Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estrogeeni ja diabetes

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ryan Harris, Augusta University

Estrogeenivälitteiset verisuoniterveyden häiriöt diabeteksessa

Diabetes on äskettäin kutsuttu "2000-luvun epidemiaksi". Syytä siihen, miksi tyypin 1 diabetesta sairastavilla naisilla on 2–3 kertaa suurempi sydän- ja verisuonitautien riski kuin tyypin 1 diabeetikoilla miehillä, ei tiedetä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako estrogeeni verisuonten toimintahäiriöihin premenopausaalisilla potilailla. diabetesta sairastavat naiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Prevention Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä miehillä että premenopausaalisilla
  • Normaali 25-35 päivän kuukautiskierto vähintään 3 edellisen syklin aikana
  • Kaikki rodut
  • Insuliiniriippuvaisen tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi (vain potilaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan, sydän- ja verisuonitautien tai munuaissairauden kliininen diagnoosi
  • Hallitsematon diabetes (HbA1c>9 %)
  • Diabeteskomplikaatiot (esim. makrovaskulaarinen, mikrovaskulaarinen tai autonominen)
  • Proteinuria
  • Hallitsematon hypertensio (>140/90 mmHg hoidossa)
  • Hormonaalinen ehkäisyn käyttö (viimeiset 3 kuukautta)
  • Raskaus
  • Oligomenorrea
  • Suorat vasoaktiiviset lääkkeet (esim. nitraatit)
  • Antiestrogeenit (eli SERM:t)
  • Plykystinen munasarjojen oireyhtymä (määritelty NIH:n ohjeiden mukaan - hyperandrogeeninen anovulaatio)
  • Tuntematon anti-Mullerian hormoni (AMH) seulonnan jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naiset, joilla on tyypin 1 diabetes
Tyypin 1 diabetesta sairastavat naiset määrätään satunnaisesti yhteen kolmesta interventiosta (antioksidantticocktail, resveratroli tai lumelääke).
Muut: Plasebo
plasebo
Ravintolisä: Antioksidanttinen cocktail
C-vitamiini, E-vitamiini, alfa-lipoiinihappo
Ravintolisä: Resveratroli
1500 mg trans-resveratrolia
Ei väliintuloa: Terveet kontrollinaiset
Terveet naiset, jotka osallistuvat, eivät saa mitään väliintuloa ja toimivat kontrollina.
Kokeellinen: Miehet, joilla on tyypin 1 diabetes
Miehet, joilla on tyypin 1 diabetes, määrätään satunnaisesti yhteen kolmesta interventiosta (AOX-cocktail, Resveratrol tai lumelääke).
Muut: Plasebo
plasebo
Ravintolisä: Antioksidanttinen cocktail
C-vitamiini, E-vitamiini, alfa-lipoiinihappo
Ravintolisä: Resveratroli
1500 mg trans-resveratrolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FMD/leikkaus
Aikaikkuna: ~ 2 viikkoa. Hankittu kuukautisten ja myöhäisen follikulaarivaiheessa.
Leikkausvälitteinen dilaatio (FMD)
~ 2 viikkoa. Hankittu kuukautisten ja myöhäisen follikulaarivaiheessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Harris, PhD, CES, Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2 and D
  • 1R01HL137087-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa