온라인 교육과 온화한 운동 개입 (MY-Skills)
AIM 1 : 교육과 온화한 운동 개입을 개발하고 수동하십시오. 초점 그룹, 임상 추론, 문학 및 이전에 테스트 된 요가 및 자기 관리 개입에서 결과를 사용하여 연구원들은 만성 통증에 대한 교육 및 온화한 운동 개입을 개발, 세련 및 표준화 할 것입니다. 동시에, 연구원들은 운동 및 건강 및 건강 교육을 포함하는 통제 그룹을 개발할 것입니다. 예상되는 결과에는 교육 및 온화한 운동 중재 그룹 및 통제 그룹을 이끄는 중재 주의자를위한 참가자를위한 교육 및 온화한 운동 중재 통합 문서가 포함됩니다.
목표 2 : 온라인 개입, 교육 및 온화한 운동 및 계획된 평가를 포함한 연구 절차의 타당성과 수용 가능성을 평가하십시오. 이 소규모 RCT에서 연구원들은 운동 및 건강 및 건강 교육 관리 그룹과 비교하여 8 주 교육과 온화한 운동 절차 및 중재의 타당성과 수용 가능성을 조사 할 것입니다. 참가자는 두 그룹에 무작위로 할당 된 30 개의 간병인 (교육 및 부드러운 운동을위한 15 개의 다이어드, 제어 그룹의 경우 15 개의 다이어드)을 포함합니다. n = 30 Dyads/60 참가자). 주요 가설은 채용, 선별, 출석 및 평가 및 개입의 완료를위한 벤치 마크에 의해 측정 된대로 교육과 부드러운 운동이 Dyad를 간병하는 데 실행 가능하고 수용 할 수 있다는 것입니다. 설문 조사가 관리되며 포커스 그룹은 참가자 만족도와 교육 및 온화한 운동에 대한 경험을 이해하기 위해 수행됩니다. 각 개입 세션 후, 중재자, 간병인 및 간병인은 세션 내용 및 활동에 대한 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 보완 및 통합 건강 (CIH)의 모범 사례를 발전시켜 간병인과 만성 장애가있는 개인의 건강을 개선하는 것입니다. 이 제안은 간병인의 개인의 고통을 향상시키기 위해 운동과 교육 병합에 중점을 둡니다. 이 연구의 목적은 온라인 교육과 온화한 운동 개입을 개발하고 테스트하여 간병인에 중점을 둔 혁신적인 통증 개입에 대한 중요한 요구를 해결하는 것입니다. 이 목표를 달성하고 미래의 무작위 대조 시험 (RCT)을 지원하기 위해 연구원들은 소규모 RCT를 포함한 혼합 방법 연구를 수행 할 것입니다.
AIM 1 : 교육과 온화한 운동 개입을 개발하고 수동하십시오. 초점 그룹, 임상 추론, 문학 및 이전에 테스트 된 요가 및 자기 관리 개입에서 결과를 사용하여 연구원들은 만성 통증에 대한 교육 및 온화한 운동 개입을 개발, 세련 및 표준화 할 것입니다. 동시에, 연구원들은 운동 및 건강 및 건강 교육을 포함하는 통제 그룹을 개발할 것입니다. 예상되는 결과에는 교육 및 온화한 운동 중재 그룹 및 통제 그룹을 이끄는 중재 주의자를위한 참가자를위한 교육 및 온화한 운동 중재 통합 문서가 포함됩니다.
목표 2 : 온라인 교육의 타당성과 수용 가능성과 계획된 평가를 포함한 온화한 운동 및 연구 절차를 평가하십시오. 이 소규모 RCT에서 연구원들은 운동 및 건강 및 건강 교육 관리 그룹과 비교하여 8 주 교육과 온화한 운동 절차 및 중재의 타당성과 수용 가능성을 조사 할 것입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 주요 가설은 온라인 교육과 온화한 운동 개입이 채용, 선별, 출석 및 평가 및 개입의 완료를위한 벤치 마크에 의해 측정 된대로 Dyads를 간병하는 데 실행 가능하고 수용 할 수 있다는 것입니다. 설문 조사가 관리되며중인 그룹은 교육 및 온화한 운동에 대한 참가자 만족도와 경험을 이해하기 위해 온라인으로 수행됩니다. 각 개입 세션 후, 중재자, 간병인 및 간병인은 세션 내용 및 활동에 대한 만족도를 평가합니다. 1 차 결과 (통증 관련 장애) 및 2 차 결과 측정에 대한 변화를 평가하기 위해 간병인 Dyad의 구성원은 생물 심리 사회적 모델에 의해 안내 된 사전 및 사후 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Colorado State University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
간병인 다이아드의 두 구성원 :
- 만성 근골격계 통증, 최소 3 개월 동안 존재합니다.
- 보통 또는 높은 수준의 일일 통증 관련 장애 (BPI ≥ 5)
- 간병인 Dyad의 일부
- 18 세 이상 성인과 영어를 할 수 있습니다.
- 짧은 미니 정신 상태 검사에서 6 점 중 4 점.
- 보조 장치의 유무에 관계없이 서있는 능력
- 앉아있는 라이프 스타일 (즉, 에너지 소비가 특징 인 깨우기 행동 ≤1.5 대사 등가물에 앉거나 기대하는 자세)
치료받는 사람 만 포함 :
-커뮤니티에서 집에서 (간병인이 있든 없든)
간병인을위한 포함 :
- 일차 간병인으로 식별됩니다
- 간병인은 적어도 지난 6 개월 동안
제외 기준 :
- 중요한 심혈관 질환 : 뉴욕 심장 협회 기능적 클래스 3 또는 4 울혈 성 심부전; 수축기 혈압 ≥ 180 또는 이완기 혈압 ≥ 105 mmhg; 3 개월 이내에 심근 경색, 운동과 함께 흉통 또는 현기증
- 6 개월 이내에 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격
- 집에서 산소를 사용해야하는 호흡기 조건 (즉, COPD)
- 향후 6 개월 안에 암 치료를 받거나 받기 계획
- 알츠하이머 병, 치매; 다음 12 개월 동안의 사망 기대
- 현재의 신체 재활, 약물/알코올 치료 또는 운동 연구 연구에서
- 작년에 자체 관리 교육을 완료했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내 기술 개입 - 온라인
참가자는 8 주, 16 회의 세션 수업을 완료합니다.
각 수업은 약 1 시간의 가벼운 운동과 만성 통증이있는 간병인의 요구를 충족시키기 위해 설계된 1 시간의 교육으로 구성됩니다.
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참가자는 8 주, 16 회의 세션 수업을 완료합니다.
각 수업은 약 1 시간의 요가와 만성 통증이있는 간병인의 요구를 충족시키기 위해 설계된 1 시간의 자기 관리로 구성됩니다.
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활성 비교기: 내 계획 제어 - 온라인
참가자는 8 주, 16 회의 세션 수업을 완료합니다.
각 수업은 약 1 시간의 가벼운 운동과 만성 통증이있는 간병인의 요구를 충족시키기 위해 설계된 1 시간의 교육으로 구성됩니다.
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참가자는 8 주, 16 회의 세션 수업을 완료합니다.
각 수업은 약 1 시간의 운동과 만성 통증이있는 간병인의 요구를 충족시키기 위해 설계된 1 시간의 교육으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 통증 인벤토리
기간: 기준선에서 및 8 주간 개입 후 다시 투여
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8 주 중재 후 간단한 통증 재고 척도에서 기준선에서 변화합니다. 측정 점수는 0에서 10까지, 점수가 높을수록 더 심한 통증과 더 큰 간섭을 나타냅니다. 보고 된 점수는 기준선에서 8 주 (중재 후)의 점수의 변화를 나타내며, 잠재적 범위는 -10에서 10 사이입니다. 음수 점수는 통증 심각도 및 간섭의 개선 (감소)을 나타냅니다. 긍정적 인 점수는 통증 심각도 및 간섭의 증가를 나타냅니다. 간병인 및 간병인은 자신의 고통에 대한 평가를 완료했습니다. |
기준선에서 및 8 주간 개입 후 다시 투여
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
- 수석 연구원: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
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