Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online onderwijs en zachte oefening interventie (MY-Skills)

5 juni 2025 bijgewerkt door: Arlene Schmid, Colorado State University

Doel 1: Ontwikkel en handmatig de onderwijs en zachte oefeninterventie. Met behulp van focusgroepen, klinische redenering, literatuur en bevindingen uit eerder geteste interventies van yoga en zelfmanagement, zullen de onderzoekers de onderwijs en zachte trainingsinterventie ontwikkelen, verfijnen en standaardiseren voor chronische pijn. Parallel zullen de onderzoekers een controlegroep ontwikkelen die lichaamsbeweging en gezondheids- en welzijnseducatie omvat. De verwachte resultaten omvatten onderwijs en zachte werkboeken voor interventie voor deelnemers en trainings- en onderwijshandleidingen voor interventionisten die de onderwijs- en zachte oefeninterventiegroep en controlegroep leiden.

Doel 2: Beoordeel haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een online interventie, de opleiding en zachte oefening en onderzoeksprocedures inclusief geplande beoordelingen. In deze kleine RCT zullen de onderzoekers de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de 8 weken durende onderwijs en zachte trainingsprocedures en -interventie onderzoeken in vergelijking met een controlegroep voor oefening en gezondheid en welzijnsonderwijs. Deelnemers zullen 30 zorgverlenende dyades zijn die willekeurig zijn toegewezen aan de twee groepen (15 dyades voor onderwijs en zachte lichaamsbeweging, en 15 dyades voor controlegroep; n = 30 dyades/60 deelnemers). De primaire hypothese is dat onderwijs en zachte oefening haalbaar en acceptabel zullen zijn voor zorgverleners, zoals gemeten door benchmarks voor werving, screening, aanwezigheid en voltooiing van beoordelingen en interventie. Enquêtes worden beheerd en focusgroepen zullen worden uitgevoerd om de tevredenheid en ervaringen van deelnemers met onderwijs en zachte oefening te begrijpen. Na elke interventiesessie zullen interventionisten, zorgverleners en zorgontvangers hun tevredenheid met de sessie -inhoud en activiteiten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel op de lange termijn van deze studie is om best practices in complementaire en integratieve gezondheid (CIH) te bevorderen om de gezondheid voor zorgverleners en personen met chronische handicaps te verbeteren. Dit voorstel is gericht op het samenvoegen van lichaamsbeweging en opleiding om de pijn voor personen in een zorgverlenende dyade te verbeteren. Het doel van deze studie is om de online onderwijs en zachte oefeninterventie te ontwikkelen en te testen, waardoor de cruciale behoefte aan innovatieve pijninterventies gericht op de zorgverlenende dyade aanpakt. Om dit doel te bereiken en een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te ondersteunen, zullen de onderzoekers een onderzoek met gemengde methoden uitvoeren, inclusief een kleine RCT.

Doel 1: Ontwikkel en handmatig de onderwijs en zachte oefeninterventie. Met behulp van focusgroepen, klinische redenering, literatuur en bevindingen uit eerder geteste interventies van yoga en zelfmanagement, zullen de onderzoekers de onderwijs en zachte trainingsinterventie ontwikkelen, verfijnen en standaardiseren voor chronische pijn. Parallel zullen de onderzoekers een controlegroep ontwikkelen die lichaamsbeweging en gezondheids- en welzijnseducatie omvat. De verwachte resultaten omvatten onderwijs en zachte werkboeken voor interventie voor deelnemers en trainings- en onderwijshandleidingen voor interventionisten die de onderwijs- en zachte oefeninterventiegroep en controlegroep leiden.

Doel 2: Beoordeel haalbaarheid en aanvaardbaarheid van online onderwijs en zachte oefening en onderzoeksprocedures inclusief geplande beoordelingen. In deze kleine RCT zullen de onderzoekers de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de 8 weken durende onderwijs en zachte trainingsprocedures en -interventie onderzoeken in vergelijking met een controlegroep voor oefening en gezondheid en welzijnsonderwijs. Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee groepen. De primaire hypothese is dat het online onderwijs en de zachte oefeninterventie haalbaar en acceptabel zal zijn voor zorgverleners, zoals gemeten door benchmarks voor werving, screening, aanwezigheid en voltooiing van beoordelingen en interventie. Enquêtes worden beheerd en focusgroepen worden online uitgevoerd om de tevredenheid en ervaringen van deelnemers met onderwijs en zachte oefeningen te begrijpen. Na elke interventiesessie zullen interventionisten, zorgverleners en zorgontvangers hun tevredenheid met de sessie -inhoud en activiteiten beoordelen. Om de verandering van de primaire uitkomst (pijngerelateerde handicap) en secundaire uitkomstmaten te beoordelen, zullen leden van de zorgverlenende dyade pre- en post-beoordelingen voltooien die worden geleid door het biopsychosociale model.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
        • Colorado State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beide leden van de zorgverlening dyade:

  • Chronische musculoskeletale pijn, aanwezig voor minimaal drie maanden
  • Matige of hoge niveaus van dagelijkse pijngerelateerde handicap (BPI ≥ 5)
  • Onderdeel van zorgverlening dyade
  • Volwassenen van 18 jaar en ouder en in staat om Engels te spreken
  • Score> 4 van de 6 op het korte Mini Mental Status -examen
  • Mogelijkheid om te staan ​​met of zonder een hulpmiddel
  • Sedentaire levensstijl (d.w.z. elk wakkere gedrag gekenmerkt door een energieverbruik ≤1,5 ​​metabole equivalenten in een zittende of verstelbare houding)

Alleen inclusie voor zorgontvanger:

-thuis leven in de gemeenschap (met of zonder verzorger)

Alleen inclusie voor verzorger:

  • Geïdentificeerd als de primaire verzorger
  • Verzorger ten minste de afgelopen zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Significante cardiovasculaire aandoeningen: New York Heart Association functionele klasse 3 of 4 congestief hartfalen; systolische bloeddruk ≥ 180 of diastolische bloeddruk ≥ 105 mmHg; hartinfarct binnen 3 maanden, pijn op de borst of duizeligheid met lichaamsbeweging
  • Beroerte, of voorbijgaande ischemische aanval binnen 6 maanden
  • Ademhalingsvoorwaarden die thuis gebruik van zuurstof vereisen (d.w.z. COPD)
  • Het ontvangen of plannen van de behandeling van kanker in de komende 6 maanden
  • De ziekte van Alzheimer, dementie; Verwachting van de dood in de komende 12 maanden
  • In de huidige fysieke revalidatie, drugs-/alcoholbehandeling of oefenonderzoekstudie
  • Het afgelopen jaar voltooide zelfmanagementeducatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: My -Skills interventie - Online
Deelnemers zullen een 8 weken durende sessieklasse voltooien. Elke klas bestaat uit ongeveer een uur lichte oefening en een uur onderwijs dat is ontworpen om te voldoen aan de behoeften van een zorgverlenende dyade met chronische pijn.
Gedragsmatig: My -Skills - Online
Deelnemers zullen een 8 weken durende sessieklasse voltooien. Elke klasse zal bestaan ​​uit ongeveer een uur yoga en een uur zelfmanagement ontworpen om te voldoen aan de behoeften van een zorgverlening met chronische pijn
Actieve vergelijker: My -Plan Control - Online
Deelnemers zullen een 8 weken durende sessieklasse voltooien. Elke klas bestaat uit ongeveer een uur lichte oefening en een uur onderwijs dat is ontworpen om te voldoen aan de behoeften van een zorgverlenende dyade met chronische pijn.
Gedragsmatig: My -Plan Control - Online
Deelnemers zullen een 8 weken durende sessieklasse voltooien. Elke klas bestaat uit ongeveer een uur lichaamsbeweging en een uur onderwijs dat is ontworpen om te voldoen aan de behoeften van een zorgverlening met chronische pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang en opnieuw na de 8-weken interventie na

Verander van de basislijn in pijn op de korte pijninventarisatieschaal na de interventie van 8 weken. De maatscores variëren van 0 tot 10 met hogere scores die duiden op meer ernstige pijn en grotere interferentie. Gerapporteerde scores geven de verandering in scores van basislijn tot 8 weken (na de interventie) aan, met een potentieel bereik van -10 tot 10. Negatieve scores zouden duiden op en verbetering (afname) in de ernst en interferentie van pijn, terwijl positieve scores duiden op een toename van de ernst van de pijn en interferentie.

Verzorger en zorgontvanger voltooiden de beoordeling op eigen pijn.
Toegediend bij aanvang en opnieuw na de 8-weken interventie na

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colorado State University

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Hoofdonderzoeker: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-7581H
  • R34AT009688 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op My -Skills - Online

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren