Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн -образование и нежное вмешательство упражнений (MY-Skills)

5 июня 2025 г. обновлено: Arlene Schmid, Colorado State University

Цель 1: Разработка и ручная обработка и нежное вмешательство в физические упражнения. Используя фокус-группы, клинические рассуждения, литературу и результаты ранее протестированных вмешательств йоги и самоуправления, исследователи будут разрабатывать, уточнить и стандартизировать образование и мягкое вмешательство в упражнение при хронической боли. Параллельно, исследователи разработают контрольную группу, которая включает в себя упражнения и здоровье и оздоровительное образование. Ожидаемые результаты включают в себя учебные книги по образованию и нежным упражнению для участников, а также руководства по обучению и преподаванию для интервенционистов, возглавляющих группу образования и вмешательства в области упражнений и контрольную группу.

Цель 2: Оценить осуществимость и приемлемость онлайн -вмешательства, образования и процедур по сборам и исследованиям, включая запланированные оценки. В этом небольшом РКИ исследователи изучат осуществимость и приемлемость 8-недельного образования, процедуры и вмешательства по нежным упражнениям по сравнению с контрольной группой упражнений и здоровья и здоровья. Участники будут включать в себя 30 уход за уходом, случайным образом назначенным для двух групп (15 диад для образования и мягких упражнений и 15 диад для контрольной группы; n = 30 диад/60 участников). Основная гипотеза заключается в том, что образование и мягкие упражнения будут осуществимы и приемлемы для ухода за уходом, измеряемые с помощью критериев для набора, скрининга, посещаемости и завершения оценки и вмешательства. Обследования будут проводиться, и фокус -группы будут проводиться, чтобы понять удовлетворенность участников и опыт работы с образованием и мягкими физическими упражнениями. После каждого сессии вмешательства интервенционисты, уход за лицами и получатели ухода будут оценивать их удовлетворение содержанием и действиями сеанса.

Обзор исследования

Подробное описание

Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы продвинуть передовые практики в области дополнительного и интегративного здоровья (CIH) по улучшению здоровья для лиц, осуществляющих уход, и отдельных лиц с хроническими нарушениями. Это предложение сосредоточено на слиянии упражнений и образования для улучшения боли для людей в диадах по уходу. Целью данного исследования является разработка и проверка онлайн -образования и мягкого вмешательства, таким образом, решая критическую потребность в инновационных обезболивающих вмешательствах, сосредоточенных на диадах по уходу. Чтобы достичь этой цели и поддержать будущее рандомизированное контролируемое исследование (RCT), исследователи проведут исследование смешанных методов, включая небольшой РКИ.

Цель 1: Разработка и ручная обработка и нежное вмешательство в физические упражнения. Используя фокус-группы, клинические рассуждения, литературу и результаты ранее протестированных вмешательств йоги и самоуправления, исследователи будут разрабатывать, уточнить и стандартизировать образование и мягкое вмешательство в упражнение при хронической боли. Параллельно, исследователи разработают контрольную группу, которая включает в себя упражнения и здоровье и оздоровительное образование. Ожидаемые результаты включают в себя учебные книги по образованию и нежным упражнению для участников, а также руководства по обучению и преподаванию для интервенционистов, возглавляющих группу образования и вмешательства в области упражнений и контрольную группу.

Цель 2: Оценить осуществимость и приемлемость онлайн -образования, а также процедуры по сдержанным упражнениям и исследованиям, включая запланированные оценки. В этом небольшом РКИ исследователи изучат осуществимость и приемлемость 8-недельного образования, процедуры и вмешательства по нежным упражнениям по сравнению с контрольной группой упражнений и здоровья и здоровья. Участники будут назначены в одну из двух групп. Основная гипотеза заключается в том, что онлайн -образование и мягкое вмешательство в упражнение будут осуществимы и приемлемы для ухода за уходом, измеряемые с помощью критериев для набора, скрининга, посещаемости и завершения оценок и вмешательства. Опросы будут проводиться, и фокус -группы будут проводиться в Интернете, чтобы понять удовлетворенность участников и опыт работы с образованием и мягкими физическими упражнениями. После каждого сессии вмешательства интервенционисты, уход за лицами и получатели ухода будут оценивать их удовлетворение содержанием и действиями сеанса. Чтобы оценить изменения в первичном исходе (инвалидность, связанная с болью) и вторичные показатели результатов, члены диады по уходу завершат до и после оценки, руководствуясь биопсихосоциальной моделью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Оба члена ухода за уходом:

