Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Estrogen i cukrzyca

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ryan Harris, Augusta University

Pośredniczone przez estrogen upośledzenie zdrowia naczyń w cukrzycy

Cukrzyca została ostatnio nazwana „epidemią XXI wieku”. Powód, dla którego kobiety z cukrzycą typu 1 mają 2-3-krotnie większe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w porównaniu z mężczyznami z cukrzycą typu 1, jest nieznany. kobiety z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Prevention Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno dla mężczyzn, jak i przed menopauzą
  • Normalny odstęp między cyklami miesiączkowymi wynoszący 25-35 dni dla co najmniej 3 poprzednich cykli
  • Wszystkie rasy
  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy insulinozależnej typu 1 (tylko pacjenci)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne chorób wątroby, układu krążenia lub nerek
  • Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c>9%)
  • Powikłania cukrzycowe (tj. makronaczyniowy, mikronaczyniowy lub autonomiczny)
  • białkomocz
  • Niekontrolowane nadciśnienie (>140/90 mmHg podczas terapii)
  • Hormonalne stosowanie antykoncepcji (ostatnie 3 miesiące)
  • Ciąża
  • skąpe miesiączkowanie
  • Bezpośrednie leki wazoaktywne (tj. azotany)
  • Antyestrogeny (tj. SERM)
  • Zespół policystycznych jajników (zgodnie z wytycznymi NIH – hiperandrogenny brak owulacji)
  • Niewykrywalny hormon anty-Mullerowski (AMH) po badaniu przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety z cukrzycą typu 1
Kobiety z cukrzycą typu 1 zostaną losowo przydzielone do 1 z 3 interwencji (koktajl antyoksydacyjny, resweratrol lub placebo)
Inny: Placebo
placebo
Suplement diety: Koktajl antyoksydacyjny
Witamina C, Witamina E, Kwas alfa-liponowy
Suplement diety: Resweratrol
1500 mg trans-resweratrolu
Brak interwencji: Zdrowe kobiety kontrolne
Zdrowe kobiety, które uczestniczą, nie otrzymają żadnej interwencji i będą służyć jako grupa kontrolna.
Eksperymentalny: Mężczyźni z cukrzycą typu 1
Mężczyźni z cukrzycą typu 1 zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 interwencji (koktajl AOX, resweratrol lub placebo)
Inny: Placebo
placebo
Suplement diety: Koktajl antyoksydacyjny
Witamina C, Witamina E, Kwas alfa-liponowy
Suplement diety: Resweratrol
1500 mg trans-resweratrolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: zmiana FMD po 2 godz
Zmiana FMD po około 2 godzinach od wartości wyjściowych
zmiana FMD po 2 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Harris, PhD, CES, Augusta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2 and D
  • 1R01HL137087-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    System zamkniętej pętli Medtronic Minimed na noc
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj