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在线教育和温和的运动干预 (MY-Skills)

2025年6月5日 更新者:Arlene Schmid、Colorado State University

目标1:开发和手动化教育和轻柔的运动干预。 研究人员将使用焦点小组,临床推理,文学作品以及先前测试的瑜伽干预措施中的发现,研究人员将开发,完善和标准化慢性疼痛的教育和温和运动干预措施。 同时,研究人员将开发一个对照组,其中包括运动,健康和保健教育。 预期的结果包括为参与者提供教育和温和的运动干预工作簿,以及用于领导教育和温和运动干预小组和对照组的干预主义者的培训和教学手册。

目标2:评估在线干预,教育和温和练习和研究程序在内的可行性和可接受性,包括计划评估。 在这个小的RCT中,研究人员将研究8周的教育,轻柔的运动程序和干预的可行性和可接受性,与锻炼,健康和健康教育控制小组相比。 参与者将包括30个随机分配给两组的护理二元组(15个用于教育和温和运动的二元组,对照组15个二元组; n = 30个二元组/60名参与者)。 主要的假设是,通过基准测试,招募,筛查,出勤和完成评估和干预措施,教育和温和的运动将是可行的和可以接受的。 将对调查进行调查,并将进行焦点小组,以了解参与者的满意度和对教育和轻柔运动的经验。 每次干预会议之后,干预主义者,看护人和护理人员将对他们对会话内容和活动的满意度进行评分。

研究概览

详细说明

这项研究的长期目标是提高互补和综合健康(CIH)的最佳实践,以改善护理人员和慢性残疾人的健康。 该提案的重点是合并运动和教育,以改善护理二元组中个人的痛苦。 这项研究的目的是开发和测试在线教育和温和的运动干预措施,从而解决了针对护理二元组的创新疼痛干预措施的关键需求。 为了实现这一目标并支持未来的随机对照试验(RCT),研究人员将进行一项混合方法研究,包括小RCT。

目标1:开发和手动化教育和轻柔的运动干预。 研究人员将使用焦点小组,临床推理,文学作品以及先前测试的瑜伽干预措施中的发现,研究人员将开发,完善和标准化慢性疼痛的教育和温和运动干预措施。 同时,研究人员将开发一个对照组,其中包括运动,健康和保健教育。 预期的结果包括为参与者提供教育和温和的运动干预工作簿,以及用于领导教育和温和运动干预小组和对照组的干预主义者的培训和教学手册。

目标2:评估在线教育的可行性和可接受性以及温和的练习和研究程序,包括计划的评估。 在这个小的RCT中,研究人员将研究8周的教育,轻柔的运动程序和干预的可行性和可接受性,与锻炼,健康和健康教育控制小组相比。 参与者将被分配给两组之一。 主要的假设是,通过基准测试,在线教育和温和的运动干预将是可行的,并且可以接受,并且可以接受。 将对调查进行调查,并将在线进行焦点小组,以了解参与者的满意度和对教育和温和运动的经验。 每次干预会议之后,干预主义者,看护人和护理人员将对他们对会话内容和活动的满意度进行评分。 为了评估主要结局(与疼痛相关的残疾)和次要结局指标的变化,护理二元组的成员将完成以生物心理社会模型为指导的评估前后的评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、美国、80523
        • Colorado State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

护理二元成员的两个成员:

  • 慢性肌肉骨骼疼痛,至少三个月
  • 中度或高水平的每日疼痛相关残疾(BPI≥5)
  • 护理二元的一部分
  • 18岁及以上的成年人能够说英语
  • 在短迷你心理状态考试中得分> 4分之一
  • 能够使用或没有辅助设备的能力
  • 久坐的生活方式(即,在坐姿或斜切姿势中,以能量消耗≤1.5代谢等效的任何唤醒行为)

仅包括护理接收者:

- 在社区中在家(有或没有照料者)

仅包括照料者:

  • 被确定为主要护理人员
  • 照顾者至少过去六个月

排除标准:

  • 重大心血管疾病:纽约心脏协会的功能3或4级充血性心力衰竭;收缩压≥180或舒张压≥105mmHg;心肌梗死在3个月内,胸痛或锻炼头晕
  • 中风或短暂性缺血性攻击在6个月内
  • 呼吸条件需要在家中使用氧气(即COPD)
  • 接收或计划接受癌症治疗
  • 阿尔茨海默氏病,痴呆症;对未来12个月死亡的期望
  • 在当前的身体康复,药物/酒精治疗或运动研究中
  • 去年完成了自我管理教育

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:My -Skills干预 - 在线
参与者将完成为期8周的16个会议课程。 每个班级将包括大约一个小时的轻便运动和一个小时的教育,旨在满足慢性疼痛的照料二元组的需求。
参与者将完成为期8周的16个会议课程。 每个班级将包括大约一个小时的瑜伽和一个小时的自我管理,旨在满足慢性疼痛的护理二元组的需求
有源比较器:我的计划控制 - 在线
参与者将完成为期8周的16个会议课程。 每个班级将包括大约一个小时的轻度运动和一个小时的教育,旨在满足慢性疼痛的护理二元组的需求。
参与者将完成为期8周的16个会议课程。 每个班级将包括大约一个小时的运动和一个小时的教育,旨在满足慢性疼痛的护理二元组的需求。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简短的疼痛清单
大体时间:在基线和8周的干预后再次管理

在8周的干预后,在短暂疼痛库存量表上从疼痛中的基线变化。 措施得分范围从0到10,得分较高,表明更严重的疼痛和更大的干扰。 报告的分数表明从基线到8周的分数变化(干预之后),潜在范围为-10到10。负分数将表明和改善(减少)疼痛严重程度和干扰,而正分数表明疼痛严重程度和干扰的增加。

护理人员和护理接收者对自己的痛苦完成了评估。

在基线和8周的干预后再次管理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine Fruhauf, PhD、Colorado State University
  • 首席研究员:Arlene Schmid, PhD、Colorado State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月29日

初级完成 (实际的)

2021年5月12日

研究完成 (实际的)

2021年5月12日

研究注册日期

首次提交

2018年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月5日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-7581H
  • R34AT009688 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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