Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onlineutbildning och mild träningsinsats (MY-Skills)

5 juni 2025 uppdaterad av: Arlene Schmid, Colorado State University

Syfte 1: Utveckla och manualisera utbildningen och den milda träningsinsatsen. Med hjälp av fokusgrupper, klinisk resonemang, litteratur och fynd från tidigare testade interventioner av yoga och självhantering kommer forskarna att utveckla, förfina och standardisera utbildningen och skonsam träningsinsats för kronisk smärta. Parallellt kommer forskarna att utveckla en kontrollgrupp som inkluderar träning och hälso- och hälsoutbildning. De förväntade resultaten inkluderar utbildning och mild träningsböcker för träning för deltagare och utbildnings- och undervisningsmanualer för interventionister som leder utbildnings- och skonsam träningsgrupp och kontrollgrupp.

Syfte 2: Utvärdera genomförbarhet och acceptans av en online -intervention, utbildnings- och skonsamma utövnings- och forskningsförfaranden inklusive planerade bedömningar. I denna lilla RCT kommer forskarna att undersöka genomförbarhet och acceptabilitet för 8-veckors utbildning och milda träningsförfaranden och intervention jämfört med en övnings- och hälso- och hälsoutbildningsgrupp. Deltagarna kommer att inkludera 30 vårddyader slumpmässigt tilldelade de två grupperna (15 dyader för utbildning och mild träning och 15 dyader för kontrollgrupp; n = 30 dyader/60 deltagare). Den primära hypotesen är att utbildning och mild träning kommer att vara genomförbar och acceptabel för vårddyader, mätt med riktmärken för rekrytering, screening, närvaro och genomförande av bedömningar och intervention. Undersökningar kommer att administreras och fokusgrupper kommer att genomföras för att förstå deltagarnas tillfredsställelse och erfarenheter av utbildning och mild träning. Efter varje interventionssession kommer interventionister, vårdgivare och vårdmottagare att betygsätta sin tillfredsställelse med sessionens innehåll och aktiviteter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga målet med denna studie är att främja bästa praxis inom komplementär och integrativ hälsa (CIH) för att förbättra hälsan för vårdgivare och individer med kroniska funktionsnedsättningar. Detta förslag är inriktat på sammanslagning av träning och utbildning för att förbättra smärtan för individer i en vårddyad. Syftet med denna studie är att utveckla och testa online -utbildning och mild träningsinsats, och därmed ta itu med det kritiska behovet av innovativa smärtinterventioner med fokus på vårddyaden. För att uppnå detta mål och stödja en framtida randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer forskarna att genomföra en blandad metodstudie, inklusive en liten RCT.

Syfte 1: Utveckla och manualisera utbildningen och den milda träningsinsatsen. Med hjälp av fokusgrupper, klinisk resonemang, litteratur och fynd från tidigare testade interventioner av yoga och självhantering kommer forskarna att utveckla, förfina och standardisera utbildningen och skonsam träningsinsats för kronisk smärta. Parallellt kommer forskarna att utveckla en kontrollgrupp som inkluderar träning och hälso- och hälsoutbildning. De förväntade resultaten inkluderar utbildning och mild träningsböcker för träning för deltagare och utbildnings- och undervisningsmanualer för interventionister som leder utbildnings- och skonsam träningsgrupp och kontrollgrupp.

Mål 2: Utvärdera genomförbarhet och acceptans av onlineutbildning och mild utövande och forskningsförfaranden inklusive planerade bedömningar. I denna lilla RCT kommer forskarna att undersöka genomförbarhet och acceptabilitet för 8-veckors utbildning och milda träningsförfaranden och intervention jämfört med en övnings- och hälso- och hälsoutbildningsgrupp. Deltagarna kommer att tilldelas en av de två grupperna. Den primära hypotesen är att online -utbildning och mild träningsinsats kommer att vara genomförbar och acceptabel för vårddyader, mätt med riktmärken för rekrytering, screening, närvaro och genomförande av bedömningar och intervention. Undersökningar kommer att administreras och fokusgrupper kommer att genomföras online för att förstå deltagarnas tillfredsställelse och erfarenheter av utbildning och mild träning. Efter varje interventionssession kommer interventionister, vårdgivare och vårdmottagare att betygsätta sin tillfredsställelse med sessionens innehåll och aktiviteter. För att bedöma förändringar på det primära resultatet (smärtrelaterat funktionshinder) och sekundära resultatmått kommer medlemmar av vårddyaden att fullborda före och efter bedömningar som styrs av den biopsykosociala modellen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
        • Colorado State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Båda medlemmarna i vårddyaden:

  • Kronisk muskuloskeletalsmärta, närvarande i minst tre månader
  • Måttliga eller höga nivåer av dagliga smärtrelaterade funktionshinder (BPI ≥ 5)
  • Del av vårddyaden
  • Vuxna 18 år och över och kan tala engelska
  • Poäng> 4 av 6 på den korta mini -mentala statusundersökningen
  • Förmåga att stå med eller utan hjälpmedel
  • Stillasittande livsstil (dvs alla vakna beteende som kännetecknas av en energiförbrukning ≤1,5 ​​metaboliska ekvivalenter medan de är i en sittande eller vilande hållning)

Inkludering endast för vårdmottagare:

-Livande hemma i samhället (med eller utan vårdgivare)

Inkludering endast för vårdgivare:

  • Identifieras som den primära vårdgivaren
  • Vårdgivare minst de senaste sex månaderna

Uteslutningskriterier:

  • Betydande hjärt -kärlsjukdom: New York Heart Association Functional Class 3 eller 4 Congestive hjärtsvikt; Systoliskt blodtryck ≥ 180 eller diastoliskt blodtryck ≥ 105 mmHg; hjärtinfarkt inom tre månader, bröstsmärta eller yrsel med träning
  • Stroke eller övergående ischemisk attack inom 6 månader
  • Andningsförhållanden som kräver användning av syre hemma (dvs. KOL)
  • Ta emot eller planerar att ta emot, cancerbehandling under de kommande 6 månaderna
  • Alzheimers sjukdom, demens; Förväntan på döden under de kommande 12 månaderna
  • I aktuell fysisk rehabilitering, läkemedels/alkoholbehandling eller utövande forskningsstudie
  • Avslutad självförvaltningsutbildning under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: My -Skills Intervention - Online
Deltagarna kommer att slutföra en 8-veckors, 16 sessionsklass. Varje klass kommer att bestå av ungefär en timmes lätt träning och en timmes utbildning utformad för att tillgodose behoven hos en vårddyad med kronisk smärta.
Deltagarna kommer att slutföra en 8-veckors, 16 sessionsklass. Varje klass kommer att bestå av ungefär en timmes yoga och en timmes självhantering utformad för att tillgodose behoven hos en vårddyad med kronisk smärta
Aktiv komparator: My -Plan Control - Online
Deltagarna kommer att slutföra en 8-veckors, 16 sessionsklass. Varje klass kommer att bestå av ungefär en timmes lätt träning och en timmes utbildning utformad för att tillgodose behoven hos en vårddyad med kronisk smärta.
Deltagarna kommer att slutföra en 8-veckors, 16 sessionsklass. Varje klass kommer att bestå av ungefär en timmes träning och en timmes utbildning utformad för att tillgodose behoven hos en vårddyad med kronisk smärta ..

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtlager
Tidsram: Administreras vid baslinjen och igen efter 8-veckors intervention

Förändring från baslinjen i smärta på den korta smärtlagarskalan efter 8-veckors intervention. Mätpoängen sträcker sig från 0 till 10 med högre poäng som indikerar allvarligare smärta och större störningar. Rapporterade poäng indikerar förändringen i poäng från baslinjen till 8 -veckor (efter interventionen), med ett potentiellt intervall från -10 till 10. Negativa poäng skulle indikera och förbättra (minska) i smärta svårighetsgrad och störningar, medan positiva poäng indikerar en ökning av smärta svårighetsgrad och störningar.

Vårdgivare och vårdmottagare slutförde bedömningen av sin egen smärta.

Administreras vid baslinjen och igen efter 8-veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Huvudutredare: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-7581H
  • R34AT009688 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på My -skicklighet - online

Prenumerera