Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online utdanning og mild treningsintervensjon (MY-Skills)

5. juni 2025 oppdatert av: Arlene Schmid, Colorado State University

Mål 1: Utvikle og manualisere utdanning og milde treningsinngrep. Ved å bruke fokusgrupper, klinisk resonnement, litteratur og funn fra tidligere testede intervensjoner av yoga og selvledelse, vil forskerne utvikle, avgrense og standardisere utdanning og milde treningsinngrep for kroniske smerter. Parallelt vil forskerne utvikle en kontrollgruppe som inkluderer trening og helse- og velværeutdanning. De forventede resultatene inkluderer arbeidsbøker for utdanning og blide treningsintervensjoner for deltakere og opplærings- og undervisningshåndbøker for intervensjonister som leder utdannings- og milde treningsgruppe og kontrollgruppe.

Mål 2: Vurder gjennomførbarhet og akseptabilitet av et online inngrep, utdanning og milde trenings- og forskningsprosedyrer inkludert planlagte vurderinger. I denne lille RCT vil forskerne undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten til 8-ukers utdanning og milde treningsprosedyrer og intervensjon sammenlignet med en trenings- og helse- og velværeutdanningskontrollgruppe. Deltakerne vil inkludere 30 omsorgsfarger som er tilfeldig tildelt de to gruppene (15 dyader for utdanning og skånsom trening, og 15 dyader for kontrollgruppe; n = 30 dyader/60 deltakere). Den primære hypotesen er at utdanning og skånsom trening vil være gjennomførbar og akseptabel for omsorgsdyader, målt ved benchmarks for rekruttering, screening, oppmøte og fullføring av vurderinger og intervensjon. Undersøkelser vil bli administrert og fokusgrupper vil bli utført for å forstå deltakers tilfredshet og erfaringer med utdanning og skånsom trening. Etter hver intervensjonsøkt, vil intervensjonister, omsorgspersoner og omsorgsmottakere vurdere deres tilfredshet med sesjonens innhold og aktiviteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med denne studien er å fremme beste praksis innen komplementær og integrerende helse (CIH) for å forbedre helse for omsorgspersoner og individer med kroniske funksjonshemninger. Dette forslaget er fokusert på å slå sammen trening og utdanning for å forbedre smerter for enkeltpersoner i en omsorgsdyad. Målet med denne studien er å utvikle og teste online utdanning og milde treningsintervensjon, og dermed ta opp det kritiske behovet for innovative smerteinngrep med fokus på den omsorgsfulle dyaden. For å oppnå dette målet og støtte en fremtidig randomisert kontrollert studie (RCT), vil forskerne gjennomføre en studie med blandede metoder, inkludert en liten RCT.

Mål 1: Utvikle og manualisere utdanning og milde treningsinngrep. Ved å bruke fokusgrupper, klinisk resonnement, litteratur og funn fra tidligere testede intervensjoner av yoga og selvledelse, vil forskerne utvikle, avgrense og standardisere utdanning og milde treningsinngrep for kroniske smerter. Parallelt vil forskerne utvikle en kontrollgruppe som inkluderer trening og helse- og velværeutdanning. De forventede resultatene inkluderer arbeidsbøker for utdanning og blide treningsintervensjoner for deltakere og opplærings- og undervisningshåndbøker for intervensjonister som leder utdannings- og milde treningsgruppe og kontrollgruppe.

Mål 2: Vurder gjennomførbarhet og akseptabilitet av online utdanning og mild trenings- og forskningsprosedyrer inkludert planlagte vurderinger. I denne lille RCT vil forskerne undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten til 8-ukers utdanning og milde treningsprosedyrer og intervensjon sammenlignet med en trenings- og helse- og velværeutdanningskontrollgruppe. Deltakerne vil bli tildelt en av de to gruppene. Den primære hypotesen er at online utdanning og milde treningsinngrep vil være gjennomførbar og akseptabel for omsorgsdyader, målt ved benchmarks for rekruttering, screening, oppmøte og fullføring av vurderinger og intervensjon. Undersøkelser vil bli administrert og fokusgrupper vil bli gjennomført på nettet for å forstå deltakers tilfredshet og erfaringer med utdanning og skånsom trening. Etter hver intervensjonsøkt, vil intervensjonister, omsorgspersoner og omsorgsmottakere vurdere deres tilfredshet med sesjonens innhold og aktiviteter. For å vurdere endring på det primære utfallet (smertelaterte funksjonshemming) og sekundære utfallstiltak, vil medlemmer av omsorgsdyaden fullføre før og ettervurderinger styrt av den biopsykososiale modellen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
        • Colorado State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Begge medlemmene av omsorgsdyaden:

