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Oestrogène et diabète

27 janvier 2025 mis à jour par: Ryan Harris, Augusta University

Altérations médiées par les œstrogènes de la santé vasculaire dans le diabète

Le diabète a récemment été qualifié d'« épidémie du 21e siècle ». La raison pour laquelle les femmes atteintes de diabète de type 1 ont un risque de maladie cardiovasculaire (MCV) 2 à 3 fois plus élevé que les hommes atteints de diabète de type 1 est inconnue. Le but de cette étude est d'étudier si les œstrogènes contribuent ou non au dysfonctionnement vasculaire chez les femmes préménopausées. femmes atteintes de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

143

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Georgia Prevention Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et préménopause
  • Intervalle de cycle menstruel normal de 25 à 35 jours pendant au moins 3 cycles précédents
  • Toutes les courses
  • Diagnostic clinique du diabète de type 1 insulino-dépendant (patients uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de maladie hépatique, cardiovasculaire ou rénale
  • Diabète non contrôlé (HbA1c> 9 %)
  • Complications diabétiques (c.-à-d. macrovasculaire, microvasculaire ou autonome)
  • Protéinurie
  • Hypertension non contrôlée (> 140/90 mmHg sous traitement)
  • Utilisation hormonale de la contraception (3 derniers mois)
  • Grossesse
  • Oligoménorrhée
  • Médicaments vasoactifs directs (c.-à-d. nitrates)
  • Anti-oestrogènes (c'est-à-dire SERM)
  • Syndrome des ovaires polykystiques (défini par les directives des NIH - anovulation hyperandrogénique)
  • Hormone anti-mullérienne (AMH) indétectable après dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes atteintes de diabète de type 1
Les femmes atteintes de diabète de type 1 seront assignées au hasard à 1 des 3 interventions (cocktail antioxydant, resvératrol ou placebo)
Autre: Placebo
placebo
Complément alimentaire: Cocktail antioxydant
Vitamine C, vitamine E, acide alpha-lipoïque
Complément alimentaire: Resvératrol
1500 mg de trans-resvératrol
Aucune intervention: Femmes témoins en bonne santé
Les femmes en bonne santé qui participent ne recevront aucune intervention et serviront de témoins.
Expérimental: Hommes atteints de diabète de type 1
Les hommes atteints de diabète de type 1 seront assignés au hasard à 1 des 3 interventions (cocktail AOX, resvératrol ou placebo)
Autre: Placebo
placebo
Complément alimentaire: Cocktail antioxydant
Vitamine C, vitamine E, acide alpha-lipoïque
Complément alimentaire: Resvératrol
1500 mg de trans-resvératrol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FMD / cisaillement
Délai: ~ 2 semaines. Acquis aux règles et phase folliculaire tardive.
La dilatation à médiation de débit (FMD) contrôlée pour le cisaillement
~ 2 semaines. Acquis aux règles et phase folliculaire tardive.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Augusta University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Harris, PhD, CES, Augusta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2 and D
  • 1R01HL137087-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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