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에스트로겐과 당뇨병

2025년 1월 27일 업데이트: Ryan Harris, Augusta University

당뇨병에서 혈관 건강의 에스트로겐 매개 장애

당뇨병은 최근 "21세기의 전염병"으로 언급되고 있습니다. 제1형 당뇨병이 있는 여성이 제1형 당뇨병이 있는 남성에 비해 심혈관 질환(CVD) 위험이 2-3배 더 높은 이유는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 에스트로겐이 폐경 전 혈관 기능 장애에 기여하는지 여부를 조사하는 것입니다. 당뇨병이 있는 여성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

143

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Georgia Prevention Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성과 폐경 전
  • 최소 이전 3주기 동안 25-35일의 정상적인 월경 주기 간격
  • 모든 인종
  • 인슐린 의존형 제1형 당뇨병의 임상진단(환자에 한함)

제외 기준:

  • 간, 심혈관 또는 신장 질환의 임상 진단
  • 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c>9%)
  • 당뇨병 합병증(예: 대혈관, 미세혈관 또는 자율)
  • 단백뇨
  • 조절되지 않는 고혈압(치료 중 >140/90 mmHg)
  • 피임의 호르몬 사용(지난 3개월)
  • 임신
  • 희발월경
  • 직접적인 혈관 작용 약물(즉, 질산염)
  • 항에스트로겐(즉, SERM)
  • 플라이낭성 난소 증후군(NIH 가이드라인-고안드로겐성 무배란에 정의됨)
  • 스크리닝 후 검출되지 않는 항뮬러관 호르몬(AMH)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1형 당뇨병이 있는 여성
제1형 당뇨병이 있는 여성은 3가지 개입(항산화 칵테일, 레스베라트롤 또는 위약) 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
다른: 위약
위약
건강 보조 식품: 항산화 칵테일
비타민C, 비타민E, 알파리포산
건강 보조 식품: 레스베라트롤
트랜스 레스베라트롤 1500mg
간섭 없음: 건강한 통제 여성
참여하는 건강한 여성은 개입을 받지 않고 통제 역할을 합니다.
실험적: 제1형 당뇨병이 있는 남성
제1형 당뇨병이 있는 남성은 3가지 개입(AOX 칵테일, 레스베라트롤 또는 위약) 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
다른: 위약
위약
건강 보조 식품: 항산화 칵테일
비타민C, 비타민E, 알파리포산
건강 보조 식품: 레스베라트롤
트랜스 레스베라트롤 1500mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMD/전단
기간: ~ 2 주. 월경과 후기 여포 단계에서 획득.
전단 용으로 제어되는 유동-매개 팽창 (FMD)
~ 2 주. 월경과 후기 여포 단계에서 획득.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Augusta University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Ryan Harris, PhD, CES, Augusta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E2 and D
  • 1R01HL137087-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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