  • Хроническая опорно -двигательная боль, присутствующая как минимум три месяца
  • Умеренный или высокий уровень суточной инвалидности, связанной с болью (BPI ≥ 5)
  • Часть ухода за диадами
  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше и могут говорить по -английски
  • Оценка> 4 из 6 на коротком мини -экзамене психического статуса
  • Способность стоять с или без вспомогательного устройства
  • Сидячий образ жизни (то есть любое бодрствующее поведение, характеризуемое расходом энергии ≤1,5 ​​метаболических эквивалентов во время сидячей или откидной положения)

Включение только для получателя ухода:

-Вывание дома в сообществе (с попечителем или без него)

Включение только для опекуна:

  • Определено как основной уход
  • Пособие по крайней мере последние шесть месяцев

Критерии исключения:

  • Значительные сердечно -сосудистые заболевания: нью -йоркская кардиологическая ассоциация функциональная застойная сердечная недостаточность класса 3 или 4; Систолическое артериальное давление ≥ 180 или диастолическое артериальное давление ≥ 105 мм рт. Ст.; Инфаркт миокарда в течение 3 месяцев, боль в груди или головокружение с упражнениями
  • Инсульт или временная ишемическая атака в течение 6 месяцев
  • Условия дыхания, требующие использования кислорода в домашних условиях (то есть ХОБЛ)
  • Получение или планирование получения лечения рака в ближайшие 6 месяцев
  • Болезнь Альцгеймера, деменция; ожидание смерти в ближайшие 12 месяцев
  • В нынешней физической реабилитации, лечении наркотиков/алкоголем или в исследовании упражнений
  • Закончило образование самоуправления в прошлом году

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство моего навыков - онлайн
Участники завершат 8-недельный, 16 сессионных занятий. Каждый класс будет состоять из примерно часа легких упражнений и часа образования, предназначенного для удовлетворения потребностей диады по уходу с хронической болью.
Участники завершат 8-недельный, 16 сессионных занятий. Каждый класс будет состоять из примерно часа йоги и часа самоуправления, предназначенного для удовлетворения потребностей диады ухода с хронической болью
Активный компаратор: Мой контроль над планированием - онлайн
Участники завершат 8-недельный, 16 сессионных занятий. Каждый класс будет состоять из примерно часа легких упражнений и часа образования, предназначенного для удовлетворения потребностей диады по уходу с хронической болью.
Участники завершат 8-недельный, 16 сессионных занятий. Каждый класс будет состоять из примерно часа упражнений и часа образования, предназначенного для удовлетворения потребностей диады по уходу с хронической болью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий инвентарь боли
Временное ограничение: Администрируется на исходном уровне и снова после 8-недельного вмешательства

Изменение с исходной линии боли в краткой шкале инвентаризации боли после 8-недельного вмешательства. Оценки показателей варьируются от 0 до 10 с более высокими показателями, указывающими на более сильную боль и большее помещение. Зарегистрированные оценки указывают на изменение баллов от базового уровня до 8 недель (после вмешательства), с потенциальным диапазоном от -10 до 10. Отрицательные оценки будут указывать и улучшение (уменьшение) в тяжесть боли и помехи, в то время как положительные оценки указывают на увеличение тяжести боли и помехи.

Опекун и приемник по уходу завершили оценку на собственную боль.

Администрируется на исходном уровне и снова после 8-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Главный следователь: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-7581H
  • R34AT009688 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мои навыки - онлайн

Подписаться