Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oestrogeen en diabetes

21 februari 2024 bijgewerkt door: Ryan Harris, Augusta University

Door oestrogeen gemedieerde stoornissen van vasculaire gezondheid bij diabetes

Diabetes is onlangs aangeduid als "de epidemie van de 21e eeuw". De reden waarom vrouwen met diabetes type 1 een 2 tot 3 keer groter risico op hart- en vaatziekten (HVZ) hebben in vergelijking met mannen met diabetes type 1, is onbekend. vrouwen met suikerziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Prevention Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als premenopauzaal
  • Normaal menstruatiecyclusinterval van 25-35 dagen gedurende ten minste 3 voorgaande cycli
  • Alle rassen
  • Klinische diagnose van insulineafhankelijke diabetes type 1 (alleen patiënten)

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van lever-, cardiovasculaire of nierziekte
  • Ongecontroleerde diabetes (HbA1c>9%)
  • Diabetische complicaties (d.w.z. macrovasculair, microvasculair of autonoom)
  • Proteïnurie
  • Ongecontroleerde hypertensie (>140/90 mmHg tijdens therapie)
  • Hormonaal gebruik van anticonceptie (afgelopen 3 maanden)
  • Zwangerschap
  • Oligomenorroe
  • Directe vasoactieve medicatie (d.w.z. nitraten)
  • Anti-oestrogenen (d.w.z. SERM's)
  • Plycysteus ovariumsyndroom (gedefinieerd door NIH-richtlijnen - hyperandrogene anovulatie)
  • Niet-detecteerbaar anti-Mulleriaans hormoon (AMH) na screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwen met diabetes type 1
Vrouwen met diabetes type 1 worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 interventies (antioxidantcocktail, resveratrol of placebo)
Ander: Placebo
placebo
Voedingssupplement: Antioxidant-cocktail
Vitamine C, vitamine E, alfaliponzuur
Voedingssupplement: Resveratrol
1500 mg trans-resveratrol
Geen tussenkomst: Gezonde controlevrouwen
Gezonde vrouwen die deelnemen, krijgen geen interventie en dienen als controle.
Experimenteel: Mannen met diabetes type 1
Mannen met diabetes type 1 worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 interventies (AOX-cocktail, resveratrol of placebo)
Ander: Placebo
placebo
Voedingssupplement: Antioxidant-cocktail
Vitamine C, vitamine E, alfaliponzuur
Voedingssupplement: Resveratrol
1500 mg trans-resveratrol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: verandering in MKZ om 2 uur
De verandering in MKZ na ~ 2 uur vanaf basislijnwaarden
verandering in MKZ om 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Harris, PhD, CES, Augusta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2 and D
  • 1R01HL137087-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren