随机分配到 3 种干预措施中的一种（抗氧化鸡尾酒、白藜芦醇或安慰剂）
|
安慰剂
维生素C、维生素E、硫辛酸
1500 毫克反式白藜芦醇
|
|
无干预：健康对照女性
参与的健康女性将不接受任何干预并作为对照。
|
|
|
实验性的：患有 1 型糖尿病的男性
患有 1 型糖尿病的男性将被随机分配到 3 种干预措施中的一种（AOX 鸡尾酒、白藜芦醇或安慰剂）
|
安慰剂
维生素C、维生素E、硫辛酸
1500 毫克反式白藜芦醇
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FMD/剪切
大体时间：〜2周。在月经和晚期卵泡期获得。
|
控制剪切的流动介导的扩张（FMD）
|
〜2周。在月经和晚期卵泡期获得。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan Harris, PhD, CES、Augusta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月17日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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