Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online uddannelse og blid træningsintervention (MY-Skills)

5. juni 2025 opdateret af: Arlene Schmid, Colorado State University

AIM 1: Udvikle og manualisere uddannelses- og blide træningsintervention. Ved hjælp af fokusgrupper, klinisk ræsonnement, litteratur og fund fra tidligere testede interventioner af yoga og selvledelse vil forskerne udvikle, forfine og standardisere uddannelses- og blide træningsintervention for kronisk smerte. Parallelt vil forskerne udvikle en kontrolgruppe, der inkluderer træning og sundheds- og wellness -uddannelse. De forventede resultater inkluderer uddannelse og blide træningsintervention -arbejdsbøger for deltagere og trænings- og undervisningsmanualer for interventionister, der fører uddannelses- og blide træningsinterventionsgruppen og kontrolgruppen.

AIM 2: Vurder gennemførlighed og acceptabilitet af en online intervention, uddannelse og blide trænings- og forskningsprocedurer inklusive planlagte vurderinger. I denne lille RCT vil forskerne undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​8-ugers uddannelse og blide træningsprocedurer og intervention sammenlignet med en trænings- og sundheds- og wellness-uddannelseskontrolgruppe. Deltagerne vil omfatte 30 plejedyader, der tilfældigt er tildelt de to grupper (15 dyader til uddannelse og blid træning, og 15 dyader til kontrolgruppe; n = 30 dyader/60 deltagere). Den primære hypotese er, at uddannelse og blid træning vil være gennemførlig og acceptabel for plejepladser, målt ved benchmarks til rekruttering, screening, deltagelse og gennemførelse af vurderinger og intervention. Undersøgelser administreres, og der vil blive gennemført fokusgrupper for at forstå deltagernes tilfredshed og oplevelser med uddannelse og blid træning. Efter hver interventionssession bedømmer interventionister, plejere og plejemodtagere deres tilfredshed med sessionens indhold og aktiviteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at fremme bedste praksis inden for komplementær og integrerende sundhed (CIH) for at forbedre sundheden for plejere og personer med kroniske handicap. Dette forslag er fokuseret på at fusionere træning og uddannelse for at forbedre smerter for enkeltpersoner i en plejepleje. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste onlineuddannelses- og blid træningsintervention, således at imødekomme det kritiske behov for innovative smerteinterventioner med fokus på plejedyad. For at nå dette mål og understøtte et fremtidig randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil forskerne gennemføre en undersøgelse af blandet metoder, herunder en lille RCT.

AIM 1: Udvikle og manualisere uddannelses- og blide træningsintervention. Ved hjælp af fokusgrupper, klinisk ræsonnement, litteratur og fund fra tidligere testede interventioner af yoga og selvledelse vil forskerne udvikle, forfine og standardisere uddannelses- og blide træningsintervention for kronisk smerte. Parallelt vil forskerne udvikle en kontrolgruppe, der inkluderer træning og sundheds- og wellness -uddannelse. De forventede resultater inkluderer uddannelse og blide træningsintervention -arbejdsbøger for deltagere og trænings- og undervisningsmanualer for interventionister, der fører uddannelses- og blide træningsinterventionsgruppen og kontrolgruppen.

AIM 2: Vurder gennemførlighed og acceptabilitet af onlineuddannelse og blid trænings- og forskningsprocedurer, herunder planlagte vurderinger. I denne lille RCT vil forskerne undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​8-ugers uddannelse og blide træningsprocedurer og intervention sammenlignet med en trænings- og sundheds- og wellness-uddannelseskontrolgruppe. Deltagerne tildeles en af ​​de to grupper. Den primære hypotese er, at onlineuddannelses- og blid træningsintervention vil være mulig og acceptabel for plejer dyader, målt ved benchmarks til rekruttering, screening, deltagelse og gennemførelse af vurderinger og intervention. Undersøgelser administreres, og fokusgrupper vil blive gennemført online for at forstå deltagernes tilfredshed og oplevelser med uddannelse og blid træning. Efter hver interventionssession bedømmer interventionister, plejere og plejemodtagere deres tilfredshed med sessionens indhold og aktiviteter. For at vurdere ændringer på det primære resultat (smerterelateret handicap) og sekundære resultatmålinger vil medlemmer af plejepræget gennemføre før og efter vurderinger styret af den biopsykosociale model.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Begge medlemmer af CareGiving Dyad:

  • Kronisk muskuloskeletalsmerter, til stede i mindst tre måneder
  • Moderat eller høje niveauer af daglig smerterelateret handicap (BPI ≥ 5)
  • En del af CareGiving Dyad
  • Voksne i alderen 18 år og derover og er i stand til at tale engelsk
  • Resultat> 4 ud af 6 på den korte mini mentale statuseksamen
  • Evne til at stå med eller uden en hjælpende enhed
  • Stillesiddende livsstil (dvs. enhver vågne opførsel, der er kendetegnet ved en energiforbrug ≤1,5 ​​metaboliske ækvivalenter, mens de er i siddende eller tilbagelæggende holdning)

Inkludering kun til plejemodtager:

-Living derhjemme i samfundet (med eller uden plejeperson)

Inkludering kun til plejepersonale:

  • Identificeret som den primære plejeperson
  • Plejeperson i det mindste de sidste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hjerte -kar -sygdom: New York Heart Association Funktionel klasse 3 eller 4 kongestiv hjertesvigt; Systolisk blodtryk ≥ 180 eller diastolisk blodtryk ≥ 105 mmHg; Myokardieinfarkt inden for 3 måneder, brystsmerter eller svimmelhed med træning
  • Slag eller kortvarigt iskæmisk angreb inden for 6 måneder
  • Åndedrætsbetingelser, der kræver brug af ilt derhjemme (dvs. KOLS)
  • Modtagelse eller planlægning for at modtage, kræftbehandling i de næste 6 måneder
  • Alzheimers sygdom, demens; Forventning om død i de næste 12 måneder
  • I den aktuelle fysiske rehabilitering, stof/alkoholbehandling eller træningsundersøgelse
  • Afsluttet selvledelsesuddannelse i det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: My -færdigheds intervention - online
Deltagerne afslutter en 8-ugers 16-sessionsklasse. Hver klasse vil bestå af cirka en times let træning og en times uddannelse designet til at imødekomme behovene hos en plejedyad med kronisk smerte.
Deltagerne afslutter en 8-ugers 16-sessionsklasse. Hver klasse vil bestå af cirka en times yoga og en times selvstyring designet til at imødekomme behovene hos en plejedyad med kronisk smerte
Aktiv komparator: My -plan kontrol - online
Deltagerne afslutter en 8-ugers 16-sessionsklasse. Hver klasse vil bestå af cirka en times let træning og en times uddannelse designet til at imødekomme behovene hos en plejedyad med kronisk smerte.
Deltagerne afslutter en 8-ugers 16-sessionsklasse. Hver klasse vil bestå af cirka en times træning og en times uddannelse designet til at imødekomme behovene hos en plejedyad med kronisk smerte ..

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smertebeholdning
Tidsramme: Administreret ved baseline og igen efter den 8-ugers intervention

Ændring fra baseline i smerter på den korte smerteinventarskala efter 8-ugers intervention. Foranstaltningsresultaterne spænder fra 0 til 10 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige smerter og større interferens. Rapporterede scoringer angiver ændringen i scoringer fra basislinje til 8 -uger (efter interventionen) med et potentielt interval fra -10 til 10. negative score ville indikere og forbedre (fald) i smerteres alvorlighed og interferens, mens positive scoringer indikerer en stigning i smerteres alvorlighed og interferens.

Omsorgsperson og plejemodtager afsluttede vurderingen af ​​deres egen smerte.

Administreret ved baseline og igen efter den 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Ledende efterforsker: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-7581H
  • R34AT009688 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med My -færdigheder - online

Abonner