  • Kroniske muskel- og skjelettsmerter, til stede i minimum tre måneder
  • Moderat eller høye nivåer av daglig smertelaterte funksjonshemming (BPI ≥ 5)
  • En del av omsorgsdyad
  • Voksne 18 år og over og kan snakke engelsk
  • Score> 4 av 6 på den korte mini mentale statuseksamen
  • Evne til å stå med eller uten hjelpemidler
  • Stillesittende livsstil (dvs. enhver våkne oppførsel preget av en energiforbruk ≤ 1,5 metabolske ekvivalenter mens du er i en sittende eller liggende holdning)

Bare inkludering for omsorgsmottaker:

-Liv hjemme i samfunnet (med eller uten omsorgsperson)

Kun inkludering for omsorgsperson:

  • Identifisert som den primære omsorgspersonen
  • Omsorgsperson i det minste det siste halvåret

Eksklusjonskriterier:

  • Betydelig hjerte- og karsykdommer: New York Heart Association Funksjonell klasse 3 eller 4 kongestiv hjertesvikt; Systolisk blodtrykk ≥ 180 eller diastolisk blodtrykk ≥ 105 mmHg; hjerteinfarkt innen 3 måneder, brystsmerter eller svimmelhet med trening
  • Hjerneslag, eller forbigående iskemisk angrep innen 6 måneder
  • Åndedrettsforhold som krever bruk av oksygen hjemme (dvs. KOLS)
  • Motta eller planlegger å motta, kreftbehandling i løpet av de neste 6 månedene
  • Alzheimers sykdom, demens; Forventning om død i løpet av de neste 12 månedene
  • Ved gjeldende fysisk rehabilitering, medikament/alkoholbehandling eller treningsstudie
  • Fullført selvledelsesutdanning det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: My -ferdighetsinngrep - Online
Deltakerne vil fullføre en 8-ukers, 16 øktklasse. Hver klasse vil bestå av omtrent en times lett trening og en times utdanning designet for å imøtekomme behovene til en omsorgsdyad med kroniske smerter.
Deltakerne vil fullføre en 8-ukers, 16 øktklasse. Hver klasse vil bestå av omtrent en times yoga og en times selvledelse designet for å imøtekomme behovene til en omsorgsdyad med kroniske smerter
Aktiv komparator: My -Plan Control - Online
Deltakerne vil fullføre en 8-ukers, 16 øktklasse. Hver klasse vil bestå av omtrent en times lett trening og en times utdanning designet for å imøtekomme behovene til en omsorgsdyad med kroniske smerter.
Deltakerne vil fullføre en 8-ukers, 16 øktklasse. Hver klasse vil bestå av omtrent en times trening og en times utdanning designet for å imøtekomme behovene til en omsorgsdyad med kroniske smerter ..

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort smertebeholdning
Tidsramme: Administrert ved baseline og igjen etter 8-ukers intervensjon

Endre fra baseline med smerter på den korte smertestillingsskalaen etter 8 ukers intervensjon. Målscore varierer fra 0 til 10 med høyere score som indikerer mer sterke smerter og større interferens. Rapporterte score indikerer endringen i score fra baseline til 8 uker (etter intervensjonen), med et potensielt område fra -10 til 10. Negative score skulle indikere og forbedring (reduksjon) i smerteres alvorlighetsgrad og interferens, mens positive score indikerer en økning i smerter i smerte og interferens.

Omsorgsperson og omsorgsmottaker fullførte vurderingen av egen smerte.

Administrert ved baseline og igjen etter 8-ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Hovedetterforsker: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-7581H
  • R34AT009688 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på My -ferdigheter - online

Abonnere