Educación en línea e intervención de ejercicio suave (MY-Skills)
Objetivo 1: Desarrolle y manualice la educación y la intervención de ejercicio suave. Utilizando grupos focales, razonamiento clínico, literatura y hallazgos de intervenciones previamente probadas de yoga y autogestión, los investigadores desarrollarán, refinarán y estandarizarán la educación y la intervención suave del ejercicio para el dolor crónico. Paralelamente, los investigadores desarrollarán un grupo de control que incluya ejercicio y educación en salud y bienestar. Los resultados esperados incluyen libros de trabajo de intervención de educación e intervención suave para participantes y manuales de capacitación y enseñanza para intervencionistas que lideran el grupo de intervención de educación y ejercicio suave y grupo de control.
Objetivo 2: Evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención en línea, la educación y los procedimientos gentiles de ejercicio e investigación, incluidas las evaluaciones planificadas. En este pequeño ECA, los investigadores examinarán la viabilidad y la aceptabilidad de la educación de 8 semanas y los procedimientos e intervención de ejercicio suave en comparación con un grupo de control de educación de ejercicio y salud y bienestar. Los participantes incluirán 30 díadas de cuidado asignadas aleatoriamente a los dos grupos (15 díadas para educación y ejercicio suave, y 15 díadas para el grupo de control; n = 30 díadas/60 participantes). La hipótesis principal es que la educación y el ejercicio suave serán factibles y aceptables para las díadas de cuidado, según lo medido por puntos de referencia para el reclutamiento, la detección, la asistencia y la finalización de las evaluaciones e intervención. Se administrarán encuestas y se realizarán grupos focales para comprender la satisfacción de los participantes y las experiencias con la educación y el ejercicio suave. Después de cada sesión de intervención, los intervencionistas, cuidadores y receptores de atención calificarán su satisfacción con el contenido y las actividades de la sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de este estudio es avanzar en las mejores prácticas en salud complementaria e integradora (CIH) para mejorar la salud de los cuidadores y las personas con discapacidades crónicas. Esta propuesta se centra en fusionar el ejercicio y la educación para mejorar el dolor para las personas en una díada cuidadosa. El objetivo de este estudio es desarrollar y probar la educación en línea y la intervención de ejercicio suave, por lo tanto, abordar la necesidad crítica de intervenciones innovadoras del dolor que se centran en la díada de cuidado. Para lograr este objetivo y apoyar un futuro ensayo controlado aleatorio (ECA), los investigadores realizarán un estudio de métodos mixtos, incluido un pequeño ECA.
Objetivo 1: Desarrolle y manualice la educación y la intervención de ejercicio suave. Utilizando grupos focales, razonamiento clínico, literatura y hallazgos de intervenciones previamente probadas de yoga y autogestión, los investigadores desarrollarán, refinarán y estandarizarán la educación y la intervención suave del ejercicio para el dolor crónico. Paralelamente, los investigadores desarrollarán un grupo de control que incluya ejercicio y educación en salud y bienestar. Los resultados esperados incluyen libros de trabajo de intervención de educación e intervención suave para participantes y manuales de capacitación y enseñanza para intervencionistas que lideran el grupo de intervención de educación y ejercicio suave y grupo de control.
Objetivo 2: Evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de la educación en línea y los procedimientos gentiles de ejercicios e investigación, incluidas las evaluaciones planificadas. En este pequeño ECA, los investigadores examinarán la viabilidad y la aceptabilidad de la educación de 8 semanas y los procedimientos e intervención de ejercicio suave en comparación con un grupo de control de educación de ejercicio y salud y bienestar. Los participantes serán asignados a uno de los dos grupos. La hipótesis principal es que la educación en línea y la intervención de ejercicio suave serán factibles y aceptables para las díadas de cuidado, según lo medido por los puntos de referencia para el reclutamiento, la detección, la asistencia y la finalización de las evaluaciones e intervención. Se administrarán encuestas y los grupos focales se realizarán en línea para comprender la satisfacción de los participantes y las experiencias con la educación y el ejercicio suave. Después de cada sesión de intervención, los intervencionistas, cuidadores y receptores de atención calificarán su satisfacción con el contenido y las actividades de la sesión. Para evaluar el cambio en el resultado primario (discapacidad relacionada con el dolor) y medidas de resultado secundarias, los miembros de la díada de cuidado completarán previos y posteriores evaluaciones guiadas por el modelo biopsicosocial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambos miembros de la díada de cuidado:
- Dolor musculoesquelético crónico, presente por un mínimo de tres meses
- Niveles moderados o altos de discapacidad diaria relacionada con el dolor (BPI ≥ 5)
- Parte de la díada de cuidado
- Los adultos de 18 años y más y pueden hablar inglés
- Puntaje> 4 de 6 en el mini examen de estado mental
- Capacidad para pararse con o sin un dispositivo de asistencia
- Estilo de vida sedentario (es decir, cualquier comportamiento de vigilia caracterizado por un gasto de energía ≤1.5 equivalentes metabólicos mientras está en una postura reclinable o reclinable)
Inclusión solo para el receptor de atención:
-Viving en casa en la comunidad (con o sin cuidador)
Inclusión solo para el cuidador:
- Identificado como el cuidador principal
- Cuidador al menos los últimos seis meses
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular significativa: Asociación de Corazón de Nueva York Funcional Clase 3 o 4 Insuficiencia cardíaca congestiva; presión arterial sistólica ≥ 180 o presión arterial diastólica ≥ 105 mmHg; Infarto de miocardio dentro de los 3 meses, dolor en el pecho o mareos con el ejercicio
- Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en 6 meses
- Condiciones respiratorias que requieren el uso de oxígeno en el hogar (es decir, EPOC)
- Recibir o planear recibir, tratamiento del cáncer en los próximos 6 meses
- Enfermedad de Alzheimer, demencia; Expectativa de muerte en los próximos 12 meses
- En el estudio actual de rehabilitación física, tratamiento de drogas/alcohol o investigación de ejercicios
- Educación de autocontrol completada en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de mis habilidades - en línea
Los participantes completarán una clase de 8 semanas y 16 sesiones.
Cada clase consistirá en aproximadamente una hora de ejercicio ligero y una hora de educación diseñada para satisfacer las necesidades de una díada cuidadosa con dolor crónico.
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Los participantes completarán una clase de 8 semanas y 16 sesiones.
Cada clase consistirá en aproximadamente una hora de yoga y una hora de autogestión diseñada para satisfacer las necesidades de una diada cuidadosa con dolor crónico.
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Comparador activo: My -Plan Control - En línea
Los participantes completarán una clase de 8 semanas y 16 sesiones.
Cada clase consistirá en aproximadamente una hora de ejercicio ligero y una hora de educación diseñada para satisfacer las necesidades de una díada cuidadosa con dolor crónico.
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Los participantes completarán una clase de 8 semanas y 16 sesiones.
Cada clase consistirá en aproximadamente una hora de ejercicio y una hora de educación diseñada para satisfacer las necesidades de una diada cuidadora con dolor crónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario breve para el dolor
Periodo de tiempo: Administrado al inicio y nuevamente después de la intervención de 8 semanas
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Cambie de la línea de base en el dolor en la breve escala de inventario de dolor después de la intervención de 8 semanas. Las puntuaciones de la medida varían de 0 a 10 con puntajes más altos que indican un dolor más severo y una mayor interferencia. Las puntuaciones informadas indican el cambio en los puntajes desde el inicio hasta las 8 semanas (después de la intervención), con un rango potencial de -10 a 10. Las puntuaciones negativas indicarían y la mejora (disminuir) en la gravedad del dolor y la interferencia, mientras que las puntuaciones positivas indican un aumento en la gravedad del dolor y la interferencia. El cuidador y el receptor de atención completaron la evaluación sobre su propio dolor. |
Administrado al inicio y nuevamente después de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
- Investigador principal: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-7581H
- R34AT009688 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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